呋喹替尼食物效应和质子泵抑制剂研究

纳入标准：

1. 知情同意时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的不吸烟、健康的男性或女性。
2. 筛选时体重指数 (BMI) > 18 且≤ 29 kg/m2。
3. 女性必须具有非生育潜力（例如，绝经后 [定义为所有月经停止至少 1 年，经促卵泡激素 (FSH) 测试证实≥ 40 UI/L] 或通过全子宫切除术、双侧卵巢切除术进行手术绝育，或双侧输卵管结扎术）。
4. 未成功进行输精管切除术并且是育龄女性伴侣的男性必须使用，或者他们的伴侣必须使用医学上可接受的避孕方法，从至少 1 个月经周期开始到整个研究期间，并持续 2最后一次研究药物给药后数周。 那些有使用激素避孕药的伴侣的人还必须使用其他经批准的避孕方法，例如含有杀精子剂的避孕套。 成功进行输精管结扎术（确认无精子症，需要证明文件）的男性不需要额外的避孕措施。 研究期间和研究药物停药后 90 天内不允许捐精。

排除标准：

1. 有临床意义的心血管、肝脏、胃肠道 (GI)、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液学、神经学或精神疾病或异常的证据。
2. 任何 GI 手术史或任何可能影响药物吸收的病症（例如，胆囊切除术、胃切除术、胃酸缺乏症、消化性溃疡病、胃或肠道手术或切除术史，阑尾切除术和疝修补术除外）。
3. 首次给药前 8 周内出现有临床意义的疾病或 4 周内出现有临床意义的感染。
4. 每个 PI 认为食物过敏具有临床意义。
5. 在筛选或第-1天登记（基线）时体格检查、生命体征或临床实验室测定与正常有临床显着偏差。
6. 收缩压 > 140 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg 在筛选或第 -1 天登记（基线）。
7. 有临床意义的 ECG 异常，包括基线 QT/QTc 间期显着延长（例如，重复显示 QTcF 间期 > 480 毫秒），或有延长 QTc 综合征或猝死的家族史。
8. 吉尔伯特综合征表现为总胆红素 > 正常上限 (ULN) 和随后的直接胆红素测量值不在正常范围内。
9. 在过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史，根据病史或受试者的口头报告确定，并在任何一个治疗期的筛选和登记时通过可替宁测试确认。
10. 筛选前 6 个月内有滥用药物或酒精的历史，或在任何一个治疗期的筛选或登记时尿液药物测试呈阳性。
11. 被诊断患有获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或进行过人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 阳性的检测。
12. 筛选前参加过其他药物的临床研究，且距最后一次使用其他研究药物的时间小于半衰期的5倍或4周，以较长者为准，或受试者目前正在参加另一项临床研究。
13. 在第一次给药前 7 天内食用了葡萄柚、杨桃、塞维利亚橙子或其产品。
14. 在首次给药前 7 天内服用过草药制剂/药物，包括但不限于卡瓦、麻黄（麻黄）、银杏、脱氢表雄酮 (DHEA)、育亨宾、锯棕榈和人参。
15. 首次给药前 4 周内体重减轻或增加 > 10%。
16. 首次给药前4周内接受过血液或血液制品，或首次给药前8周内献过血或血液制品，或首次给药前16周内捐过双红细胞。
17. 在第一次给药前 2 周内使用过任何非处方药 (OTC) 或处方药。
18. 第 1 天前 2 周内使用过 CYP3A 诱导剂（包括圣约翰草）或抑制剂。
19. 对任何研究药物或其任何赋形剂过敏。
20. 在首次给药前 4 天内使用过 PPI，或在首次给药前 2 天内使用过组胺 2 (H2) 受体拮抗剂（H2 阻滞剂）。
21. 不能避免使用 PPI 或 H2 阻滞剂或局部作用的抗酸剂（例如，Gaviscon、Gelusil、Maalox、Milk of Magnesia、Mylanta、Rolaids、Tums）。
22. 研究者或申办者认为不适合研究的任何情况，或者研究者认为由于任何原因不太可能完成研究的任何情况。
23. 女性受试者怀孕、哺乳或哺乳。
24. 由于饮食限制或素食主义者/素食主义者，不能食用研究设计的高脂肪膳食。