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Kreislaufkohärenz bei COVID-19- und Nicht-COVID-19-Patienten mit Sepsis

29. September 2021 aktualisiert von: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Kreislauf- und endotheliale Kohärenz bei COVID-19- und Nicht-COVID-19-Patienten mit Sepsis – Prospektive, beobachtende Pilotstudie

Diese prospektive beobachtende Pilotstudie untersucht die Kreislaufkohärenz bei Patienten mit COVID- und Nicht-COVID-Sepsis durch Vergleich von Mikrozirkulation, endothelialer Glykokalyx und klinischem Verlauf

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive beobachtende Pilotstudie untersucht die Kreislaufkohärenz bei Patienten mit COVID- und Nicht-COVID-Sepsis durch Vergleich der Mikrozirkulation (Videoaufzeichnungen im sublingualen Bereich und biochemische Parameter der Aktivierung und Schädigung von Endothelzellen) mit endothelialer Glykokalyx (Videoaufzeichnungen im sublingualen Bereich und biochemische Parameter des Glykokalyxabbaus) , und klinischen Verlauf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit Anzeichen einer Kreislaufinstabilität mit irgendeiner Methode der Organunterstützung auf die Intensivstation eingeliefert wurden. Patienten, von denen erwartet wird, dass sie mindestens 3 Tage lang eine bestimmte Methode der Organunterstützung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Aufnahme auf die Intensivstation wegen Sepsis mit Organversagen
  • Notwendigkeit einer Organunterstützungstherapie (mechanische Beatmung, CRRT, ECMO)
  • klinische und/oder laborchemische Anzeichen einer Kreislaufinstabilität

Ausschlusskriterien:

  • Familienrückzug / Meinungsverschiedenheit
  • Tod innerhalb von drei Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-COVID-Sepsis
Patienten, die mit Sepsis nicht-COVID-Ursprungs auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Diagnosetest: Aufzeichnung der Mikrozirkulation
nicht-invasive Aufzeichnung der sublingualen Mikrozirkulation und Blutentnahme zusammen mit regelmäßigen Entnahmen
Andere Namen:
  • Untersuchung biochemischer Marker
COVID-Sepsis
Patienten, die mit Sepsis COVID-Ursprungs auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Diagnosetest: Aufzeichnung der Mikrozirkulation
nicht-invasive Aufzeichnung der sublingualen Mikrozirkulation und Blutentnahme zusammen mit regelmäßigen Entnahmen
Andere Namen:
  • Untersuchung biochemischer Marker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Parameters Proportion of Perfused Vessels (PPV).
Zeitfenster: 1., 2. und 3. Tag
PPV beschreibt eine Mikrozirkulationsstörung
1., 2. und 3. Tag
Veränderung der Serumkonzentration von Syndecan-1
Zeitfenster: 1., 2. und 3. Tag
Syndecan-1 ist ein Marker für endotheliale Glykokalyx
1., 2. und 3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Albuminurie
Zeitfenster: 1., 2. und 3. Tag
Albuminurie ist ein Marker für eine Dysfunktion der glomerulären Endothelzellen
1., 2. und 3. Tag
Sterblichkeit in 28 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit in 28 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNHK_IGS_8144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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