CRISOL Contigo: een interventie op meerdere niveaus om de onevenredige tol van COVID-19 onder Latino-gemeenschappen in Philadelphia te verminderen. (CRISOL Contigo)
15 juni 2023 bijgewerkt door: Ana Martinez Donate, Drexel University
CRISOL: bouwen aan veerkracht van de gemeenschap en inspanningen integreren om syndemische gezondheidsproblemen die jonge Latino-immigranten treffen te begrijpen en aan te pakken
Latino's zijn een van de raciale/etnische groepen die het meest zijn getroffen door de COVID-19-pandemie, en het bewijs van effectieve strategieën om de pandemie te beteugelen, ongelijkheden te verminderen en de impact ervan te verzachten, ontbreekt en is zeer urgent.
Het doel van deze competitieve herziening is om een doorlopend partnerschap tussen academische gemeenschappen uit te breiden om een interventie op meerdere niveaus aan te passen, te implementeren en te evalueren om de multidimensionale tol van COVID19 onder Latino-immigrantengemeenschappen in Philadelphia te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit doel van deze competitieve herziening is om ons oorspronkelijke project uit te breiden om een interventie op meerdere niveaus aan te passen, te implementeren en te evalueren om de multidimensionale tol van COVID19 onder Latino-immigrantengemeenschappen in Philadelphia te verminderen.
Bewijs van effectieve strategieën om de pandemie te beteugelen, ongelijkheden te verkleinen en de impact ervan te verzachten, ontbreekt en is zeer urgent.
In de VS zijn Latino-immigranten een van de groepen die het zwaarst worden getroffen door deze pandemie, met een recente sterke stijging van het aantal COVID-19-sterfgevallen onder deze groep, wat hun aanhoudend verhoogd risico op infectie en verhoogde vatbaarheid bevestigt.
Latino-immigranten vertonen al lang verschillen op het gebied van diabetes, zwaarlijvigheid en hypertensie, factoren waarvan bekend is dat ze de ernst van COVID-19 verhogen, en ook op het gebied van middelenmisbruik, blootstelling aan geweld, hiv/aids en psychische aandoeningen (SAVAME).
Deze syndemische aandoeningen zijn verergerd in de context van COVID-19.
Latino-immigranten vormen een moeilijk bereikbare en gemarginaliseerde bevolking, met uiterst beperkte toegang tot adequate gezondheidszorg en vangnetten.
Deze groep wordt geconfronteerd met veel structurele belemmeringen en sociale kwetsbaarheden die hun vermogen belemmeren om toegang te krijgen tot COVID-19-test- en behandelingsdiensten en om zich te houden aan volksgezondheidsinterventies en maatregelen om de verspreiding van COVID-19 te verminderen.
Latino's vertrouwen vaak op een dun en gefragmenteerd netwerk van organisaties voor gezondheids- en sociale dienstverlening.
Interventie om de impact van COVID-19 op deze bevolkingsgroep te verzachten, zal een brede betrokkenheid van belanghebbenden nodig hebben en een breed scala aan gezondheidsdeterminanten moeten aanpakken.
Door collega's aangestuurde interventies zijn effectief geweest voor de preventie en bestrijding van infectieziekten zoals hiv en soa's onder Latino-populaties.
Het versterken van de banden tussen gemeenschapsleden en deze organisaties en het bevorderen van coördinatie tussen organisaties om te voldoen aan syndemische gezondheids-, gedrags-, economische en juridische behoeften van Latino-gemeenschappen zijn essentiële elementen om de impact van COVID-19 op deze bevolking met weinig middelen te verzachten.
Als directe reactie op de NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, stelt ons voortdurende gemeenschaps-academische partnerschap voor om "CRISOL Contigo" te evalueren, een interventie op meerdere niveaus om tegemoet te komen aan de behoeften die zijn gecreëerd of vergroot door de COVID- 19 pandemie onder Latino-gemeenschappen in Philadelphia.
CRISOL Contigo omvat een door collega's aangestuurd programma en mobilisatie van Latino-dienende organisaties.
In doel 1 zal het onderzoeksteam een lopend Popular Opinion Leader (POL)-programma aanpassen om tegemoet te komen aan de unieke gezondheids-, sociale en economische behoeften in verband met COVID-19 en de SAVAME-syndemie.
In doel 2 zal het onderzoeksteam de werkzaamheid van CRISOL Contigo beoordelen om COVID-19-gerelateerd preventief gezondheidsgedrag en gebruik van en toegang tot COVID-19-gerelateerde testen en zorg te verbeteren (co-primaire uitkomsten).
In doel 3 onderzoekt het onderzoeksteam de impact van CRISOL Contigo op gemeenschapsmiddelen, samenwerking tussen instanties en coördinatie tussen de Latino-dienende organisaties in Philadelphia.
Er zijn bijna 20 miljoen Latino-immigranten in de VS, en zij spelen een centrale rol bij het in stand houden van de vitale delen van de Amerikaanse economie. Op maat gemaakte interventies op meerdere niveaus die rekening houden met de unieke behoeften van Latino's zijn dringend nodig om de impact van dit en de toekomst te verzachten uitbraken van COVID-19 op deze kansarme bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde Latino of Hispanic
- Woonachtig in Philadelphia
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Popular Opinion Leader (POL)
Na succesvolle afronding van de nieuwe COVID-19-trainingsmodule, zullen POL's contact opnemen met leden van hun sociale netwerken om sociale normen te modelleren en te verspreiden om het risico op COVID-19-infectie en -overdracht te verminderen, te screenen op symptomen en advies te geven over COVID-19, SAVAME syndemische factoren en verwijs personen die risico lopen of getroffen zijn door naar geschikte gemeenschapsdiensten (bijv.
gratis tests en behandelingen voor COVID-19, diensten voor geestelijke gezondheidszorg, diensten voor middelengebruik, geweldpreventie, steungroepen, enz.).
Net als bij andere op POL gebaseerde interventies en pragmatische onderzoeken, wordt aan POL's gevraagd om contact op te nemen met hun gemeenschapscontacten om hun situatie te monitoren en aanvullende ondersteuning te bieden, maar er zal flexibiliteit zijn met de frequentie en het aantal vervolgcontacten, afhankelijk van hun geïdentificeerde behoeften en de voorkeuren van het contact in de gemeenschap.
POL's zullen voortdurend worden ondersteund door het onderzoeksteam via face-to-face tweewekelijkse boostersessies (als de COVID-19-situatie dit vereist) of via zoom.
|
Een op de gemeenschap gebaseerde interventie van een populaire opinieleider (POL) om maatregelen te promoten om het risico van COVID-19, de overdracht, de toegang tot tests en behandelingen, de vermindering van de impact van COVID-19 en het aanpakken van middelenmisbruik, geweld, hiv/aids en Geestelijke gezondheid (SAVAME) syndemie in de gemeenschap.
POL's zullen binnen hun netwerken interageren met advisering over COVID-19- en SAVAME-factoren.
De POL's zullen individuen doorverwijzen naar geschikte gemeenschapsdiensten.
POL's zullen de sociaal-demografische basiskenmerken van alle contacten in de gemeenschap, het behandelde probleem en hun reactie daarop vastleggen.
De eerste 300 gemeenschapscontacten zullen worden uitgenodigd om een nulmeting en driemaandelijkse follow-up-enquêtes in te vullen (via internet of telefoon).
De inhoud van de enquêtes omvat: 1) COVID-19-gerelateerde vragen (kennis, impact, symptomen, risicofactoren, toegang tot testen en zorg, aanvaardbaarheid contacttracering, vaccin) 2) Biologische risicofactoren, 3) Sociale determinanten van gezondheid, 4 ) SAVAME-resultaten en toegang tot diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal van vijf beschermende COVID-19-risicomaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Deze maatregel is de som van de vijf beschermende COVID-19-risicomaatregelen: gebruik van een masker, veelvuldig handen wassen, sociale afstand (inclusief de mogelijkheid om te telewerken en het vermijden van drukke binnenruimtes) en het vermijden van contact met personen met een hoog risico.
Schaal varieerde (0-5).
Hoe hoger de score, hoe hoger het aantal beschermend gedrag
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat geen toegang heeft tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Deze maatstaf is een samengestelde dichotome uitkomstvariabele, die aangeeft dat men geen ziektekostenverzekering heeft of geen reguliere huisarts heeft.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met aan SAVAME (drugsmisbruik, geweld, hiv/aids, geestelijke gezondheid) gerelateerde factoren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Drugsmisbruik (ja/nee), gedefinieerd als drankmisbruik (>=4 of >=5 drankjes bij één gelegenheid voor respectievelijk vrouwen en mannen), of gebruik van andere drugs dan die nodig zijn om medische redenen (minstens een keer per week ).
Intiem partnergeweld (ja/nee), gedefinieerd als het ervaren van verbaal of fysiek geweld, gecategoriseerd aan de hand van antwoorden op de volgende vragen: Hoe vaak heeft een partner of echtgenoot in de 30 dagen: "Tegen je geschreeuwd of dingen tegen je gezegd waardoor je slecht voelen over jezelf, je in verlegenheid hebben gebracht in het bijzijn van anderen of je bang hebben gemaakt?", "Dingen gedaan zoals duwen, grijpen, slaan, slaan, schoppen of dingen naar je gooien tijdens een ruzie of omdat ze boos op je waren?".
Elk ander antwoord dan nooit werd als ja beschouwd.
HIV/AIDS (ja/nee), gedefinieerd als een voorgeschiedenis van een positieve test.
Geestelijke gezondheid (ja/nee), gedefinieerd als depressieve (CES-D-10 >=10) of angstsymptomen (GAD-7 >=5).
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gebrek aan toegang tot SAVAME-services
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd gebrek aan toegang tot SAVAME-diensten (Drugsmisbruik, Intiem partnergeweld, HIV/AIDS of Symptomatologie van de geestelijke gezondheid), over het algemeen onder alle deelnemers
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3R21MD012352-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .