- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643717
Avaliação da pupilometria para parada de drenos ventriculares externos (EYES)
A colocação de uma derivação ventricular externa é um dos procedimentos neurocirúrgicos mais comuns em neuroressuscitação. No entanto, as modalidades da sua retirada não são objecto de recomendações mas sim de hábitos de serviço. Foi recentemente demonstrado que o monitoramento pupilar por um pupilômetro eletrônico era mais confiável do que o monitoramento clínico padrão em pacientes com lesão cerebral. Esta ferramenta fornece acesso a uma rica semiologia pupilar no leito do paciente.
Pretende-se assim estudar a evolução dos vários parâmetros pupilares analisados pelo pupilómetro eletrónico durante as provas de desmame do shunt ventricular externo e evidenciar os fatores preditivos de insucesso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Hôpital La Timone
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Saint-Pierre, França, 97448
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes para os quais o médico solicita um teste de braçadeira de bypass ventricular externo
- Pacientes neurotraumatizados e não neurotraumatizados cujo estado de saúde requeira sedação e ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Patologia oftalmológica que impossibilita a realização de medidas pelo pupilômetro (quemose, edema palpebral, enucleação, etc.).
- Mulher grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes de terapia intensiva
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Análise de pupilômetro eletrônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A diferença na velocidade de contração pupilar durante o reflexo fotomotor medido pelo pupilômetro eletrônico em função do resultado do teste de pinçamento do eletrodo ventricular externo
Prazo: 48 HORAS
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48 HORAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação dos parâmetros da pupilometria entre pacientes neuroinjuriados e não neuroinjuriados (parâmetros medidos pelo pupilômetro)
Prazo: 48 HORAS
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48 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/CHU/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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