Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kredsløbssammenhæng hos COVID-19 og ikke-COVID-19 patienter med sepsis

29. september 2021 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Kredsløbs- og endotelkohærens hos COVID-19- og ikke-COVID-19-patienter med sepsis - Prospektiv, observationspilotundersøgelse

Dette prospektive observationelle pilotstudie undersøger kredsløbssammenhæng hos patienter med COVID- og ikke-COVID-sepsis ved sammenligning af mikrocirkulation, endotelglykokalyx og klinisk forløb

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle pilotundersøgelse undersøger kredsløbssammenhæng hos patienter med COVID og ikke-COVID sepsis ved sammenligning af mikrocirkulation (videooptagelser i sublingualt område og biokemiske parametre for aktivering og beskadigelse af endotelceller) endotelial glycocalyx (sublinguale område videooptagelser og biokemisk parameter for glycocalyx nedbrydning) og klinisk forløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med tegn på cirkulatorisk ustabilitet med en hvilken som helst metode til organstøtte. Patienter forventes at have en bestemt metode til organstøtte i mindst 3 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • ICU indlæggelse på grund af sepsis med organsvigt
  • behov for organstøttebehandling (mekanisk ventilation, CRRT, ECMO)
  • kliniske og/eller laboratoriemæssige tegn på cirkulatorisk ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • familie tilbagetrækning/uenighed
  • død inden for tre dage fra intensivafdelingens indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-COVID sepsis
Patienter indlagt på intensivafdeling med sepsis af ikke-COVID-oprindelse
Diagnostisk test: mikrocirkulationsregistrering
non-invasiv registrering af sublingual mikrocirkulation og blodprøvetagning sammen med regelmæssige abstinenser
Andre navne:
  • undersøgelse af biokemiske markører
COVID sepsis
Patienter indlagt på intensivafdeling med sepsis af COVID-oprindelse
Diagnostisk test: mikrocirkulationsregistrering
non-invasiv registrering af sublingual mikrocirkulation og blodprøvetagning sammen med regelmæssige abstinenser
Andre navne:
  • undersøgelse af biokemiske markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i parameteren Proportion of Perfused Vessels (PPV).
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
PPV beskriver mikrocirkulationsdysfunktion
1., 2. og 3. dag
ændring i Syndecan-1 serumkoncentration
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
Syndecan-1 er en markør for endothelial glycocalyx
1., 2. og 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i albuminuri
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
albuminuri er en markør for dysfunktion af glomerulære endotelceller
1., 2. og 3. dag
dødelighed på 28 dage
Tidsramme: 30 dage
dødelighed i 28 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNHK_IGS_8144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner