Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pupillometri for eksterne ventrikulære dreneringsstopp (EYES)

19. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Plassering av en ekstern ventrikkelshunt er en av de vanligste nevrokirurgiske prosedyrene ved nevro-resuscitering. Modalitetene for tilbaketrekking er imidlertid ikke gjenstand for anbefalinger, men snarere av servicevaner. Det har nylig blitt påvist at pupillovervåking med et elektronisk pupillometer var mer pålitelig enn standard klinisk overvåking hos pasienter med hjerneskade. Dette verktøyet gir tilgang til en rik pupillesemiologi ved pasientens seng.

Så målet er å studere utviklingen av de ulike pupilleparametrene analysert av det elektroniske pupillometeret under avvenningstestene for ekstern ventrikkelshunt og å fremheve de prediktive faktorene for feil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har hatt nytte av ekstern ventrikulær bypass, uansett indikasjon, og som ansvarlig lege foreskriver en klemprøve for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som legen bestiller en ekstern ventrikulær bypass-klemmetest for
  • Nevroskadde pasienter og ikke-nevroskadde pasienter hvis helsetilstand krever sedasjon og mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk patologi gjør det umulig å utføre målinger med pupillometeret (kjemose, øyelokkødem, enukleasjon, etc.).
  • Gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intensivpasienter
Annen: Elektronisk pupillometer analyse
Elektronisk pupillometer analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i pupillens kontraksjonshastighet under den fotomotoriske refleksen målt med elektronisk pupillometer som en funksjon av resultatet av den eksterne ventrikulære ledningsklemmingstesten
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av pupillometriparametrene mellom pasienter med nevroforurettet og ikke pasienter med nevroforurettet (parametere målt med pupillometer)
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/CHU/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere