Coerência Circulatória em Pacientes com Sepse com e sem COVID-19
29 de setembro de 2021 atualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Coerência Circulatória e Endotelial em Pacientes com Sepse com COVID-19 e Não-COVID-19 - Estudo Piloto Prospectivo e Observacional
Este estudo piloto observacional prospectivo investiga a coerência circulatória em pacientes com sepse por COVID e não por COVID por comparação da microcirculação, glicocálix endotelial e curso clínico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto observacional prospectivo investiga a coerência circulatória em pacientes com sepse por COVID e não por COVID por comparação da microcirculação (gravações de vídeo da área sublingual e parâmetros bioquímicos de ativação e dano das células endoteliais) glicocálice endotelial (gravações de vídeo da área sublingual e parâmetro bioquímico de degradação do glicocálice) , e curso clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tcheca, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na UTI com sinais de instabilidade circulatória com qualquer método de suporte de órgãos.
Espera-se que os pacientes tenham um método específico de suporte de órgãos por pelo menos 3 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- Admissão em UTI por sepse com falência de órgãos
- necessidade de terapia de suporte de órgãos (ventilação mecânica, CRRT, ECMO)
- sinais clínicos e/ou laboratoriais de instabilidade circulatória
Critério de exclusão:
- afastamento/discordância familiar
- morte dentro de três dias após a admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sepse não COVID
Pacientes internados em UTI com sepse de origem não COVID
|
registro não invasivo da microcirculação sublingual e amostragem de sangue, juntamente com retiradas regulares
Outros nomes:
|
|
Sepse por COVID
Pacientes internados em UTI com sepse de origem COVID
|
registro não invasivo da microcirculação sublingual e amostragem de sangue, juntamente com retiradas regulares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no parâmetro Proporção de Vasos Perfundidos (PPV)
Prazo: 1º, 2º e 3º dia
|
VPP descreve disfunção da microcirculação
|
1º, 2º e 3º dia
|
|
alteração na concentração sérica de Syndecan-1
Prazo: 1º, 2º e 3º dia
|
Syndecan-1 é um marcador de glicocálix endotelial
|
1º, 2º e 3º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na albuminúria
Prazo: 1º, 2º e 3º dia
|
albuminúria é um marcador de disfunção das células endoteliais glomerulares
|
1º, 2º e 3º dia
|
|
mortalidade em 28 dias
Prazo: 30 dias
|
mortalidade em 28 dias de admissão na UTI
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- COVID-19
- Sepse
- Toxemia
- Pneumonia Viral
Outros números de identificação do estudo
- FNHK_IGS_8144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .