Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koherencja krążenia u pacjentów z COVID-19 i bez COVID-19 z sepsą

29 września 2021 zaktualizowane przez: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Koherencja krążenia i śródbłonka u pacjentów z posocznicą z COVID-19 i bez COVID-19 — prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe

To prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe bada spójność krążenia u pacjentów z posocznicą COVID i bez COVID poprzez porównanie mikrokrążenia, glikokaliksu śródbłonka i przebiegu klinicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe bada spójność krążenia u pacjentów z posocznicą COVID i bez COVID poprzez porównanie mikrokrążenia (nagrania wideo w obszarze podjęzykowym i parametry biochemiczne aktywacji i uszkodzenia komórek śródbłonka) glikokaliksu śródbłonka (nagrania wideo w obszarze podjęzykowym i parametr biochemiczny degradacji glikokaliksu) i przebieg kliniczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT z objawami niestabilności krążenia z zastosowaniem dowolnej metody wspomagania narządowego. Oczekuje się, że pacjenci będą mieli określoną metodę podtrzymywania narządu przez co najmniej 3 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły
  • Przyjęcie na OIOM z powodu sepsy z niewydolnością narządową
  • konieczność prowadzenia terapii wspomagającej narząd (wentylacja mechaniczna, CRRT, ECMO)
  • kliniczne i (lub) laboratoryjne objawy niestabilności krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • wycofanie się/nieporozumienie w rodzinie
  • zgon w ciągu trzech dni od przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sepsa inna niż COVID
Pacjenci przyjęci na OIT z sepsą pochodzenia innego niż COVID
Test diagnostyczny: zapis mikrokrążenia
nieinwazyjne rejestrowanie mikrokrążenia podjęzykowego i pobieranie krwi wraz z regularnymi pobraniami
Inne nazwy:
  • badanie markerów biochemicznych
Posocznica COVID
Pacjenci przyjęci na OIOM z sepsą pochodzenia COVID
Test diagnostyczny: zapis mikrokrążenia
nieinwazyjne rejestrowanie mikrokrążenia podjęzykowego i pobieranie krwi wraz z regularnymi pobraniami
Inne nazwy:
  • badanie markerów biochemicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana parametru Proporcja naczyń perfundowanych (PPV).
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. dzień
PPV opisuje dysfunkcję mikrokrążenia
1., 2. i 3. dzień
zmiana stężenia Syndekanu-1 w surowicy
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. dzień
Syndekan-1 jest markerem glikokaliksu śródbłonka
1., 2. i 3. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana albuminurii
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. dzień
albuminuria jest markerem dysfunkcji kłębuszkowych komórek śródbłonka
1., 2. i 3. dzień
śmiertelność w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 30 dni
śmiertelność w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNHK_IGS_8144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj