Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pupillometrie voor externe ventriculaire drains Stop (EYES)

19 november 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Het plaatsen van een externe ventriculaire shunt is een van de meest voorkomende neurochirurgische procedures bij neuroreanimatie. De modaliteiten van de intrekking zijn echter niet het onderwerp van aanbevelingen, maar eerder van servicegewoonten. Onlangs is aangetoond dat pupilmonitoring door een elektronische pupilmeter betrouwbaarder is dan standaard klinische monitoring bij patiënten met hersenletsel. Deze tool geeft toegang tot een rijke pupilseminologie aan het bed van de patiënt.

Het doel is dus om de evolutie te bestuderen van de verschillende pupilparameters die worden geanalyseerd door de elektronische pupilmeter tijdens de ontwenningstesten van de externe ventriculaire shunt en om de voorspellende faalfactoren te benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die baat hebben gehad bij een externe ventriculaire bypass, ongeacht de indicatie, en voor wie de verantwoordelijke arts een klemtest voorschrijft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten voor wie de arts een externe ventriculaire bypass-klemtest bestelt
  • Neuro-gewonde patiënten en niet-neuro-gewonde patiënten bij wie de gezondheidstoestand sedatie en mechanische beademing vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Oftalmologische pathologie waardoor metingen met de pupilmeter onmogelijk zijn (chemose, ooglidoedeem, enucleatie, enz.).
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten op de intensive care
Ander: Analyse van elektronische pupillometers
Analyse van elektronische pupillometers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in pupilcontractiesnelheid tijdens de fotomotorische reflex gemeten door elektronische pupillometer als een functie van de uitkomst van de externe ventriculaire kabelklemtest
Tijdsspanne: 48 UUR
48 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de pupillometrieparameters tussen patiënten met neuro-onrecht en niet-patiënten met neuro-misbruik (parameters gemeten met pupilmeter)
Tijdsspanne: 48 UUR
48 UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/CHU/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren