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Auswertung der Pupillometrie für externen Ventrikeldrainagestopp (EYES)

19. November 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Die Platzierung eines externen ventrikulären Shunts ist einer der häufigsten neurochirurgischen Eingriffe in der Neuroreanimation. Die Modalitäten des Widerrufs sind jedoch nicht Gegenstand von Empfehlungen, sondern von Servicegewohnheiten. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Pupillenüberwachung durch ein elektronisches Pupillometer zuverlässiger war als die klinische Standardüberwachung bei Patienten mit Hirnverletzungen. Dieses Tool bietet Zugriff auf eine reichhaltige Pupillensemiologie am Bett des Patienten.

Das Ziel besteht also darin, die Entwicklung der verschiedenen vom elektronischen Pupillometer analysierten Pupillenparameter während der externen ventrikulären Shunt-Weaning-Tests zu untersuchen und die prädiktiven Faktoren für ein Versagen hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Saint-Pierre, Frankreich, 97448
        • CHU de la Réunion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die unabhängig von der Indikation von einem externen Ventrikelbypass profitiert haben und denen der behandelnde Arzt einen Klemmtest verordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen der Arzt einen externen ventrikulären Bypass-Clamp-Test anordnet
  • Neuroverletzte Patienten und nicht neuroverletzte Patienten, deren Gesundheitszustand Sedierung und mechanische Beatmung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Ophthalmologische Pathologie, die die Durchführung von Messungen mit dem Pupillometer unmöglich macht (Chemosis, Augenlidödem, Enukleation usw.).
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten
Sonstiges: Elektronische Pupillometeranalyse
Elektronische Pupillometeranalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Differenz der Pupillenkontraktionsgeschwindigkeit während des photomotorischen Reflexes, gemessen mit einem elektronischen Pupillometer, als Funktion des Ergebnisses des Klemmtests der externen ventrikulären Elektrode
Zeitfenster: 48 STUNDEN
48 STUNDEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Parameter der Pupillometrie zwischen neurogeschädigten Patienten und nicht neurogeschädigten Patienten (Parameter gemessen mit Pupillometer)
Zeitfenster: 48 STUNDEN
48 STUNDEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/CHU/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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