Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulatorisk koherens hos COVID-19 och icke-COVID-19 patienter med sepsis

29 september 2021 uppdaterad av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Cirkulations- och endotelkoherens hos covid-19- och icke-COVID-19-patienter med sepsis - prospektiv observationspilotstudie

Denna prospektiva observationspilotstudie undersöker cirkulatorisk koherens hos patienter med COVID- och icke-COVID-sepsis genom jämförelse av mikrocirkulation, endotelglykokalyx och kliniskt förlopp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationspilotstudie undersöker cirkulationskoherens hos patienter med COVID- och icke-COVID-sepsis genom att jämföra mikrocirkulationen (videoinspelningar i sublingualområdet och biokemiska parametrar för aktivering och skada av endotelceller) endotelial glycocalyx (videoinspelningar i sublingualområdet och biokemiska parametrar för nedbrytning av glykokalyx) och klinisk kurs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjeckien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på ICU med tecken på cirkulatorisk instabilitet med någon metod för organstöd. Patienter förväntas ha en speciell metod för organstöd i minst 3 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen
  • ICU-inläggning på grund av sepsis med organsvikt
  • behov av organstödsterapi (mekanisk ventilation, CRRT, ECMO)
  • kliniska och/eller laboratoriemässiga tecken på cirkulatorisk instabilitet

Exklusions kriterier:

  • familjens tillbakadragande/oenighet
  • död inom tre dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-COVID sepsis
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med sepsis av icke-COVID-ursprung
Diagnostiskt test: mikrocirkulationsregistrering
icke-invasiv registrering av sublingual mikrocirkulation och blodprovstagning tillsammans med regelbundna uttag
Andra namn:
  • undersökning av biokemiska markörer
Covid sepsis
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med sepsis av covid-ursprung
Diagnostiskt test: mikrocirkulationsregistrering
icke-invasiv registrering av sublingual mikrocirkulation och blodprovstagning tillsammans med regelbundna uttag
Andra namn:
  • undersökning av biokemiska markörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i parametern Proportion of Perfused Vessel (PPV).
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen
PPV beskriver mikrocirkulationsdysfunktion
1:a, 2:a och 3:e dagen
förändring i Syndecan-1 serumkoncentration
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen
Syndecan-1 är en markör för endotelial glykokalyx
1:a, 2:a och 3:e dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i albuminuri
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen
albuminuri är en markör för dysfunktion av glomerulära endotelceller
1:a, 2:a och 3:e dagen
dödlighet på 28 dagar
Tidsram: 30 dagar
dödlighet inom 28 dagar från intensivvårdsinläggning
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (FAKTISK)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FNHK_IGS_8144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på mikrocirkulationsregistrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera