Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulatoire coherentie bij COVID-19- en niet-COVID-19-patiënten met sepsis

29 september 2021 bijgewerkt door: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Circulatoire en endotheliale coherentie bij COVID-19- en niet-COVID-19-patiënten met sepsis - prospectieve, observationele pilotstudie

Deze prospectieve observationele pilotstudie onderzoekt circulatoire coherentie bij patiënten met COVID- en niet-COVID-sepsis door vergelijking van microcirculatie, endotheliale glycocalyx en klinisch beloop

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele pilotstudie onderzoekt circulatoire coherentie bij patiënten met COVID- en niet-COVID-sepsis door vergelijking van microcirculatie (video-opnamen in het sublinguale gebied en biochemische parameters van activering en beschadiging van endotheelcellen) endotheliale glycocalyx (video-opnamen in het sublinguale gebied en biochemische parameter van glycocalyxafbraak) , en klinisch verloop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjechië, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met tekenen van instabiliteit van de bloedsomloop met welke vorm van orgaanondersteuning dan ook. Patiënten die naar verwachting gedurende ten minste 3 dagen een bepaalde methode van orgaanondersteuning zullen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen
  • IC-opname wegens sepsis met orgaanfalen
  • behoefte aan orgaanondersteunende therapie (mechanische beademing, CRRT, ECMO)
  • klinische en/of laboratoriumverschijnselen van instabiliteit van de bloedsomloop

Uitsluitingscriteria:

  • familie terugtrekking/onenigheid
  • overlijden binnen drie dagen na opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-COVID-sepsis
Patiënten die op de IC zijn opgenomen met sepsis van niet-COVID-oorsprong
Diagnostische toets: microcirculatie opname
niet-invasieve opname van sublinguale microcirculatie en bloedafname samen met regelmatige afnames
Andere namen:
  • biochemisch merkeronderzoek
COVID-sepsis
Patiënten die op de IC zijn opgenomen met sepsis van COVID-oorsprong
Diagnostische toets: microcirculatie opname
niet-invasieve opname van sublinguale microcirculatie en bloedafname samen met regelmatige afnames
Andere namen:
  • biochemisch merkeronderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de parameter Proportion of Perfused Vessels (PPV).
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e dag
PPV beschrijft disfunctie van de microcirculatie
1e, 2e en 3e dag
verandering in de serumconcentratie van Syndecan-1
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e dag
Syndecan-1 is een marker van endotheliale glycocalyx
1e, 2e en 3e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in albuminurie
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e dag
albuminurie is een marker van disfunctie van glomerulaire endotheelcellen
1e, 2e en 3e dag
sterfte in 28 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
mortaliteit binnen 28 dagen na opname op de IC
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNHK_IGS_8144

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op microcirculatie opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren