- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643717
Ocena pupilometrY dla zatrzymania zewnętrznych drenów komorowych (EYES)
Założenie zewnętrznej zastawki komorowej jest jednym z najczęstszych zabiegów neurochirurgicznych w neuroresuscytacji. Jednak tryby jej wycofania nie są przedmiotem zaleceń, ale raczej zwyczajów usługowych. Niedawno wykazano, że monitorowanie źrenic za pomocą elektronicznego pupilometru było bardziej wiarygodne niż standardowe monitorowanie kliniczne u pacjentów z urazem mózgu. To narzędzie zapewnia dostęp do bogatej semiologii źrenicy w łóżku pacjenta.
Tak więc celem jest zbadanie ewolucji różnych parametrów źrenicy analizowanych przez elektroniczny pupilometr podczas testów odzwyczajania zewnętrznej zastawki komorowej i podkreślenie czynników predykcyjnych niepowodzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Hôpital La Timone
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których lekarz zleca wykonanie testu klamry zewnętrznego pomostowania komorowego
- Pacjenci po urazach nerwów oraz pacjenci bez urazów nerwów, których stan zdrowia wymaga sedacji i wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Patologia okulistyczna uniemożliwiająca wykonanie pomiarów pupilometrem (chemoza, obrzęk powiek, wyłuszczenie itp.).
- Kobieta w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci intensywnej terapii
|
Elektroniczna analiza pupilometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w szybkości skurczu źrenicy podczas odruchu fotomotorycznego mierzona elektronicznym pupilometrem w funkcji wyniku testu zaciskania zewnętrznej elektrody komorowej
Ramy czasowe: 48 GODZIN
|
48 GODZIN
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie parametrów pupilometrii pomiędzy pacjentami z urazami neurologicznymi a pacjentami bez urazów neurologicznych (parametry mierzone pupilometrem)
Ramy czasowe: 48 GODZIN
|
48 GODZIN
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/CHU/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczna analiza pupilometru
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNieznanyNowotwory nerek | Rak nerki | Rak nerki z przerzutamiFrancja
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOgólne znieczulenieEgipt
-
Cairo UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Pełna rehabilitacja jamy ustnej | Relacja nakładania się psówEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyPrzedwczesny poródFrancja
-
Jinan Military General HospitalNieznanyNienowotworowe śródnabłonkowe zapalenie sromuChiny