- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643717
Evaluación de pupilometría para parada de drenajes ventriculares externos (EYES)
La colocación de una derivación ventricular externa es uno de los procedimientos neuroquirúrgicos más comunes en neurorreanimación. Sin embargo, las modalidades de su retiro no son objeto de recomendaciones sino de hábitos de servicio. Recientemente se ha demostrado que la monitorización pupilar mediante un pupilómetro electrónico es más fiable que la monitorización clínica estándar en pacientes con lesiones cerebrales. Esta herramienta proporciona acceso a una rica semiología pupilar en la cama del paciente.
Por tanto, el objetivo es estudiar la evolución de los distintos parámetros pupilares analizados por el pupilómetro electrónico durante las pruebas de destete del shunt ventricular externo y resaltar los factores predictivos de fracaso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Hôpital La Timone
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes para los que el médico ordena una prueba de abrazadera de derivación ventricular externa
- Pacientes neurolesionados y no neurolesionados cuyo estado de salud requiera sedación y ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Patología oftalmológica que imposibilite la realización de medidas con el pupilómetro (quemosis, edema palpebral, enucleación, etc.).
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de cuidados intensivos
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Análisis de pupilómetro electrónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la velocidad de contracción pupilar durante el reflejo fotomotor medido por pupilómetro electrónico en función del resultado de la prueba de pinzamiento del cable ventricular externo
Periodo de tiempo: 48 HORAS
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48 HORAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los parámetros pupilométricos entre pacientes neuroagraviados y no neuroagraviados (parámetros medidos por pupilómetro)
Periodo de tiempo: 48 HORAS
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48 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/CHU/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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