Когерентность кровообращения у пациентов с COVID-19 и без COVID-19 с сепсисом
29 сентября 2021 г. обновлено: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Циркуляторная и эндотелиальная когерентность у пациентов с COVID-19 и без COVID-19 с сепсисом - проспективное обсервационное пилотное исследование
В этом проспективном обсервационном пилотном исследовании изучается когерентность кровообращения у пациентов с COVID-19 и не-COVID-сепсисом путем сравнения микроциркуляции, эндотелиального гликокаликса и клинического течения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном проспективном обсервационном пилотном исследовании изучается когерентность кровообращения у пациентов с COVID- и не-COVID-сепсисом путем сравнения показателей микроциркуляции (видеозапись подъязычной области и биохимические параметры активации и повреждения эндотелиальных клеток) эндотелиального гликокаликса (видеозапись подъязычной области и биохимический показатель деградации гликокаликса) и клиническое течение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в ОРИТ с признаками нестабильности кровообращения при любом способе органной поддержки.
Ожидается, что пациенты будут иметь определенный метод поддержки органов в течение как минимум 3 дней.
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- Госпитализация в ОИТ по поводу сепсиса с органной недостаточностью
- потребность в органосохраняющей терапии (ИВЛ, ПЗПТ, ЭКМО)
- клинические и/или лабораторные признаки нестабильности кровообращения
Критерий исключения:
- уход/разногласие в семье
- смерть в течение трех дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не-COVID сепсис
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с сепсисом не-COVID-го генеза
|
неинвазивная регистрация сублингвальной микроциркуляции и забор крови вместе с регулярными заборами
Другие имена:
|
|
COVID-сепсис
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с сепсисом COVID-происхождения
|
неинвазивная регистрация сублингвальной микроциркуляции и забор крови вместе с регулярными заборами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение параметра «Доля перфузированных сосудов» (PPV)
Временное ограничение: 1-й, 2-й и 3-й день
|
PPV описывает дисфункцию микроциркуляции
|
1-й, 2-й и 3-й день
|
|
изменение концентрации Синдекана-1 в сыворотке крови
Временное ограничение: 1-й, 2-й и 3-й день
|
Синдекан-1 является маркером эндотелиального гликокаликса.
|
1-й, 2-й и 3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение альбуминурии
Временное ограничение: 1-й, 2-й и 3-й день
|
альбуминурия является маркером дисфункции эндотелиальных клеток клубочков
|
1-й, 2-й и 3-й день
|
|
смертность за 28 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность в течение 28 дней после поступления в ОИТ
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- COVID-19
- Сепсис
- Токсемия
- Пневмония, вирусная
Другие идентификационные номера исследования
- FNHK_IGS_8144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования запись микроциркуляции
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашениюЖелудочковая аритмияСоединенные Штаты