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Evaluación de pupilometría para parada de drenajes ventriculares externos (EYES)

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

La colocación de una derivación ventricular externa es uno de los procedimientos neuroquirúrgicos más comunes en neurorreanimación. Sin embargo, las modalidades de su retiro no son objeto de recomendaciones sino de hábitos de servicio. Recientemente se ha demostrado que la monitorización pupilar mediante un pupilómetro electrónico es más fiable que la monitorización clínica estándar en pacientes con lesiones cerebrales. Esta herramienta proporciona acceso a una rica semiología pupilar en la cama del paciente.

Por tanto, el objetivo es estudiar la evolución de los distintos parámetros pupilares analizados por el pupilómetro electrónico durante las pruebas de destete del shunt ventricular externo y resaltar los factores predictivos de fracaso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • CHU de la Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que se hayan beneficiado de un bypass ventricular externo, sea cual sea la indicación, y a los que el médico responsable prescriba una prueba de pinzamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes para los que el médico ordena una prueba de abrazadera de derivación ventricular externa
  • Pacientes neurolesionados y no neurolesionados cuyo estado de salud requiera sedación y ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Patología oftalmológica que imposibilite la realización de medidas con el pupilómetro (quemosis, edema palpebral, enucleación, etc.).
  • Mujer embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de cuidados intensivos
Análisis de pupilómetro electrónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en la velocidad de contracción pupilar durante el reflejo fotomotor medido por pupilómetro electrónico en función del resultado de la prueba de pinzamiento del cable ventricular externo
Periodo de tiempo: 48 HORAS
48 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de los parámetros pupilométricos entre pacientes neuroagraviados y no neuroagraviados (parámetros medidos por pupilómetro)
Periodo de tiempo: 48 HORAS
48 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/CHU/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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