Cohérence circulatoire chez les patients COVID-19 et non-COVID-19 atteints de septicémie
29 septembre 2021 mis à jour par: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Cohérence circulatoire et endothéliale chez les patients COVID-19 et non-COVID-19 atteints de septicémie - Étude pilote prospective et observationnelle
Cette étude pilote observationnelle prospective étudie la cohérence circulatoire chez les patients atteints de septicémie COVID et non COVID en comparant la microcirculation, le glycocalyx endothélial et l'évolution clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote observationnelle prospective étudie la cohérence circulatoire chez les patients atteints de septicémie COVID et non COVID en comparant la microcirculation (enregistrements vidéo de la zone sublinguale et paramètres biochimiques de l'activation et des dommages des cellules endothéliales) le glycocalyx endothélial (enregistrements vidéo de la zone sublinguale et paramètre biochimique de la dégradation du glycocalyx) , et évolution clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Tchéquie, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis aux soins intensifs présentant des signes d'instabilité circulatoire avec n'importe quelle méthode de soutien des organes.
Les patients devaient avoir une méthode particulière de soutien des organes pendant au moins 3 jours.
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- Admission aux soins intensifs en raison d'une septicémie avec défaillance d'un organe
- besoin d'une thérapie de soutien des organes (ventilation mécanique, CRRT, ECMO)
- signes cliniques et/ou de laboratoire d'instabilité circulatoire
Critère d'exclusion:
- retrait/désaccord familial
- décès dans les trois jours suivant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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septicémie non COVID
Patients admis aux soins intensifs avec une septicémie d'origine non COVID
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enregistrement non invasif de la microcirculation sublinguale et des prélèvements sanguins ainsi que des prélèvements réguliers
Autres noms:
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Septicémie COVID
Patients admis aux soins intensifs avec une septicémie d'origine COVID
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enregistrement non invasif de la microcirculation sublinguale et des prélèvements sanguins ainsi que des prélèvements réguliers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du paramètre Proportion de vaisseaux perfusés (PPV)
Délai: 1er, 2ème et 3ème jour
|
La VPP décrit un dysfonctionnement de la microcirculation
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1er, 2ème et 3ème jour
|
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modification de la concentration sérique de Syndecan-1
Délai: 1er, 2ème et 3ème jour
|
Syndecan-1 est un marqueur du glycocalyx endothélial
|
1er, 2ème et 3ème jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de l'albuminurie
Délai: 1er, 2ème et 3ème jour
|
l'albuminurie est un marqueur du dysfonctionnement des cellules endothéliales glomérulaires
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1er, 2ème et 3ème jour
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mortalité en 28 jours
Délai: 30 jours
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mortalité dans les 28 jours suivant l'admission aux soins intensifs
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- COVID-19 [feminine]
- État septique
- Toxémie
- Pneumonie virale
Autres numéros d'identification d'étude
- FNHK_IGS_8144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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