Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oběhová koherence u pacientů s COVID-19 a non-COVID-19 se sepsí

29. září 2021 aktualizováno: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Oběhová a endoteliální koherence u pacientů s COVID-19 a non-COVID-19 se sepsí – prospektivní, observační pilotní studie

Tato prospektivní observační pilotní studie zkoumá oběhovou koherenci u pacientů s COVID a non-COVID sepsí srovnáním mikrocirkulace, endoteliální glykokalyxy a klinického průběhu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační pilotní studie zkoumá oběhovou koherenci u pacientů s COVID a non-COVID sepsí srovnáním mikrocirkulace (videozáznamy sublingvální oblasti a biochemické parametry aktivace a poškození endoteliálních buněk) endoteliální glykokalyx (videozáznamy sublingvální oblasti a biochemický parametr degradace glykokalyx) a klinický průběh.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Česko, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP se známkami oběhové nestability s jakýmkoliv způsobem orgánové podpory. U pacientů se očekává, že budou mít určitou metodu podpory orgánů po dobu alespoň 3 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • Příjem na JIP z důvodu sepse s orgánovým selháním
  • potřeba orgánové podpůrné terapie (mechanická ventilace, CRRT, ECMO)
  • klinické a/nebo laboratorní známky oběhové nestability

Kritéria vyloučení:

  • odstoupení/nesouhlas rodiny
  • úmrtí do tří dnů od přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
non-COVID sepse
Pacienti přijatí na JIP se sepsí jiného původu než COVID
Diagnostický test: záznam mikrocirkulace
neinvazivní záznam sublingvální mikrocirkulace a odběr krve spolu s pravidelnými odběry
Ostatní jména:
  • biochemické vyšetření markerů
COVID sepse
Pacienti přijatí na JIP se sepsí původu COVID
Diagnostický test: záznam mikrocirkulace
neinvazivní záznam sublingvální mikrocirkulace a odběr krve spolu s pravidelnými odběry
Ostatní jména:
  • biochemické vyšetření markerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna parametru Proporce of Perfused Vessels (PPV).
Časové okno: 1., 2. a 3. den
PPV popisuje dysfunkci mikrocirkulace
1., 2. a 3. den
změna sérové ​​koncentrace syndekanu-1
Časové okno: 1., 2. a 3. den
Syndekan-1 je marker endoteliálního glykokalyxu
1., 2. a 3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna albuminurie
Časové okno: 1., 2. a 3. den
albuminurie je marker dysfunkce glomerulárních endoteliálních buněk
1., 2. a 3. den
úmrtnost za 28 dní
Časové okno: 30 dní
mortalita za 28 dní od přijetí na JIP
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNHK_IGS_8144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na záznam mikrocirkulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit