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Avaliação da pupilometria para parada de drenos ventriculares externos (EYES)

19 de novembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A colocação de uma derivação ventricular externa é um dos procedimentos neurocirúrgicos mais comuns em neuroressuscitação. No entanto, as modalidades da sua retirada não são objecto de recomendações mas sim de hábitos de serviço. Foi recentemente demonstrado que o monitoramento pupilar por um pupilômetro eletrônico era mais confiável do que o monitoramento clínico padrão em pacientes com lesão cerebral. Esta ferramenta fornece acesso a uma rica semiologia pupilar no leito do paciente.

Pretende-se assim estudar a evolução dos vários parâmetros pupilares analisados ​​pelo pupilómetro eletrónico durante as provas de desmame do shunt ventricular externo e evidenciar os fatores preditivos de insucesso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, França, 97448
        • CHU de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos que tenham se beneficiado de uma derivação ventricular externa, qualquer que seja a indicação, e para os quais o médico responsável prescreva um teste de pinçamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes para os quais o médico solicita um teste de braçadeira de bypass ventricular externo
  • Pacientes neurotraumatizados e não neurotraumatizados cujo estado de saúde requeira sedação e ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Patologia oftalmológica que impossibilita a realização de medidas pelo pupilômetro (quemose, edema palpebral, enucleação, etc.).
  • Mulher grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de terapia intensiva
Análise de pupilômetro eletrônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença na velocidade de contração pupilar durante o reflexo fotomotor medido pelo pupilômetro eletrônico em função do resultado do teste de pinçamento do eletrodo ventricular externo
Prazo: 48 HORAS
48 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação dos parâmetros da pupilometria entre pacientes neuroinjuriados e não neuroinjuriados (parâmetros medidos pelo pupilômetro)
Prazo: 48 HORAS
48 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/CHU/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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