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Coherencia circulatoria en pacientes COVID-19 y no COVID-19 con sepsis

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Coherencia circulatoria y endotelial en pacientes con sepsis con COVID-19 y sin COVID-19: estudio piloto observacional prospectivo

Este estudio piloto observacional prospectivo investiga la coherencia circulatoria en pacientes con sepsis por COVID y no por COVID mediante la comparación de la microcirculación, el glucocáliz endotelial y el curso clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto observacional prospectivo investiga la coherencia circulatoria en pacientes con sepsis por COVID y no por COVID mediante la comparación de la microcirculación (grabaciones de video del área sublingual y parámetros bioquímicos de la activación y el daño de las células endoteliales) el glucocáliz endotelial (grabaciones de video del área sublingual y parámetro bioquímico de la degradación del glucocáliz) y curso clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Chequia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en la UCI con signos de inestabilidad circulatoria con cualquier método de soporte de órganos. Se esperaba que los pacientes tuvieran un método particular de soporte de órganos durante al menos 3 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto
  • Ingreso en UCI por sepsis con fallo orgánico
  • necesidad de terapia de soporte de órganos (ventilación mecánica, CRRT, ECMO)
  • signos clínicos y/o de laboratorio de inestabilidad circulatoria

Criterio de exclusión:

  • alejamiento/desacuerdo familiar
  • muerte dentro de los tres días posteriores a la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sepsis no COVID
Pacientes ingresados ​​en UCI con sepsis de origen no COVID
Prueba de diagnóstico: registro de microcirculación
registro no invasivo de microcirculación sublingual y muestreo de sangre junto con extracciones periódicas
Otros nombres:
  • investigación de marcadores bioquímicos
Sepsis por covid
Pacientes ingresados ​​en UCI con sepsis de origen COVID
Prueba de diagnóstico: registro de microcirculación
registro no invasivo de microcirculación sublingual y muestreo de sangre junto con extracciones periódicas
Otros nombres:
  • investigación de marcadores bioquímicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el parámetro Proporción de vasos perfundidos (PPV)
Periodo de tiempo: 1er, 2do y 3er día
PPV describe la disfunción de la microcirculación
1er, 2do y 3er día
cambio en la concentración sérica de Syndecan-1
Periodo de tiempo: 1er, 2do y 3er día
Syndecan-1 es un marcador del glucocáliz endotelial
1er, 2do y 3er día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la albuminuria
Periodo de tiempo: 1er, 2do y 3er día
la albuminuria es un marcador de disfunción de las células endoteliales glomerulares
1er, 2do y 3er día
mortalidad en 28 días
Periodo de tiempo: 30 dias
mortalidad en 28 días desde el ingreso en UCI
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Hradec Kralove

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FNHK_IGS_8144

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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