外部心室ドレーンの瞳孔測定の評価 停止 (EYES)
2020年11月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
外部脳室シャントの配置は、神経蘇生における最も一般的な神経外科手術の 1 つです。 ただし、その撤回の方法は推奨の対象ではなく、サービスの習慣の対象です。 電子瞳孔計による瞳孔モニタリングは、脳損傷患者の標準的な臨床モニタリングよりも信頼性が高いことが最近実証されました。 このツールは、患者のベッドで豊富な瞳孔記号へのアクセスを提供します。
したがって、目標は、外部心室シャント ウィーニング テスト中に電子瞳孔計によって分析されたさまざまな瞳孔パラメータの変化を研究し、失敗の予測因子を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- Hôpital La Timone
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Saint-Pierre、フランス、97448
- CHU de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適応症に関係なく、体外式脳室バイパスの恩恵を受けており、主治医がクランプ検査を処方している成人患者。
説明
包含基準:
- 医師が外部脳室バイパスクランプ検査を注文したすべての患者
- 健康状態が鎮静および人工呼吸を必要とする神経損傷患者および非神経損傷患者
除外基準:
- 瞳孔計による測定を不可能にする眼科的病理学（浮腫、まぶたの浮腫、眼球摘出など）。
- 妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療患者
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電子瞳孔計分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外部心室リードクランプテストの結果の関数として電子瞳孔計によって測定された光運動反射中の瞳孔収縮速度の差
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経障害患者と非神経障害患者の瞳孔測定パラメータの比較 (瞳孔計で測定されたパラメータ)
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/CHU/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子瞳孔計分析の臨床試験
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Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました