Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRISOL Contigo: Víceúrovňový zásah ke snížení neúměrného počtu COVID-19 mezi latinskoamerickými komunitami ve Filadelfii. (CRISOL Contigo)

15. června 2023 aktualizováno: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Budování odolnosti komunity a integrace snah o pochopení a řešení syndromu zdravotního stavu, který postihuje mladé latinskoamerické přistěhovalce

Latinoameričané jsou jednou z rasových/etnických skupin nejvíce zasažených pandemií COVID-19 a důkazy o účinných strategiích k omezení pandemie, snížení rozdílů a zmírnění jejích dopadů chybí a jsou velmi naléhavé.

Cílem této konkurenční revize je rozšířit probíhající partnerství mezi akademikou a komunitou za účelem přizpůsobení, implementace a vyhodnocení víceúrovňového zásahu ke zmírnění vícerozměrného mýtného COVID19 mezi latinskoamerickými imigrantskými komunitami ve Filadelfii.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této konkurenční revize je rozšířit náš původní projekt na přizpůsobení, implementaci a vyhodnocení víceúrovňového zásahu ke zmírnění vícerozměrného mýtného COVID19 mezi latinskoamerickými imigrantskými komunitami ve Filadelfii. Důkazy o účinných strategiích k omezení pandemie, snížení rozdílů a zmírnění jejích dopadů chybí a jsou velmi naléhavé. V USA jsou latinskoameričtí přistěhovalci jednou ze skupin nejhůře zasažených touto pandemií, přičemž nedávný prudký nárůst úmrtí na COVID-19 v této skupině potvrzuje jejich pokračující zvýšené riziko infekce a zvýšenou náchylnost. Latino imigranti dlouhodobě vykazují rozdíly v cukrovce, obezitě a hypertenzi, faktorech, o nichž je známo, že zvyšují závažnost související s COVID-19, a také v syndromu zneužívání návykových látek, vystavení násilí, HIV/AIDS a duševnímu zdraví (SAVAME). Tyto syndemické stavy se zhoršily v souvislosti s COVID-19. Latino imigranti představují těžko dosažitelnou a marginalizovanou populaci s extrémně omezeným přístupem k adekvátní zdravotní péči a záchranným sítím. Tato skupina čelí mnoha strukturálním překážkám a sociálním zranitelnostem, které jí brání v přístupu k testovacím a léčebným službám COVID-19 a v dodržování intervencí v oblasti veřejného zdraví a opatření ke snížení šíření COVID-19. Latinoameričané se často spoléhají na tenkou a roztříštěnou síť organizací zdravotnických a sociálních služeb. Intervence ke zmírnění dopadu COVID-19 na tuto populaci bude muset mít široké zapojení zúčastněných stran a řešit širokou škálu zdravotních faktorů. Intervence řízené vrstevníky byly účinné pro prevenci a kontrolu infekčních nemocí, jako je HIV, pohlavně přenosné choroby u latinskoamerických populací. Posílení vazeb mezi členy komunity a těmito organizacemi a podpora meziorganizační koordinace za účelem naplnění syndemických zdravotních, behaviorálních, ekonomických a právních potřeb latinskoamerických komunit jsou základními prvky ke zmírnění dopadu COVID-19 na tuto populaci s nízkými zdroji. V přímé reakci na NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935 naše pokračující komunitně-akademické partnerství navrhuje vyhodnotit „CRISOL Contigo“, víceúrovňový zásah k řešení potřeb vytvořených nebo umocněných COVID- 19 pandemie mezi latinskoamerickými komunitami ve Filadelfii. CRISOL Contigo zahrnuje partnerský program a mobilizaci latinskoamerických organizací. V cíli 1 investigativní tým přizpůsobí probíhající program Popular Opinion Leader (POL) tak, aby se zabýval jedinečnými zdravotními, sociálními a ekonomickými potřebami souvisejícími s COVID-19 a syndemií SAVAME. V cíli 2 posoudí vyšetřovací tým účinnost CRISOL Contigo ke zlepšení preventivního zdravotního chování a užívání souvisejícího s COVID-19 a přístupu k testování a péči související s COVID-19 (koprimární výsledky). V cíli 3 bude vyšetřovací tým zkoumat dopad CRISOL Contigo na majetek komunity, meziagenturní spolupráci a koordinaci mezi organizacemi ve Filadelfii sloužící Latinoameričanům. V USA je téměř 20 milionů latinskoamerických přistěhovalců, kteří hrají ústřední roli při udržování životně důležitých částí americké ekonomiky. Ke zmírnění dopadu tohoto i budoucího jsou naléhavě zapotřebí víceúrovňové intervence, které zohledňují jedinečné potřeby Latinoameričanů. vypuknutí COVID-19 u této znevýhodněné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášený Latino nebo Hispánec
  • Žijící ve Philadelphii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oblíbený vůdce veřejného mínění (POL)
Po úspěšném dokončení nového školícího modulu COVID-19 POL osloví členy svých sociálních sítí, aby modelovali a šířili sociální normy za účelem snížení rizika infekce a přenosu COVID-19, prověřili symptomy a poradili ohledně COVID-19, SAVAME syndemické faktory a odkázat ohrožené nebo postižené jedince na vhodné komunitní služby (např. bezplatné testování a léčba COVID-19, služby duševního zdraví, služby užívání návykových látek, prevence násilí, podpůrné skupiny atd.). Stejně jako v jiných intervencích a pragmatických studiích založených na POL budou POL požádáni, aby navázali kontakty se svými komunitními kontakty, aby monitorovali svou situaci a poskytovali další podporu, ale bude existovat flexibilita s frekvencí a počtem následných kontaktů v závislosti na jejich identifikovaných potřebách a potřebách. preference komunitního kontaktu. POL budou neustále podporovány výzkumným týmem prostřednictvím osobních dvoutýdenních posilovacích relací (pokud to situace COVID-19 vyžaduje) nebo přiblížením.
Intervence založená na komunitě populárních názorových vůdců (POL) na podporu opatření ke snížení rizika COVID-19, přenosu, přístupu k testování a léčbě, snížení dopadu COVID-19 a řešení zneužívání návykových látek, násilí, HIV/AIDS a Syndemie duševního zdraví (SAVAME) v komunitě. POL budou spolupracovat v rámci svých sítí poradenství ohledně faktorů COVID-19 a SAVAME. POL budou jednotlivce odkazovat na příslušné komunitní služby. POL budou zaznamenávat základní sociodemografické charakteristiky všech komunitních kontaktů, řešený problém a jejich reakce na něj. Prvních 300 komunitních kontaktů bude pozváno k vyplnění základního a 3měsíčního následného průzkumu (přes internet nebo telefon). Obsah průzkumů zahrnuje: 1) otázky související s COVID-19 (znalosti, dopad, příznaky, rizikové faktory, přístup k testování a péči, přijatelnost sledování kontaktů, vakcína) 2) biologické rizikové faktory, 3) sociální determinanty zdraví, 4 ) SAVAME výsledky a přístup ke službám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet pěti ochranných opatření týkajících se rizika COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Toto opatření je součtem pěti ochranných opatření proti COVID-19: používání roušky, časté mytí rukou, sociální odstup (včetně možnosti práce na dálku a vyhýbání se přeplněným vnitřním prostorům) a vyhýbání se kontaktu s vysoce rizikovými jednotlivci. Rozsah stupnice (0-5). Čím vyšší skóre, tím vyšší počet ochranných chování
Výchozí stav a 3 měsíce
Počet účastníků, kteří nemají přístup ke zdravotní péči
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Tato míra je složenou dichotomickou výslednou proměnnou, která ukazuje, že nemáte zdravotní pojištění nebo nemáte pravidelného poskytovatele primární péče.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s faktory souvisejícími se SAVAME (zneužívání návykových látek, násilí, HIV/AIDS, duševní zdraví)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zneužívání návykových látek (ano/ne), definované jako nárazové pití (>=4 nebo >=5 nápojů při jedné příležitosti u žen, respektive mužů) nebo užívání jiných drog, než které jsou nutné ze zdravotních důvodů (alespoň jednou týdně ). Intimní partnerské násilí (ano/ne), definované jako prožívání verbálního nebo fyzického násilí, kategorizované pomocí odpovědí na následující otázky: Jak často za 30 dní partner nebo manželský partner: „Křičel na vás nebo vám řekl věci, které vás přiměly cítit se ze sebe špatně, ztrapnil jsem se před ostatními nebo tě vyděsil?", "Dělal věci jako strkání, chycení, úder, facku, kopání nebo házení věcí během hádky nebo proto, že se na vás zlobili?". Jakákoli jiná odpověď než nikdy byla považována za ano. HIV/AIDS (ano/ne), definované jako pozitivní test v anamnéze. Duševní zdraví (Ano/ne), definované jako depresivní (CES-D-10 >=10) nebo úzkostné (GAD-7 >=5) symptomy.
Výchozí stav a 3 měsíce
Nedostatek přístupu ke službám SAVAME
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Samostatně nahlásit nedostatek přístupu k jakýmkoli službám SAVAME (zneužívání návykových látek, násilí na intimních partnerech, HIV/AIDS nebo symptomatologie duševního zdraví), celkově mezi všemi účastníky
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit