敗血症のCOVID-19および非COVID-19患者における循環コヒーレンス
2021年9月29日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
敗血症の COVID-19 および非 COVID-19 患者における循環および内皮コヒーレンス - 前向き観察パイロット研究
この前向き観察パイロット研究では、微小循環、内皮糖衣、および臨床経過を比較することにより、COVID および非 COVID 敗血症患者の循環コヒーレンスを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察パイロット研究では、微小循環（舌下領域のビデオ記録と内皮細胞の活性化と損傷の生化学的パラメーター）の比較により、COVID 患者と非 COVID 敗血症患者の循環コヒーレンスを調査します。内皮グリコカリックス（舌下領域のビデオ記録と糖衣分解の生化学的パラメーター） 、および臨床経過。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Třebeš
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Hradec Králové、Třebeš、チェコ、50005
- University Hospital Hradec Kralove
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院した成人患者で、何らかの臓器支持方法による循環不安定の徴候がある。
少なくとも 3 日間、特定の臓器支持方法が期待される患者。
説明
包含基準:
- アダルト
- 臓器不全を伴う敗血症によるICU入室
- 臓器補助療法の必要性 (人工呼吸器、CRRT、ECMO)
- 循環不安定の臨床的および/または臨床的徴候
除外基準:
- 家族の引きこもり・意見の不一致
- ICU入室から3日以内の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非 COVID 敗血症
COVID以外の原因による敗血症でICUに入院した患者
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舌下微小循環と採血の非侵襲的記録と定期的な採血
他の名前：
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COVID敗血症
COVID由来の敗血症でICUに入院した患者
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舌下微小循環と採血の非侵襲的記録と定期的な採血
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管の割合 (PPV) パラメータの変更
時間枠：1日目、2日目、3日目
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PPVは微小循環機能障害を説明します
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1日目、2日目、3日目
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Syndecan-1血清濃度の変化
時間枠：1日目、2日目、3日目
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Syndecan-1 は内皮グリコカリックスのマーカーです
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1日目、2日目、3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蛋白尿の変化
時間枠：1日目、2日目、3日目
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アルブミン尿は糸球体内皮細胞の機能不全のマーカーです
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1日目、2日目、3日目
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28日間の死亡率
時間枠：30日
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ICU 入院から 28 日以内の死亡率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FNHK_IGS_8144
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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