- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04643717
외부 심실 배액 정지에 대한 동공 측정의 평가 (EYES)
2020년 11월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
외부 심실 션트의 배치는 신경 소생술에서 가장 일반적인 신경 외과 절차 중 하나입니다. 그러나 철회 방식은 권장 사항이 아니라 서비스 습관의 대상입니다. 최근 전자 동공 측정기에 의한 동공 모니터링이 뇌 손상 환자의 표준 임상 모니터링보다 더 신뢰할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 이 도구는 환자의 침대에서 풍부한 동공 기호학에 대한 액세스를 제공합니다.
따라서 목표는 외부 심실 션트 위닝 테스트 동안 전자 동공 측정기로 분석된 다양한 동공 매개변수의 진화를 연구하고 예측 실패 요인을 강조하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital La Timone
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Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- CHU de la Réunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적응증에 관계없이 외부 심실 우회로의 혜택을 받았고 담당 의사가 클램핑 테스트를 처방한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 의사가 외부 심실 바이패스 클램프 검사를 지시한 모든 환자
- 진정 및 기계적 환기가 필요한 건강 상태의 신경 손상 환자 및 신경 손상이 아닌 환자
제외 기준:
- 동공계에 의한 측정을 불가능하게 만드는 안과 병리(부종, 눈꺼풀 부종, 적출 등).
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
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전자 동공계 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체외심실리드 클램핑 검사 결과에 따른 전자동공측정기로 측정한 광운동반사 시 동공수축속도의 차이
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neuro wronged 환자와 not neuro wronged 환자 사이의 동공 측정 매개변수 비교(동공계로 측정된 매개변수)
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/CHU/01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전자 동공계 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로