Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRISOL Contigo: en intervention på flera nivåer för att minska den oproportionerliga avgiften av covid-19 bland latinosamhällen i Philadelphia. (CRISOL Contigo)

15 juni 2023 uppdaterad av: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Bygga samhällets motståndskraft och integrera ansträngningar för att förstå och hantera syndemiska hälsotillstånd som drabbar unga latinamerikanska invandrare

Latinos har varit en av de ras-/etniska grupper som drabbats mest av covid-19-pandemin, och bevis på effektiva strategier för att stävja pandemin, minska skillnader och mildra dess effekter saknas och är mycket brådskande.

Målet med denna konkurrensutsatta revidering är att utöka ett pågående partnerskap mellan akademiker och samhällen för att anpassa, implementera och utvärdera en intervention på flera nivåer för att mildra den flerdimensionella belastningen av COVID19 bland latino-invandrarsamhällen i Philadelphia.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta mål med denna konkurrensutsatta revidering är att utöka vårt ursprungliga projekt för att anpassa, implementera och utvärdera en intervention på flera nivåer för att mildra den flerdimensionella avgiften av COVID19 bland latino-invandrarsamhällen i Philadelphia. Bevis på effektiva strategier för att stävja pandemin, minska skillnader och mildra dess effekter saknas och är mycket brådskande. I USA är latino-invandrare en av de grupper som drabbats hårdast av denna pandemi, med den senaste tidens kraftiga ökningar av COVID-19-dödsfall bland denna grupp som bekräftar deras fortsatta ökade risk för infektion och ökad mottaglighet. Latino-invandrare har länge uppvisat skillnader i diabetes, fetma och högt blodtryck, faktorer som är kända för att öka covid-19-relaterad svårighetsgrad, och även i substansmissbruk, våldsexponering, HIV/AIDS och mental hälsa (SAVAME). Dessa syndemiska tillstånd har förvärrats i samband med covid-19. Latino-invandrare representerar en svåråtkomlig och marginaliserad befolkning, med extremt begränsad tillgång till adekvat hälsovård och skyddsnät. Denna grupp står inför många strukturella hinder och sociala sårbarheter som hindrar deras kapacitet att få tillgång till test- och behandlingstjänster för covid-19 och att följa folkhälsoinsatser och åtgärder för att minska spridningen av covid-19. Latinos förlitar sig ofta på ett tunt och fragmenterat nätverk av hälso- och socialtjänstorganisationer. Insatser för att mildra effekterna av covid-19 på denna befolkning kommer att behöva ha ett brett engagemang av intressenter och ta itu med ett brett spektrum av hälsofaktorer. Peer-drivna interventioner har varit effektiva för att förebygga och kontrollera infektionssjukdomar som HIV, STI bland Latino-populationer. Att stärka kopplingarna mellan gemenskapsmedlemmar och dessa organisationer och främja interorganisatorisk samordning för att möta syndemiska hälso-, beteendemässiga, ekonomiska och juridiska behov hos latinosamhällen är viktiga delar för att mildra effekterna av covid-19 på denna resurssnåla befolkning. Som ett direkt svar på NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, föreslår vårt pågående gemenskap-akademiska partnerskap att utvärdera "CRISOL Contigo", en intervention på flera nivåer för att möta de behov som skapas eller förstärks av covid- 19 pandemi bland Latino samhällen i Philadelphia. CRISOL Contigo inkluderar ett kamratdrivet program och mobilisering av latinamerikanska organisationer. I mål 1 kommer utredningsgruppen att anpassa ett pågående Popular Opinion Leader-program (POL) för att möta de unika hälso-, sociala och ekonomiska behoven relaterade till covid-19 och SAVAME-syndemin. I mål 2 kommer utredningsteamet att bedöma effektiviteten av CRISOL Contigo för att förbättra covid-19-relaterade förebyggande hälsobeteenden och användning och tillgång till covid-19-relaterade tester och vård (co-primära resultat). I mål 3 kommer utredningsgruppen att undersöka effekten av CRISOL Contigo på samhällstillgångar, samarbeten mellan myndigheter och samordning mellan de latinamerikanska organisationerna i Philadelphia. Det finns nästan 20 miljoner latino-invandrare i USA, och de spelar en central roll för att upprätthålla de vitala delarna av den amerikanska ekonomin. utbrott av covid-19 på denna missgynnade befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad Latino eller Hispanic
  • Bor i Philadelphia

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community popular opinion leader (POL)
Efter framgångsrikt slutförande av den nya utbildningsmodulen för covid-19 kommer POL:er att nå ut till medlemmar i sina sociala nätverk för att modellera och sprida sociala normer för att minska risken för covid-19-infektion och överföring, screena för symtom och råd angående covid-19, SAVAME syndemiska faktorer, och hänvisa personer i riskzonen eller drabbade till lämpliga samhällstjänster (t.ex. gratis testning och behandling av covid-19, mentalvård, missbrukstjänster, förebyggande av våld, stödgrupper, etc.). Liksom i andra POL-baserade interventioner och pragmatiska prövningar, uppmanas POL:er att följa upp sina samhällskontakter för att övervaka sin situation och ge ytterligare stöd, men det kommer att finnas flexibilitet med frekvensen och antalet uppföljningskontakter beroende på deras identifierade behov och samhällskontaktens preferenser. POL:er kommer kontinuerligt att stödjas av forskargruppen via boostersessioner ansikte mot ansikte varannan vecka (om COVID-19-situationen kräver det) eller genom zoom.
En gemenskapspopulär opinionsledare (POL) baserad intervention för att främja åtgärder för att minska risken för covid-19, överföring, tillgång till testning och behandling, minska effekterna av covid-19, och ta itu med missbruk, våld, hiv/aids och Mental hälsa (SAVAME) syndemi i samhället. POL:er kommer att interagera inom sina nätverk med rådgivning angående COVID-19 och SAVAME-faktorer. POL:erna kommer att hänvisa individer till lämpliga samhällstjänster. POL:er kommer att registrera grundläggande sociodemografiska egenskaper för alla samhällskontakter, den fråga som behandlas och deras svar på det. De första 300 samhällskontakterna kommer att bjudas in att fylla i en baslinje och 3-månaders uppföljningsundersökningar (via internet eller telefon). Innehållet i undersökningarna inkluderar: 1) Covid-19 relaterade frågor (kunskap, påverkan, symtom, riskfaktorer, tillgång till testning och vård, acceptabel kontaktspårning, vaccin) 2) Biologiska riskfaktorer, 3) Sociala bestämningsfaktorer för hälsa, 4 ) SAVAME resultat och tillgång till tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal fem skyddsåtgärder för covid-19-risk
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Detta mått är summan av de fem skyddande riskåtgärderna för COVID-19: Användning av mask, frekvent handtvätt, social distansering (inklusive förmågan att distansarbete och undvika trånga inomhusutrymmen) och undvikande av kontakt med högriskindivider. Skalan varierade (0-5). Ju högre poäng, desto högre antal skyddsbeteenden
Baslinje och 3 månader
Antal deltagare som saknar tillgång till hälso- och sjukvård
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Detta mått är en sammansatt dikotom utfallsvariabel, som indikerar att man inte har sjukförsäkring eller att man inte har en vanlig primärvårdsgivare.
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med SAVAME (substansmissbruk, våld, hiv/aids, mental hälsa)-relaterade faktorer
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Missbruk (ja/nej), definierat som hetskonsumtion (>=4 eller >=5 drinkar vid ett tillfälle för kvinnor respektive män), eller användning av andra droger än de som krävs av medicinska skäl (minst en gång i veckan ). Intimt partnervåld (ja/nej), definierat som att uppleva verbalt eller fysiskt våld, kategoriserat med hjälp av svar på följande frågor: Hur ofta har en partner eller make, under de 30 dagarna, "skrikit på dig eller sagt saker till dig som fick dig att mår dåligt över dig själv, skämde dig inför andra eller skrämde dig?", "Gjorde saker som att knuffa, greppa, slå, slå, sparka eller kasta saker på dig under ett gräl eller för att de var arga på dig?". Alla andra svar än aldrig ansågs ja. HIV/AIDS (ja/nej), definieras som att ha en historia av ett positivt test. Psykisk hälsa (Ja/nej), definierad som depressiva (CES-D-10 >=10) eller ångestsymtom (GAD-7 >=5).
Baslinje och 3 månader
Brist på tillgång till SAVAME-tjänster
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Självrapportering bristande tillgång till alla SAVAME-tjänster (missbruk, våld i nära relationer, hiv/aids eller symtomatologi för psykisk hälsa), totalt sett bland alla deltagare
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera