Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pupillometri for eksternt ventrikulært afløbsstop (EYES)

19. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Placering af en ekstern ventrikulær shunt er en af ​​de mest almindelige neurokirurgiske procedurer i neuro-genoplivning. Imidlertid er betingelserne for tilbagetrækningen ikke genstand for anbefalinger, men snarere af servicevaner. Det er for nylig blevet påvist, at pupillemonitorering med et elektronisk pupillometer var mere pålidelig end standard klinisk monitorering hos hjerneskadepatienter. Dette værktøj giver adgang til en rig pupilsemiologi ved patientens seng.

Så målet er at studere udviklingen af ​​de forskellige pupilparametre analyseret af det elektroniske pupillometer under de eksterne ventrikulære shunt-fravænningstests og at fremhæve de forudsigelige faktorer for svigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • CHU de la réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har haft gavn af en ekstern ventrikulær bypass, uanset indikationen, og som den ansvarlige læge ordinerer en klemmetest til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, for hvem lægen bestiller en ekstern ventrikulær bypass-klemmetest
  • Neuroskadede patienter og ikke-neuroskadede patienter, hvis helbredstilstand kræver sedation og mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk patologi gør det umuligt at udføre målinger med pupillometeret (kemose, øjenlågsødem, enukleation osv.).
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intensivpatienter
Andet: Elektronisk pupillometer analyse
Elektronisk pupillometer analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i pupilsammentrækningshastighed under den fotomotoriske refleks målt med elektronisk pupillometer som funktion af resultatet af den eksterne ventrikulære ledningsklemtest
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af pupillometriparametrene mellem neuroforurettede patienter og ikke neuroforrettede patienter (parametre målt med pupillometer)
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/CHU/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk pupillometer analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner