静脉内微波消融治疗静脉曲张的安全性和有效性研究 (EMINENCE)

下肢慢性静脉功能不全（chronic venous insufficiency，CVI）是一组由静脉回流引起的一系列临床综合征，常见症状有沉重、乏力、肿胀、烧灼感、瘙痒、疼痛等。其主要原因是浅静脉曲张是浅表静脉壁薄弱，静脉瓣关闭不全或有缺陷，静脉内压力增高。静脉壁薄弱，弹性降低，静脉瓣缺损，结构不良，与遗传因素有关，属于“原发性”下静脉瓣膜闭合不全。原发性瓣膜功能不全的影响因素包括重体力劳动、长时间站立或坐着工作、肥胖、妊娠、慢性便秘和慢性咳嗽。继发静脉血栓形成病史的静脉曲张下肢、静脉系统阻塞和循环血容量超过反流负荷引起的静脉压增高是继发性的。当大隐静脉交界处的瓣膜受损闭合不全时，可逐步影响远穿静脉的瓣膜功能，小隐静脉也可通过其分支静脉受到影响.由于浅静脉壁肌层薄，周围缺乏结缔组织，血液返流可​​使静脉管腔增粗、迂曲、延长，表现为浅静脉曲张。由于下肢静脉压力过大，血管足球鞋的透气性越来越大，导致大量毛细血管增生的出现。由于大量的纤维蛋白原阻碍了毛细血管与周围组织的交换，皮下组织发生了营养变化，包括皮肤色素沉着、湿疹、皮炎、皮下脂质硬化和溃疡。

下肢静脉曲张的传统治疗方法包括大隐静脉高位结扎剥脱、静脉曲张切除及穿通静脉结扎等，具有创伤大、疼痛巨大、活动受限、恢复期长、美观等问题。因此，各种创伤小、痛苦小、恢复快的微创方法在临床上得到普遍应用，也取得了很好的治疗效果。根据微创治疗机制的不同，可分为两大类：物理微创损伤（激光闭合、射频闭合、微波治疗、电凝、透明直旋、腹腔镜大隐静脉切除术等）和化学损伤（注射硬化剂）。

我科临床观察发现，微波消融术后疼痛、瘀伤、麻木、切口数量均低于传统高位结扎拔除激光闭合术。

本研究的目的是报告使用 ECO（南京易科微波系统有限公司）的 ECO 静脉曲张治疗仪进行静脉内微波消融 (EMA) 治疗原发性大隐静脉和短隐静脉反流的单中心、前瞻性中国经验。评估其安全性、有效性和生活质量。