Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pupilometrY dla zatrzymania zewnętrznych drenów komorowych (EYES)

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Założenie zewnętrznej zastawki komorowej jest jednym z najczęstszych zabiegów neurochirurgicznych w neuroresuscytacji. Jednak tryby jej wycofania nie są przedmiotem zaleceń, ale raczej zwyczajów usługowych. Niedawno wykazano, że monitorowanie źrenic za pomocą elektronicznego pupilometru było bardziej wiarygodne niż standardowe monitorowanie kliniczne u pacjentów z urazem mózgu. To narzędzie zapewnia dostęp do bogatej semiologii źrenicy w łóżku pacjenta.

Tak więc celem jest zbadanie ewolucji różnych parametrów źrenicy analizowanych przez elektroniczny pupilometr podczas testów odzwyczajania zewnętrznej zastawki komorowej i podkreślenie czynników predykcyjnych niepowodzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Francja, 97448
        • CHU de la Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy odnieśli korzyść z zewnętrznego bajpasu komorowego, niezależnie od wskazania, i którym lekarz prowadzący zalecił wykonanie testu zaciskania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których lekarz zleca wykonanie testu klamry zewnętrznego pomostowania komorowego
  • Pacjenci po urazach nerwów oraz pacjenci bez urazów nerwów, których stan zdrowia wymaga sedacji i wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia okulistyczna uniemożliwiająca wykonanie pomiarów pupilometrem (chemoza, obrzęk powiek, wyłuszczenie itp.).
  • Kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci intensywnej terapii
Elektroniczna analiza pupilometru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w szybkości skurczu źrenicy podczas odruchu fotomotorycznego mierzona elektronicznym pupilometrem w funkcji wyniku testu zaciskania zewnętrznej elektrody komorowej
Ramy czasowe: 48 GODZIN
48 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie parametrów pupilometrii pomiędzy pacjentami z urazami neurologicznymi a pacjentami bez urazów neurologicznych (parametry mierzone pupilometrem)
Ramy czasowe: 48 GODZIN
48 GODZIN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/CHU/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczna analiza pupilometru

3
Subskrybuj