Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRISOL Contigo: wielopoziomowa interwencja mająca na celu zmniejszenie nieproporcjonalnej liczby ofiar COVID-19 wśród społeczności latynoskich w Filadelfii. (CRISOL Contigo)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: budowanie odporności społeczności i integrowanie wysiłków w celu zrozumienia i rozwiązania syndemicznych warunków zdrowotnych dotykających młodych latynoskich imigrantów

Latynosi byli jedną z grup rasowych/etnicznych najbardziej dotkniętych pandemią COVID-19, a dowodów na skuteczne strategie ograniczania pandemii, zmniejszania dysproporcji i łagodzenia jej skutków brakuje i jest to bardzo pilne.

Celem tej konkurencyjnej rewizji jest rozszerzenie trwającego partnerstwa społeczności akademickiej i społeczności w celu dostosowania, wdrożenia i oceny wielopoziomowej interwencji mającej na celu złagodzenie wielowymiarowych ofiar COVID19 wśród latynoskich społeczności imigrantów w Filadelfii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tej konkurencyjnej rewizji jest rozszerzenie naszego pierwotnego projektu w celu dostosowania, wdrożenia i oceny wielopoziomowej interwencji mającej na celu złagodzenie wielowymiarowych skutków COVID19 wśród latynoskich społeczności imigrantów w Filadelfii. Brak jest dowodów na istnienie skutecznych strategii ograniczania pandemii, zmniejszania dysproporcji i łagodzenia jej skutków i jest to bardzo pilne. W Stanach Zjednoczonych imigranci latynoscy są jedną z grup najbardziej dotkniętych tą pandemią, a niedawny gwałtowny wzrost liczby zgonów z powodu COVID-19 w tej grupie potwierdza ich ciągłe zwiększone ryzyko infekcji i zwiększoną podatność. Latynoscy imigranci od dawna wykazują dysproporcje w cukrzycy, otyłości i nadciśnieniu tętniczym, czynnikach, o których wiadomo, że zwiększają ciężkość związaną z COVID-19, a także w syndemii nadużywania substancji psychoaktywnych, narażenia na przemoc, HIV / AIDS i zdrowia psychicznego (SAVAME). Te syndemiczne warunki uległy pogorszeniu w kontekście COVID-19. Latynoscy imigranci reprezentują trudno dostępną i marginalizowaną populację, z bardzo ograniczonym dostępem do odpowiedniej opieki zdrowotnej i sieci bezpieczeństwa. Ta grupa boryka się z wieloma barierami strukturalnymi i słabościami społecznymi, które utrudniają im dostęp do testów na COVID-19 i usług leczenia oraz przestrzeganie interwencji w zakresie zdrowia publicznego i środków mających na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się COVID-19. Latynosi często polegają na cienkiej i rozdrobnionej sieci organizacji opieki zdrowotnej i społecznej. Interwencja mająca na celu złagodzenie wpływu COVID-19 na tę populację będzie musiała obejmować szerokie zaangażowanie interesariuszy i uwzględniać szeroki zakres uwarunkowań zdrowotnych. Interwencje kierowane przez rówieśników były skuteczne w zapobieganiu i zwalczaniu chorób zakaźnych, takich jak HIV, choroby przenoszone drogą płciową wśród populacji latynoskich. Wzmocnienie powiązań między członkami społeczności a tymi organizacjami oraz promowanie koordynacji między organizacjami w celu zaspokojenia syndemicznych potrzeb zdrowotnych, behawioralnych, ekonomicznych i prawnych społeczności latynoskich to podstawowe elementy łagodzenia wpływu COVID-19 na tę populację o niskich zasobach. W bezpośredniej odpowiedzi na NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, nasze trwające partnerstwo społecznościowo-akademickie proponuje ocenę „CRISOL Contigo”, wielopoziomowej interwencji mającej na celu zaspokojenie potrzeb stworzonych lub spotęgowanych przez COVID- 19 pandemia wśród społeczności latynoskich w Filadelfii. CRISOL Contigo obejmuje program prowadzony przez rówieśników i mobilizację organizacji obsługujących Latynosów. W celu 1 zespół dochodzeniowy dostosuje trwający program Popular Opinion Leader (POL) w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb zdrowotnych, społecznych i ekonomicznych związanych z COVID-19 i syndemią SAVAME. W ramach celu 2 zespół badawczy oceni skuteczność CRISOL Contigo w zakresie poprawy prewencyjnych zachowań zdrowotnych związanych z COVID-19 oraz wykorzystania i dostępu do testów i opieki związanych z COVID-19 (równorzędne wyniki). W celu 3 zespół dochodzeniowy zbada wpływ CRISOL Contigo na zasoby społeczności, współpracę między agencjami i koordynację między organizacjami obsługującymi Latynosów w Filadelfii. W Stanach Zjednoczonych żyje prawie 20 milionów latynoskich imigrantów, którzy odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu żywotnych części amerykańskiej gospodarki. Pilnie potrzebne są dostosowane, wielopoziomowe interwencje uwzględniające wyjątkowe potrzeby Latynosów, aby złagodzić skutki obecnej i przyszłej sytuacji epidemii COVID-19 w tej znajdującej się w niekorzystnej sytuacji populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynos lub Latynos, który sam się zgłosił
  • Mieszka w Filadelfii

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społecznościowy lider opinii publicznej (POL)
Po pomyślnym ukończeniu nowego modułu szkoleniowego COVID-19, POL będą kontaktować się z członkami swoich sieci społecznościowych w celu modelowania i rozpowszechniania norm społecznych w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia i przenoszenia COVID-19, badania objawów i porad dotyczących COVID-19, czynniki syndemiczne SAVAME i kierować osoby zagrożone lub dotknięte chorobą do odpowiednich usług społecznych (np. bezpłatne testy i leczenie COVID-19, usługi w zakresie zdrowia psychicznego, usługi związane z używaniem substancji, zapobieganie przemocy, grupy wsparcia itp.). Podobnie jak w innych interwencjach opartych na POL i próbach pragmatycznych, POL są proszeni o kontynuację kontaktów z ich społecznością w celu monitorowania ich sytuacji i zapewnienia dodatkowego wsparcia, ale częstotliwość i liczba dalszych kontaktów będzie elastyczna w zależności od ich zidentyfikowanych potrzeb i preferencje kontaktu ze społecznością. POL będą stale wspierani przez zespół badawczy poprzez bezpośrednie sesje przypominające co dwa tygodnie (jeśli wymaga tego sytuacja związana z COVID-19) lub przez Zoom.
Interwencja społeczna oparta na liderach opinii publicznej (POL) w celu promowania środków zmniejszających ryzyko COVID-19, przenoszenia, dostępu do testów i leczenia, zmniejszania wpływu COVID-19 oraz przeciwdziałania nadużywaniu substancji, przemocy, HIV/AIDS i Zespół zdrowia psychicznego (SAVAME) w społeczności. POL będą wchodzić w interakcje w ramach swoich sieci, udzielając porad dotyczących czynników COVID-19 i SAVAME. POL będą kierować osoby do odpowiednich usług społecznych. POL będą rejestrować podstawowe cechy socjodemograficzne wszystkich kontaktów ze społecznością, poruszaną kwestię i ich reakcję na nią. Pierwszych 300 kontaktów ze społeczności zostanie zaproszonych do wypełnienia podstawowych i 3-miesięcznych ankiet uzupełniających (przez Internet lub telefon). Treść ankiet obejmuje: 1) pytania związane z COVID-19 (wiedza, wpływ, objawy, czynniki ryzyka, dostęp do badań i opieki, akceptowalność śledzenia kontaktów, szczepionka) 2) biologiczne czynniki ryzyka, 3) społeczne uwarunkowania zdrowia, 4 ) Wyniki projektu SAVAME i dostęp do usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba pięciu ochronnych środków ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Środek ten jest sumą pięciu ochronnych środków ryzyka COVID-19: stosowanie maski, częste mycie rąk, dystans społeczny (w tym możliwość telepracy i unikanie zatłoczonych pomieszczeń) oraz unikanie kontaktu z osobami wysokiego ryzyka. Skala wahała się (0-5). Im wyższy wynik, tym większa liczba zachowań ochronnych
Wartość bazowa i 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy nie mają dostępu do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Miara ta jest złożoną dychotomiczną zmienną wynikową, która wskazuje na brak ubezpieczenia zdrowotnego lub brak stałego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z SAVAME (nadużywanie środków odurzających, przemoc, HIV/AIDS, zdrowie psychiczne) – czynniki związane
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Nadużywanie substancji odurzających (tak/nie), rozumiane jako upijanie się (>=4 lub >=5 drinków jednorazowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn) lub zażywanie narkotyków innych niż wymagane ze względów medycznych (co najmniej raz w tygodniu) ). Przemoc ze strony partnera (tak/nie), zdefiniowana jako doświadczanie przemocy słownej lub fizycznej, sklasyfikowana na podstawie odpowiedzi na następujące pytania: Jak często w ciągu 30 dni partner lub małżonek „krzyczał na ciebie lub mówił rzeczy, które cię czujesz się źle ze sobą, zawstydziłeś się przed innymi lub przestraszyłeś?”, „Robiłeś takie rzeczy, jak popychanie, chwytanie, uderzanie, policzkowanie, kopanie lub rzucanie w ciebie przedmiotami podczas kłótni lub dlatego, że byli na ciebie źli?”. Każda odpowiedź inna niż nigdy była uznawana za twierdzącą. HIV/AIDS (tak/nie), zdefiniowane jako posiadanie historii pozytywnego testu. Zdrowie psychiczne (tak/nie), definiowane jako objawy depresyjne (CES-D-10 >=10) lub lękowe (GAD-7 >=5).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Brak Dostępu do Usług SAVAME
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Brak dostępu do jakichkolwiek usług SAVAME (nadużywanie substancji psychoaktywnych, przemoc ze strony partnera intymnego, HIV/AIDS lub symptomatologia zdrowia psychicznego) ogółem wśród wszystkich uczestników
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj