Coerenza circolatoria nei pazienti COVID-19 e non-COVID-19 con sepsi
29 settembre 2021 aggiornato da: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Coerenza circolatoria ed endoteliale nei pazienti con sepsi COVID-19 e non-COVID-19 - Studio pilota prospettico osservazionale
Questo studio pilota osservazionale prospettico indaga la coerenza circolatoria nei pazienti con sepsi COVID e non-COVID confrontando la microcircolazione, il glicocalice endoteliale e il decorso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota osservazionale prospettico indaga la coerenza circolatoria nei pazienti con sepsi COVID e non-COVID confrontando la microcircolazione (registrazioni video dell'area sublinguale e parametri biochimici dell'attivazione e del danno delle cellule endoteliali) glicocalice endoteliale (registrazioni video dell'area sublinguale e parametro biochimico della degradazione del glicocalice) , e decorso clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Cechia, 50005
- University hospital Hradec Králové
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con segni di instabilità circolatoria con qualsiasi metodo di supporto d'organo.
Pazienti che dovrebbero disporre di un particolare metodo di supporto degli organi per almeno 3 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- Ricovero in terapia intensiva per sepsi con insufficienza d'organo
- necessità di terapia di supporto d'organo (ventilazione meccanica, CRRT, ECMO)
- segni clinici e/o di laboratorio di instabilità circolatoria
Criteri di esclusione:
- ritiro/disaccordo familiare
- decesso entro tre giorni dal ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sepsi non COVID
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi di origine non COVID
|
registrazione non invasiva della microcircolazione sublinguale e prelievo di sangue insieme a prelievi regolari
Altri nomi:
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Sepsi COVID
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi di origine COVID
|
registrazione non invasiva della microcircolazione sublinguale e prelievo di sangue insieme a prelievi regolari
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica del parametro Proportion of Perfused Vessels (PPV).
Lasso di tempo: 1°, 2° e 3° giorno
|
PPV descrive la disfunzione del microcircolo
|
1°, 2° e 3° giorno
|
|
variazione della concentrazione sierica di Syndecan-1
Lasso di tempo: 1°, 2° e 3° giorno
|
Syndecan-1 è un marcatore del glicocalice endoteliale
|
1°, 2° e 3° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazione dell'albuminuria
Lasso di tempo: 1°, 2° e 3° giorno
|
l'albuminuria è un marker di disfunzione delle cellule endoteliali glomerulari
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1°, 2° e 3° giorno
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|
mortalità in 28 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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mortalità a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- COVID-19
- Sepsi
- Tossiemia
- Polmonite, virale
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNHK_IGS_8144
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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