Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRISOL Contigo: en intervensjon på flere nivåer for å redusere den uforholdsmessige belastningen av COVID-19 blant latinamerikanske samfunn i Philadelphia. (CRISOL Contigo)

15. juni 2023 oppdatert av: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Bygge fellesskapets motstandskraft og integrering av innsats for å forstå og håndtere syndemiske helsetilstander som rammer unge latinamerikanske innvandrere

Latino-folk har vært en av de rase/etniske gruppene som er mest påvirket av COVID-19-pandemien, og bevis på effektive strategier for å dempe pandemien, redusere forskjeller og dempe virkningen er mangelfulle og svært presserende.

Målet med denne konkurranseutsatte revisjonen er å utvide et pågående akademisk-samfunnspartnerskap for å tilpasse, implementere og evaluere en intervensjon på flere nivåer for å redusere den flerdimensjonale belastningen av COVID19 blant latino-innvandrermiljøer i Philadelphia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette målet med denne konkurranseutsatte revisjonen er å utvide vårt opprinnelige prosjekt for å tilpasse, implementere og evaluere en intervensjon på flere nivåer for å redusere den flerdimensjonale belastningen av COVID19 blant latino-innvandrermiljøer i Philadelphia. Bevis på effektive strategier for å dempe pandemien, redusere forskjeller og dempe virkningen er mangelfull og det haster veldig. I USA er latino-innvandrere en av gruppene som er hardest rammet av denne pandemien, med nylige kraftige økninger i COVID-19-dødsfall blant denne gruppen som bekrefter deres fortsatt økte risiko for infeksjon og økt mottakelighet. Latino-innvandrere har lenge vist forskjeller i diabetes, fedme og hypertensjon, faktorer som er kjent for å øke COVID-19-relatert alvorlighetsgrad, og også i rusmisbruk, voldseksponering, HIV/AIDS og psykisk helse (SAVAME). Disse syndemiske forholdene har blitt forverret i sammenheng med COVID-19. Latino-innvandrere representerer en vanskelig tilgjengelig og marginalisert befolkning, med ekstremt begrenset tilgang til tilstrekkelig helsehjelp og sikkerhetsnett. Denne gruppen står overfor mange strukturelle barrierer og sosiale sårbarheter som hindrer deres kapasitet til å få tilgang til covid-19 test- og behandlingstjenester og til å følge folkehelseintervensjoner og tiltak for å redusere spredningen av COVID-19. Latinofolk er ofte avhengige av et tynt og fragmentert nettverk av helse- og sosialtjenester. Intervensjon for å dempe virkningen av covid-19 på denne populasjonen vil måtte ha et bredt engasjement fra interessenter og adressere et bredt spekter av helsedeterminanter. Peer-drevne intervensjoner har vært effektive for forebygging og kontroll av infeksjonssykdommer som HIV, STI blant Latino-populasjoner. Å styrke koblingene mellom fellesskapsmedlemmer og disse organisasjonene og fremme interorganisatorisk koordinering for å møte syndemiske helsemessige, atferdsmessige, økonomiske og juridiske behov til latinosamfunn er viktige elementer for å dempe virkningen av COVID-19 på denne ressurssvake befolkningen. Som direkte respons på NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, foreslår vårt pågående fellesskap-akademiske partnerskap å evaluere "CRISOL Contigo", en intervensjon på flere nivåer for å møte behovene som skapes eller forsterkes av COVID- 19 pandemi blant Latino-samfunn i Philadelphia. CRISOL Contigo inkluderer et peer-drevet program og mobilisering av Latino-tjenende organisasjoner. I mål 1 vil etterforskningsteamet tilpasse et pågående Popular Opinion Leader-program (POL) for å møte de unike helsemessige, sosiale og økonomiske behovene knyttet til COVID-19 og SAVAME-syndemien. I mål 2 vil etterforskningsteamet vurdere effektiviteten til CRISOL Contigo for å forbedre COVID-19-relatert forebyggende helseatferd og bruk og tilgang til COVID-19-relatert testing og omsorg (co-primære utfall). I mål 3 vil etterforskningsteamet undersøke virkningen av CRISOL Contigo på samfunnsressurser, samarbeid mellom byråer og koordinering mellom de latinamerikanske organisasjonene i Philadelphia. Det er nesten 20 millioner latino-innvandrere i USA, og de spiller en sentral rolle i å opprettholde de vitale delene av den amerikanske økonomien. Skreddersydde intervensjoner på flere nivåer som tar hensyn til de unike behovene til latinoer er et presserende behov for å dempe virkningen av dette og fremtiden. utbrudd av covid-19 på denne vanskeligstilte befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert Latino eller Hispanic
  • Bor i Philadelphia

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Popular opinion leader (POL)
Etter vellykket gjennomføring av den nye COVID-19-treningsmodulen, vil POL-er kontakte medlemmer av deres sosiale nettverk for å modellere og spre sosiale normer for å redusere risikoen for COVID-19-infeksjon og overføring, screene for symptomer og råd angående COVID-19, SAVAME-syndemiske faktorer, og henvise personer i risikogruppen eller berørte personer til passende samfunnstjenester (f.eks. gratis testing og behandling av covid-19, psykiske helsetjenester, rusmiddeltjenester, voldsforebygging, støttegrupper osv.). Som i andre POL-baserte intervensjoner og pragmatiske utprøvinger, blir POL-er bedt om å følge opp sine samfunnskontakter for å overvåke situasjonen deres og gi ytterligere støtte, men det vil være fleksibilitet med frekvensen og antallet oppfølgingskontakter avhengig av deres identifiserte behov og preferanser til samfunnskontakten. POL-er vil kontinuerlig bli støttet av forskerteamet via ansikt-til-ansikt annenhver uke booster-økter (hvis COVID-19-situasjonen krever det) eller ved zoom.
En populær opinionsleder (POL) basert intervensjon for å fremme tiltak for å redusere COVID-19-risiko, overføring, tilgang til testing og behandling, reduksjon av virkningen av COVID-19, og adressering av rusmisbruk, vold, HIV/AIDS og Mental helse (SAVAME)-syndemi i samfunnet. POL-er vil samhandle i nettverkene sine med rådgivning angående COVID-19 og SAVAME-faktorer. POL-ene vil henvise enkeltpersoner til passende samfunnstjenester. POL-er vil registrere grunnleggende sosiodemografiske kjennetegn ved alle samfunnskontakter, problemet som tas opp og deres svar på det. De første 300 fellesskapskontaktene vil bli invitert til å fullføre en grunnlinje og 3-måneders oppfølgingsundersøkelser (via internett eller telefon). Innholdet i undersøkelsene inkluderer: 1) COVID-19-relaterte spørsmål (kunnskap, påvirkning, symptomer, risikofaktorer, tilgang til testing og pleie, akseptable kontaktsporing, vaksine) 2) Biologiske risikofaktorer, 3) Sosiale determinanter for helse, 4 ) SAVAME utfall og tilgang til tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall fem beskyttende COVID-19-risikotiltak
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette tiltaket er summen av de fem beskyttende COVID-19-risikotiltakene: Bruk av maske, hyppig håndvask, sosial distansering (inkludert evnen til fjernarbeid og unngå overfylte innendørsrom), og unngåelse av kontakt med personer med høy risiko. Skala varierte (0-5). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere antall beskyttende atferd
Baseline og 3 måneder
Antall deltakere som mangler tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette målet er en sammensatt dikotom utfallsvariabel, som indikerer at man ikke har helseforsikring eller at man ikke har en vanlig primærhelsepersonell.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med SAVAME (rusmisbruk, vold, hiv/aids, mental helse)-relaterte faktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Rusmisbruk (ja/nei), definert som overstadig drikking (>=4 eller >=5 drinker ved én anledning for henholdsvis kvinner og menn), eller bruk av andre rusmidler enn det som kreves av medisinske årsaker (minst en gang i uken ). Intim partnervold (ja/nei), definert som å oppleve verbal eller fysisk vold, kategorisert ved å bruke svar på følgende spørsmål: I løpet av de 30 dagene, hvor ofte har en partner eller ektefelle "ropt på deg eller sagt ting til deg som fikk deg til" føler deg dårlig med deg selv, flau deg foran andre, eller skremt deg?", "Gjorde ting som dytte, gripe, slå, klaske, sparke eller kaste ting på deg under en krangel eller fordi de var sinte på deg?". Ethvert svar annet enn aldri ble ansett som ja. HIV/AIDS (ja/nei), definert som å ha en positiv test i historien. Psykisk helse (Ja/nei), definert som depressive (CES-D-10 >=10) eller angst (GAD-7 >=5) symptomer.
Baseline og 3 måneder
Mangel på tilgang til SAVAME-tjenester
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Selvrapporter mangel på tilgang til SAVAME-tjenester (rusmisbruk, intim partnervold, HIV/AIDS eller psykisk helsesymptomatologi) generelt blant alle deltakerne
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere