Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringési koherencia szepszisben szenvedő COVID-19 és nem COVID-19 betegeknél

2021. szeptember 29. frissítette: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Keringési és endoteliális koherencia szepszisben szenvedő COVID-19 és nem COVID-19 betegeknél – Prospektív, megfigyelési kísérleti tanulmány

Ez a prospektív megfigyelési kísérleti tanulmány a keringés koherenciáját vizsgálja COVID és nem COVID szepszisben szenvedő betegeknél a mikrokeringés, az endoteliális glikokalix és a klinikai lefolyás összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív megfigyelési kísérleti tanulmány a keringési koherenciát vizsgálja COVID és nem COVID szepszisben szenvedő betegeknél a mikrokeringés (a nyelv alatti terület videofelvételei és az endothelsejtek aktiválásának és károsodásának biokémiai paraméterei), az endothel glikokalix (a nyelv alatti terület videofelvételei és a glikokalix lebomlásának biokémiai paraméterei) összehasonlításával. , és a klinikai lefolyás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Csehország, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra keringési instabilitás jeleivel felvett felnőtt betegek bármilyen szervtámogatási módszerrel. A betegek várhatóan legalább 3 napig egy bizonyos szervtámogatási módszert fognak alkalmazni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt
  • Szervi elégtelenséggel járó szepszis miatti intenzív osztályra kerülés
  • szervtámogató terápia szükségessége (mechanikus lélegeztetés, CRRT, ECMO)
  • a keringési instabilitás klinikai és/vagy laboratóriumi jelei

Kizárási kritériumok:

  • családi elzárkózás/nézeteltérés
  • az intenzív osztályra való felvételtől számított három napon belül meghal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem COVID szepszis
Az intenzív osztályra felvett betegek nem COVID eredetű szepszissel
Diagnosztikai vizsgálat: mikrokeringés rögzítése
a szublingvális mikrocirkuláció non-invazív rögzítése és vérvétel, rendszeres elvonásokkal együtt
Más nevek:
  • biokémiai markeres vizsgálat
COVID szepszis
COVID eredetű szepszissel intenzív osztályra felvett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: mikrokeringés rögzítése
a szublingvális mikrocirkuláció non-invazív rögzítése és vérvétel, rendszeres elvonásokkal együtt
Más nevek:
  • biokémiai markeres vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a Proportion of Perfused Vessels (PPV) paraméterben
Időkeret: 1., 2. és 3. nap
A PPV a mikrocirkulációs diszfunkciót írja le
1., 2. és 3. nap
a Syndecan-1 szérumkoncentráció változása
Időkeret: 1., 2. és 3. nap
A syndecan-1 az endoteliális glikokalix markere
1., 2. és 3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
albuminuria változása
Időkeret: 1., 2. és 3. nap
Az albuminuria a glomeruláris endothelsejtek diszfunkciójának markere
1., 2. és 3. nap
halálozás 28 napon belül
Időkeret: 30 nap
halálozás az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNHK_IGS_8144

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a mikrokeringés rögzítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel