Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulasjonssammenheng hos COVID-19 og ikke-COVID-19 pasienter med sepsis

29. september 2021 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Sirkulasjons- og endotelkoherens hos COVID-19- og ikke-COVID-19-pasienter med sepsis – prospektiv, observasjonspilotstudie

Denne prospektive observasjonspilotstudien undersøker sirkulasjonssammenheng hos pasienter med COVID- og ikke-COVID-sepsis ved å sammenligne mikrosirkulasjon, endotelglykokalyx og klinisk forløp

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonspilotstudien undersøker sirkulasjonssammenheng hos pasienter med COVID- og ikke-COVID-sepsis ved å sammenligne mikrosirkulasjon (videoopptak i sublingualt område og biokjemiske parametere for aktivering og skade av endotelceller) endotelglykokalyx (videoopptak i sublingualt område og biokjemisk parameter for glykokalyx-nedbrytning) , og klinisk kurs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen med tegn på sirkulatorisk ustabilitet med en hvilken som helst metode for organstøtte. Pasienter forventes å ha en spesiell metode for organstøtte i minst 3 dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen
  • ICU-innleggelse på grunn av sepsis med organsvikt
  • behov for organstøttebehandling (mekanisk ventilasjon, CRRT, ECMO)
  • kliniske og/eller laboratorietegn på sirkulatorisk ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • familieavskjed/uenighet
  • død innen tre dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-COVID sepsis
Pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis av ikke-COVID-opprinnelse
Diagnostisk test: mikrosirkulasjonsregistrering
ikke-invasiv registrering av sublingual mikrosirkulasjon og blodprøvetaking sammen med regelmessige uttak
Andre navn:
  • undersøkelse av biokjemiske markører
COVID-sepsis
Pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis av covid-opprinnelse
Diagnostisk test: mikrosirkulasjonsregistrering
ikke-invasiv registrering av sublingual mikrosirkulasjon og blodprøvetaking sammen med regelmessige uttak
Andre navn:
  • undersøkelse av biokjemiske markører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i parameteren Proportion of Perfused Vessels (PPV).
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
PPV beskriver mikrosirkulasjonsdysfunksjon
1., 2. og 3. dag
endring i Syndecan-1 serumkonsentrasjon
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
Syndecan-1 er en markør for endotelglykokalyx
1., 2. og 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i albuminuri
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag
albuminuri er en markør for dysfunksjon av glomerulære endotelceller
1., 2. og 3. dag
dødelighet på 28 dager
Tidsramme: 30 dager
dødelighet innen 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNHK_IGS_8144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere