CRISOL Contigo : une intervention à plusieurs niveaux pour réduire le bilan disproportionné du COVID-19 parmi les communautés latino-américaines de Philadelphie. (CRISOL Contigo)
15 juin 2023 mis à jour par: Ana Martinez Donate, Drexel University
CRISOL : Renforcer la résilience de la communauté et intégrer les efforts pour comprendre et traiter les problèmes de santé syndémiques qui affligent les jeunes immigrants latinos
Les Latinos ont été l'un des groupes raciaux/ethniques les plus touchés par la pandémie de COVID-19, et les preuves de stratégies efficaces pour freiner la pandémie, réduire les disparités et atténuer son impact font défaut et sont très urgentes.
L'objectif de cette révision concurrentielle est d'élargir un partenariat universitaire-communautaire en cours pour adapter, mettre en œuvre et évaluer une intervention à plusieurs niveaux afin d'atténuer le bilan multidimensionnel de COVID19 parmi les communautés d'immigrants latinos à Philadelphie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette révision compétitive est d'étendre notre projet original pour adapter, mettre en œuvre et évaluer une intervention à plusieurs niveaux pour atténuer le bilan multidimensionnel de COVID19 parmi les communautés d'immigrants latinos à Philadelphie.
Les preuves de stratégies efficaces pour freiner la pandémie, réduire les disparités et atténuer son impact font défaut et sont très urgentes.
Aux États-Unis, les immigrants latinos sont l'un des groupes les plus durement touchés par cette pandémie, les fortes augmentations récentes des décès par COVID-19 parmi ce groupe corroborant leur risque accru d'infection et leur sensibilité accrue.
Les immigrants latinos présentent depuis longtemps des disparités en matière de diabète, d'obésité et d'hypertension, facteurs connus pour augmenter la gravité de la COVID-19, ainsi que dans la toxicomanie, l'exposition à la violence, le VIH/sida et la santé mentale (SAVAME).
Ces conditions syndémiques se sont aggravées dans le contexte de la COVID-19.
Les immigrants latinos représentent une population difficile à atteindre et marginalisée, avec un accès extrêmement limité à des soins de santé adéquats et à des filets de sécurité.
Ce groupe est confronté à de nombreux obstacles structurels et vulnérabilités sociales qui entravent sa capacité à accéder aux services de dépistage et de traitement de la COVID-19 et à adhérer aux interventions et mesures de santé publique visant à réduire la propagation de la COVID-19.
Les Latinos s'appuient souvent sur un réseau mince et fragmenté d'organismes de santé et de services sociaux.
L'intervention visant à atténuer l'impact de la COVID-19 sur cette population devra avoir un large engagement des parties prenantes et aborder un large éventail de déterminants de la santé.
Les interventions menées par les pairs ont été efficaces pour la prévention et le contrôle des maladies infectieuses telles que le VIH et les IST parmi les populations latino-américaines.
Le renforcement des liens entre les membres de la communauté et ces organisations et la promotion de la coordination inter-organisationnelle pour répondre aux besoins syndémiques de santé, comportementaux, économiques et juridiques des communautés latino-américaines sont des éléments essentiels pour atténuer l'impact du COVID-19 sur cette population à faibles ressources.
En réponse directe au NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, notre partenariat communautaire-académique en cours propose d'évaluer « CRISOL Contigo », une intervention à plusieurs niveaux pour répondre aux besoins créés ou amplifiés par la COVID-19. 19 pandémie parmi les communautés latinos de Philadelphie.
CRISOL Contigo comprend un programme axé sur les pairs et la mobilisation d'organisations au service des Latinos.
Dans l'objectif 1, l'équipe d'enquête adaptera un programme en cours de Leader d'opinion populaire (POL) pour répondre aux besoins sanitaires, sociaux et économiques uniques liés au COVID-19 et à la syndémie SAVAME.
Dans l'objectif 2, l'équipe d'investigation évaluera l'efficacité de CRISOL Contigo pour améliorer les comportements de santé préventifs liés au COVID-19 et l'utilisation et l'accès aux tests et aux soins liés au COVID-19 (résultats co-primaires).
Dans le but 3, l'équipe d'enquête examinera l'impact de CRISOL Contigo sur les actifs communautaires, les collaborations interinstitutions et la coordination entre les organisations au service des Latinos à Philadelphie.
Il y a près de 20 millions d'immigrants latinos aux États-Unis, et ils jouent un rôle central dans le maintien des éléments vitaux de l'économie américaine. flambées de COVID-19 sur cette population défavorisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Latino ou hispanique autodéclaré
- Vivre à Philadelphie
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Leader d'opinion populaire communautaire (POL)
Après avoir terminé avec succès le nouveau module de formation sur la COVID-19, les POL contacteront les membres de leurs réseaux sociaux pour modéliser et diffuser les normes sociales afin de réduire le risque d'infection et de transmission de la COVID-19, dépister les symptômes et donner des conseils concernant la COVID-19, facteurs syndémiques SAVAME, et orienter les personnes à risque ou affectées vers les services communautaires appropriés (par ex.
dépistage et traitement gratuits de la COVID-19, services de santé mentale, services de toxicomanie, prévention de la violence, groupes de soutien, etc.).
Comme dans d'autres interventions et essais pragmatiques basés sur les POL, il sera demandé aux POL de faire un suivi auprès de leurs contacts communautaires pour surveiller leur situation et fournir un soutien supplémentaire, mais il y aura une flexibilité avec la fréquence et le nombre de contacts de suivi en fonction de leurs besoins identifiés et de la préférences du contact de la communauté.
Les POL seront continuellement soutenus par l'équipe de recherche via des sessions de rappel bihebdomadaires en face à face (si la situation COVID-19 l'exige) ou par zoom.
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Une intervention communautaire basée sur un leader d'opinion populaire (POL) pour promouvoir des mesures visant à réduire le risque de COVID-19, la transmission, l'accès au dépistage et au traitement, la réduction de l'impact de COVID-19 et la lutte contre la toxicomanie, la violence, le VIH/SIDA et Santé mentale (SAVAME) syndémique en milieu communautaire.
Les POL interagiront au sein de leurs réseaux de conseil concernant les facteurs COVID-19 et SAVAME.
Les PNO dirigeront les personnes vers les services communautaires appropriés.
Les PNO enregistreront les caractéristiques sociodémographiques de base de tous les contacts communautaires, le problème abordé et leur réponse.
Les 300 premiers contacts communautaires seront invités à remplir une enquête de référence et une enquête de suivi de 3 mois (via Internet ou par téléphone).
Le contenu des enquêtes comprend : 1) des questions liées à la COVID-19 (connaissances, impact, symptômes, facteurs de risque, accès aux tests et aux soins, recherche des contacts d'acceptabilité, vaccin) 2) facteurs de risque biologiques, 3) déterminants sociaux de la santé, 4 ) Résultats SAVAME et accès aux services.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de cinq mesures de protection contre le risque de COVID-19
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cette mesure est la somme des cinq mesures de protection contre les risques liés au COVID-19 : utilisation du masque, lavage fréquent des mains, distanciation sociale (y compris la possibilité de télétravailler et éviter les espaces intérieurs bondés) et éviter tout contact avec des personnes à haut risque.
Échelle allant (0-5).
Plus le score est élevé, plus le nombre de comportements de protection est élevé
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Base de référence et 3 mois
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Nombre de participants qui n'ont pas accès aux soins de santé
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cette mesure est une variable de résultat dichotomique composite, qui indique ne pas avoir d'assurance maladie ou ne pas avoir de fournisseur de soins primaires régulier.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des facteurs liés à SAVAME (toxicomanie, violence, VIH/sida, santé mentale)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Toxicomanie (oui/non), définie comme consommation excessive d'alcool (>=4 ou >=5 verres en une occasion pour les femmes et les hommes, respectivement), ou consommation de drogues autres que celles requises pour des raisons médicales (au moins une fois par semaine ).
Violence entre partenaires intimes (oui/non), définie comme le fait d'avoir subi de la violence verbale ou physique, catégorisée à l'aide des réponses aux questions suivantes : Au cours des 30 jours, à quelle fréquence un partenaire ou un conjoint a-t-il, "vous a crié dessus ou vous a dit des choses qui vous ont fait se sentir mal dans sa peau, embarrassé devant les autres ou effrayé ?", "A fait des choses comme vous pousser, saisir, frapper, gifler, donner des coups de pied ou vous lancer des objets pendant une dispute ou parce qu'ils étaient en colère contre vous ?".
Toute réponse autre que jamais était considérée comme oui.
VIH/SIDA (oui/non), défini comme ayant des antécédents de test positif.
Santé mentale (oui/non), définie comme des symptômes dépressifs (CES-D-10 >=10) ou anxieux (GAD-7 >=5).
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Base de référence et 3 mois
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Absence d'accès aux services SAVAME
Délai: Base de référence et 3 mois
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Autodéclaration du manque d'accès à tous les services SAVAME (toxicomanie, violence conjugale, VIH/sida ou symptomatologie de la santé mentale), globalement parmi tous les participants
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R21MD012352-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .