- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646616
CRISOL Contigo: Víceúrovňový zásah ke snížení neúměrného počtu COVID-19 mezi latinskoamerickými komunitami ve Filadelfii. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Budování odolnosti komunity a integrace snah o pochopení a řešení syndromu zdravotního stavu, který postihuje mladé latinskoamerické přistěhovalce
Latinoameričané jsou jednou z rasových/etnických skupin nejvíce zasažených pandemií COVID-19 a důkazy o účinných strategiích k omezení pandemie, snížení rozdílů a zmírnění jejích dopadů chybí a jsou velmi naléhavé.
Cílem této konkurenční revize je rozšířit probíhající partnerství mezi akademikou a komunitou za účelem přizpůsobení, implementace a vyhodnocení víceúrovňového zásahu ke zmírnění vícerozměrného mýtného COVID19 mezi latinskoamerickými imigrantskými komunitami ve Filadelfii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášený Latino nebo Hispánec
- Žijící ve Philadelphii
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oblíbený vůdce veřejného mínění (POL)
Po úspěšném dokončení nového školícího modulu COVID-19 POL osloví členy svých sociálních sítí, aby modelovali a šířili sociální normy za účelem snížení rizika infekce a přenosu COVID-19, prověřili symptomy a poradili ohledně COVID-19, SAVAME syndemické faktory a odkázat ohrožené nebo postižené jedince na vhodné komunitní služby (např.
bezplatné testování a léčba COVID-19, služby duševního zdraví, služby užívání návykových látek, prevence násilí, podpůrné skupiny atd.).
Stejně jako v jiných intervencích a pragmatických studiích založených na POL budou POL požádáni, aby navázali kontakty se svými komunitními kontakty, aby monitorovali svou situaci a poskytovali další podporu, ale bude existovat flexibilita s frekvencí a počtem následných kontaktů v závislosti na jejich identifikovaných potřebách a potřebách. preference komunitního kontaktu.
POL budou neustále podporovány výzkumným týmem prostřednictvím osobních dvoutýdenních posilovacích relací (pokud to situace COVID-19 vyžaduje) nebo přiblížením.
|
Intervence založená na komunitě populárních názorových vůdců (POL) na podporu opatření ke snížení rizika COVID-19, přenosu, přístupu k testování a léčbě, snížení dopadu COVID-19 a řešení zneužívání návykových látek, násilí, HIV/AIDS a Syndemie duševního zdraví (SAVAME) v komunitě.
POL budou spolupracovat v rámci svých sítí poradenství ohledně faktorů COVID-19 a SAVAME.
POL budou jednotlivce odkazovat na příslušné komunitní služby.
POL budou zaznamenávat základní sociodemografické charakteristiky všech komunitních kontaktů, řešený problém a jejich reakce na něj.
Prvních 300 komunitních kontaktů bude pozváno k vyplnění základního a 3měsíčního následného průzkumu (přes internet nebo telefon).
Obsah průzkumů zahrnuje: 1) otázky související s COVID-19 (znalosti, dopad, příznaky, rizikové faktory, přístup k testování a péči, přijatelnost sledování kontaktů, vakcína) 2) biologické rizikové faktory, 3) sociální determinanty zdraví, 4 ) SAVAME výsledky a přístup ke službám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet pěti ochranných opatření týkajících se rizika COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Toto opatření je součtem pěti ochranných opatření proti COVID-19: používání roušky, časté mytí rukou, sociální odstup (včetně možnosti práce na dálku a vyhýbání se přeplněným vnitřním prostorům) a vyhýbání se kontaktu s vysoce rizikovými jednotlivci.
Rozsah stupnice (0-5).
Čím vyšší skóre, tím vyšší počet ochranných chování
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Počet účastníků, kteří nemají přístup ke zdravotní péči
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Tato míra je složenou dichotomickou výslednou proměnnou, která ukazuje, že nemáte zdravotní pojištění nebo nemáte pravidelného poskytovatele primární péče.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s faktory souvisejícími se SAVAME (zneužívání návykových látek, násilí, HIV/AIDS, duševní zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Zneužívání návykových látek (ano/ne), definované jako nárazové pití (>=4 nebo >=5 nápojů při jedné příležitosti u žen, respektive mužů) nebo užívání jiných drog, než které jsou nutné ze zdravotních důvodů (alespoň jednou týdně ).
Intimní partnerské násilí (ano/ne), definované jako prožívání verbálního nebo fyzického násilí, kategorizované pomocí odpovědí na následující otázky: Jak často za 30 dní partner nebo manželský partner: „Křičel na vás nebo vám řekl věci, které vás přiměly cítit se ze sebe špatně, ztrapnil jsem se před ostatními nebo tě vyděsil?", "Dělal věci jako strkání, chycení, úder, facku, kopání nebo házení věcí během hádky nebo proto, že se na vás zlobili?".
Jakákoli jiná odpověď než nikdy byla považována za ano.
HIV/AIDS (ano/ne), definované jako pozitivní test v anamnéze.
Duševní zdraví (Ano/ne), definované jako depresivní (CES-D-10 >=10) nebo úzkostné (GAD-7 >=5) symptomy.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Nedostatek přístupu ke službám SAVAME
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Samostatně nahlásit nedostatek přístupu k jakýmkoli službám SAVAME (zneužívání návykových látek, násilí na intimních partnerech, HIV/AIDS nebo symptomatologie duševního zdraví), celkově mezi všemi účastníky
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3R21MD012352-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno