- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644302
Verenkierron johdonmukaisuus COVID-19- ja ei-COVID-19-potilailla, joilla on sepsis
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Verenkierron ja endoteelin koherenssi COVID-19- ja ei-COVID-19-potilailla, joilla on sepsis – tuleva, havainnollinen pilottitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnollinen pilottitutkimus tutkii verenkierron koherenssia potilailla, joilla on COVID- ja ei-COVID-sepsis, vertaamalla mikroverenkiertoa, endoteelin glykokaliksia ja kliinistä kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointipilottitutkimus tutkii verenkierron koherenssia potilailla, joilla on COVID- ja ei-COVID-sepsis, vertaamalla mikroverenkiertoa (sublingvaalisen alueen videotallenteet ja endoteelisolujen aktivaation ja vaurion biokemialliset parametrit) endoteeliglykokaliksia (sublingvaalisen alueen videotallenteet ja glykokalyyksin hajoamisen biokemialliset parametrit). ja kliininen kulku.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tšekki, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolle otetut aikuispotilaat, joilla on merkkejä verenkierron epävakaudesta millä tahansa elinten tukimenetelmällä.
Potilaiden odotetaan käyttävän tiettyä elintukea vähintään 3 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- Tehohoitoon pääsy sepsiksen vuoksi, johon liittyy elinten vajaatoiminta
- elintukihoidon tarve (mekaaninen ventilaatio, CRRT, ECMO)
- verenkierron epävakauden kliiniset ja/tai laboratoriomerkit
Poissulkemiskriteerit:
- perheen vetäytyminen/erimielisyys
- kuolema kolmen päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-COVID-sepsis
Teho-osastolle otetut potilaat, joilla on ei-COVID-peräinen sepsis
|
sublingvaalisen mikroverenkierron non-invasiivinen tallentaminen ja verinäytteiden ottaminen yhdessä säännöllisten vetäytysten kanssa
Muut nimet:
|
|
COVID-sepsis
Tehohoitoon otetut potilaat COVID-peräisen sepsiksen takia
|
sublingvaalisen mikroverenkierron non-invasiivinen tallentaminen ja verinäytteiden ottaminen yhdessä säännöllisten vetäytysten kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Perfused Vessels (PPV) -parametrissa
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä
|
PPV kuvaa mikroverenkierron toimintahäiriötä
|
1., 2. ja 3. päivä
|
|
Syndecan-1-pitoisuuden muutos seerumissa
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä
|
Syndecan-1 on endoteelin glykokalyksin merkki
|
1., 2. ja 3. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos albuminuriassa
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä
|
albuminuria on glomerulusten endoteelisolujen toimintahäiriön merkki
|
1., 2. ja 3. päivä
|
|
kuolleisuus 28 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuus 28 päivässä tehohoitoon saapumisesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- COVID-19
- Sepsis
- Toxemia
- Keuhkokuume, virus
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNHK_IGS_8144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mikroverenkierron tallennus
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrytointiAmputaatio | Amputaatio; Traumaattinen, käsiYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisIkääntyminen | Kognitiivisen toiminnan muutosYhdysvallat