Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pupilometrie pro Externí komorové drenáže Stop (EYES)

19. listopadu 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Umístění zevního ventrikulárního zkratu je jedním z nejčastějších neurochirurgických výkonů v neuroresuscitaci. Způsoby jeho stažení však nejsou předmětem doporučení, ale spíše služebních zvyklostí. Nedávno bylo prokázáno, že monitorování zornic elektronickým pupilometrem bylo spolehlivější než standardní klinické monitorování u pacientů s poraněním mozku. Tento nástroj poskytuje přístup k bohaté pupilární semiologii u lůžka pacienta.

Cílem je tedy studovat vývoj různých parametrů zornice analyzovaných elektronickým pupilometrem během testů odstavení zevního komorového shuntu a upozornit na prediktivní faktory selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Saint-Pierre, Francie, 97448
        • CHU de la réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří využili zevního ventrikulárního bypassu bez ohledu na indikaci a kterým odpovědný lékař předepisuje svorkový test.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých lékař nařídí svorkový test zevního komorového bypassu
  • Pacienti s neurálním poraněním a pacienti bez neurózy, jejichž zdravotní stav vyžaduje sedaci a mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Oftalmologická patologie znemožňující provádět měření pupilometrem (chemóza, edém očních víček, enukleace atd.).
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientům intenzivní péče
Jiný: Analýza elektronického pupilometru
Analýza elektronického pupilometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v rychlosti smršťování zornice během fotomotorického reflexu měřený elektronickým pupilometrem jako funkce výsledku testu upnutí externí komory svodu
Časové okno: 48 HODIN
48 HODIN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání parametrů pupilometrie mezi pacienty s neurální křivdou a pacienty s neurální křivdou (parametry měřené pupilometrem)
Časové okno: 48 HODIN
48 HODIN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/CHU/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza elektronického pupilometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit