Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pupillometri för externt ventrikulärt dräneringsstopp (EYES)

19 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Placering av en extern ventrikulär shunt är en av de vanligaste neurokirurgiska ingreppen vid neuro-återupplivning. Men sättet för tillbakadragandet är inte föremål för rekommendationer utan snarare av servicevanor. Det har nyligen visat sig att pupillövervakning med en elektronisk pupillometer var mer tillförlitlig än vanlig klinisk övervakning hos patienter med hjärnskada. Detta verktyg ger tillgång till en rik pupillsemiologi vid patientens säng.

Så målet är att studera utvecklingen av de olika pupillparametrarna som analyseras av den elektroniska pupillometern under avvänjningstesterna för extern ventrikulär shunt och att belysa de prediktiva faktorerna för misslyckande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har haft nytta av en extern kammarbypass, oavsett indikation, och för vilka ansvarig läkare ordinerar ett klämprov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter för vilka läkaren beställer ett externt ventrikulärt bypass-test
  • Neuroskadade patienter och icke-neuroskadade patienter vars hälsotillstånd kräver sedering och mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Oftalmologisk patologi gör det omöjligt att utföra mätningar med pupillometern (kemos, ögonlocksödem, enukleation, etc.).
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intensivvårdspatienter
Övrig: Elektronisk pupillometeranalys
Elektronisk pupillometeranalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i pupillkontraktionshastighet under fotomotorreflexen mätt med elektronisk pupillometer som en funktion av resultatet av det externa ventrikulära ledningsklämningstestet
Tidsram: 48 TIMMAR
48 TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av pupillometriparametrarna mellan neuro-orättade patienter och inte neuro-orättade patienter (parametrar uppmätta med pupillometer)
Tidsram: 48 TIMMAR
48 TIMMAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/CHU/01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera