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CRISOL Contigo:一项多层次干预措施,旨在减少费城拉丁裔社区因 COVID-19 而造成的不成比例的死亡人数。 (CRISOL Contigo)

2023年6月15日 更新者:Ana Martinez Donate、Drexel University

CRISOL:建立社区复原力并整合努力以了解和解决影响年轻拉丁裔移民的综合性健康状况

拉美裔一直是受 COVID-19 大流行影响最严重的种族/族裔群体之一,缺乏有效策略来遏制大流行、减少差距和减轻其影响的证据非常紧迫。

这一竞争性修订的目标是扩大正在进行的学术社区合作伙伴关系,以适应、实施和评估多层次干预措施,以减轻 COVID19 在费城拉丁裔移民社区中造成的多维损失。

研究概览

详细说明

这一竞争性修订的目标是扩大我们的原始项目,以适应、实施和评估多层次干预,以减轻 COVID19 在费城拉丁裔移民社区中造成的多维损失。 遏制大流行、减少差异和减轻其影响的有效战略的证据是缺乏的,而且非常紧迫。 在美国,拉丁裔移民是受这一流行病影响最严重的群体之一,最近该群体中 COVID-19 死亡人数急剧增加,证实了他们感染风险和易感性持续增加。 长期以来,拉丁裔移民在糖尿病、肥胖和高血压这些已知会增加 COVID-19 相关严重程度的因素以及药物滥用、暴力暴露、艾滋病毒/艾滋病和心理健康 (SAVAME) 综合症方面表现出差异。 在 COVID-19 的背景下,这些症状恶化了。 拉丁裔移民是一个难以接触和边缘化的人群,他们获得足够的医疗保健和安全网的机会极其有限。 该群体面临许多结构性障碍和社会脆弱性,阻碍了他们获得 COVID-19 检测和治疗服务以及坚持公共卫生干预和措施以减少 COVID-19 传播的能力。 拉丁美洲人通常依赖于薄弱且分散的卫生和社会服务组织网络。 减轻 COVID-19 对这一人群影响的干预措施需要利益相关者的广泛参与,并解决广泛的健康决定因素。 同伴驱动的干预措施对于预防和控制拉丁裔人群中的艾滋病毒、性传播感染等传染病非常有效。 加强社区成员与这些组织之间的联系并促进组织间协调以满足拉丁裔社区的综合健康、行为、经济和法律需求,是减轻 COVID-19 对这一资源匮乏人群影响的基本要素。 作为对 NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935 的直接回应,我们正在进行的社区-学术合作伙伴关系提议评估“CRISOL Contigo”,这是一种多层次干预措施,旨在解决由 COVID- 19 费城拉丁裔社区大流行。 CRISOL Contigo 包括一个同行驱动的计划和动员拉丁裔服​​务组织。 在目标 1 中,调查团队将调整正在进行的大众意见领袖 (POL) 计划,以解决与 COVID-19 和 SAVAME 综合症相关的独特健康、社会和经济需求。 在目标 2 中,调查小组将评估 CRISOL Contigo 改善 COVID-19 相关预防性健康行为以及使用和获得 COVID-19 相关检测和护理(共同主要结果)的功效。 在目标 3 中,调查小组将检查 CRISOL Contigo 对社区资产、机构间合作以及费城拉丁裔服务组织之间协调的影响。 美国有近 2000 万拉丁裔移民,他们在维持美国经济的重要部分方面发挥着核心作用 迫切需要考虑到拉丁裔独特需求的量身定制的多层次干预措施,以减轻当前和未来的影响COVID-19 在这一弱势群体中爆发。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我报告的拉丁裔或西班牙裔
  • 住在费城

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区民意领袖(POL)
在成功完成新的 COVID-19 培训模块后,POL 将接触其社交网络的成员,以模拟和传播社会规范,以降低 COVID-19 感染和传播的风险,筛查症状并就 COVID-19 提供咨询, SAVAME 综合症因素,并将有风险或受影响的个人转介到适当的社区服务(例如 免费的 COVID-19 检测和治疗、心理健康服务、物质使用服务、暴力预防、支持小组等)。 与其他基于 POL 的干预措施和实用试验一样,要求 POL 跟进他们的社区联系人以监测他们的情况并提供额外支持,但跟进联系人的频率和数量将根据他们确定的需求和社区联系人的偏好。 研究团队将通过每两周一次面对面的加强会议(如果 COVID-19 情况需要)或通过 zoom 持续支持 POL。
基于社区民意领袖 (POL) 的干预措施,以促进减少 COVID-19 风险、传播、获得检测和治疗的机会、减少 COVID-19 的影响以及解决药物滥用、暴力、艾滋病毒/艾滋病和社区精神健康 (SAVAME) 综合症。 POL 将在其网络咨询中就 COVID-19 和 SAVAME 因素进行互动。 POL 会将个人转介到适当的社区服务。 POL 将记录所有社区联系人的基本社会人口特征、所解决的问题以及他们对此的回应。 将邀请前 300 名社区联系人完成基线和 3 个月的跟进调查(通过互联网或电话)。 调查内容包括:1) COVID-19 相关问题(知识、影响、症状、风险因素、检测和护理的可及性、可接受性接触者追踪、疫苗)2) 生物风险因素,3) 健康的社会决定因素,4 ) SAVAME 结果和服务获取。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
五项保护性 COVID-19 风险措施的平均数量
大体时间:基线和 3 个月
该措施是五项保护性 COVID-19 风险措施的总和:使用口罩、经常洗手、保持社交距离(包括远程办公和避免拥挤的室内空间的能力)以及避免与高危人群接触。 范围为 (0-5)。 得分越高,保护行为次数越多
基线和 3 个月
无法获得医疗保健的参与者人数
大体时间:基线和 3 个月
该指标是一个复合二分结果变量,表明没有健康保险或没有定期的初级保健提供者。
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有 SAVAME(药物滥用、暴力、艾滋病毒/艾滋病、心理健康)相关因素的参与者人数
大体时间:基线和 3 个月
药物滥用(是/否),定义为酗酒(女性和男性一次分别饮酒 >=4 杯或 >=5 杯),或使用医疗原因以外的药物(至少每周一次) )。 亲密伴侣暴力(是/否),定义为经历言语或身体暴力,根据以下问题的答案进行分类: 在 30 天内,伴侣或配偶有多少次“对你大喊大叫或对你说了一些让你感到愤怒的事情”对自己感觉不好,在别人面前让你难堪,或者吓到你?”,“在争吵期间或因为他们对你生气而对你做过推、抓、打、扇、踢或扔东西等事情?”。 除了“从不”之外的任何答案都被认为是“是”。 HIV/艾滋病(是/否),定义为有检测呈阳性的病史。 心理健康(是/否),定义为抑郁 (CES-D-10 >=10) 或焦虑 (GAD-7 >=5) 症状。
基线和 3 个月
无法访问 SAVAME 服务
大体时间:基线和 3 个月
总体而言,所有参与者均自我报告无法获得任何 SAVAME(药物滥用、亲密伴侣暴力、艾滋病毒/艾滋病或心理健康症状学)服务
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月4日

研究完成 (实际的)

2022年3月4日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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