COVID-19 和非 COVID-19 脓毒症患者的循环相干性
2021年9月29日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
COVID-19 和非 COVID-19 脓毒症患者的循环和内皮相干性——前瞻性观察性试验研究
这项前瞻性观察性初步研究通过比较微循环、内皮糖萼和临床病程来调查 COVID 和非 COVID 脓毒症患者的循环相干性
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性初步研究通过比较微循环（舌下区视频记录和内皮细胞活化和损伤的生化参数）和内皮糖萼（舌下区视频记录和糖萼降解的生化参数）来研究 COVID 和非 COVID 脓毒症患者的循环相干性和临床课程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové、Třebeš、捷克语、50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因任何器官支持方法出现循环不稳定迹象而入住 ICU 的成年患者。
预计患者将接受至少 3 天的特定器官支持方法。
描述
纳入标准：
- 成人
- 因败血症伴器官衰竭而入住 ICU
- 需要器官支持治疗（机械通气、CRRT、ECMO）
- 循环不稳定的临床和/或实验室体征
排除标准：
- 家庭退出/分歧
- 入住ICU后三天内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非 COVID 败血症
因非 COVID 源性败血症而入住 ICU 的患者
|
无创记录舌下微循环和采血并定期抽血
其他名称：
|
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新冠败血症
因 COVID 源性败血症而入住 ICU 的患者
|
无创记录舌下微循环和采血并定期抽血
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注血管比例 (PPV) 参数的变化
大体时间：第一、二、三日
|
PPV描述微循环功能障碍
|
第一、二、三日
|
|
Syndecan-1 血清浓度的变化
大体时间：第一、二、三日
|
Syndecan-1 是内皮糖萼的标志物
|
第一、二、三日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白蛋白尿的变化
大体时间：第一、二、三日
|
蛋白尿是肾小球内皮细胞功能障碍的标志
|
第一、二、三日
|
|
28天内死亡率
大体时间：30天
|
入住 ICU 后 28 天内的死亡率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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