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CRISOL Contigo: un intervento a più livelli per ridurre il numero sproporzionato di COVID-19 tra le comunità latine a Filadelfia. (CRISOL Contigo)

15 giugno 2023 aggiornato da: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Costruire la resilienza della comunità e integrare gli sforzi per comprendere e affrontare le condizioni di salute sindemiche che affliggono i giovani immigrati latini

I latini sono stati uno dei gruppi razziali/etnici più colpiti dalla pandemia di COVID-19 e mancano e sono molto urgenti prove di strategie efficaci per frenare la pandemia, ridurre le disparità e mitigarne l'impatto.

L'obiettivo di questa revisione competitiva è espandere un partenariato accademico-comunità in corso per adattare, implementare e valutare un intervento multilivello per mitigare il costo multidimensionale di COVID19 tra le comunità di immigrati latini a Filadelfia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa revisione competitiva è espandere il nostro progetto originale per adattare, implementare e valutare un intervento multilivello per mitigare il pedaggio multidimensionale di COVID19 tra le comunità di immigrati latini a Filadelfia. Mancano e sono molto urgenti prove di strategie efficaci per frenare la pandemia, ridurre le disparità e mitigarne l'impatto. Negli Stati Uniti, gli immigrati latini sono uno dei gruppi più colpiti da questa pandemia, con i recenti forti aumenti dei decessi per COVID-19 in questo gruppo che confermano il loro continuo aumento del rischio di infezione e una maggiore suscettibilità. Gli immigrati latini hanno da tempo esibito disparità nel diabete, nell'obesità e nell'ipertensione, fattori noti per aumentare la gravità correlata al COVID-19, e anche nella sindemica di abuso di sostanze, esposizione alla violenza, HIV / AIDS e salute mentale (SAVAME). Queste condizioni sindemiche sono state aggravate nel contesto del COVID-19. Gli immigrati latini rappresentano una popolazione difficile da raggiungere ed emarginata, con un accesso estremamente limitato a un'adeguata assistenza sanitaria e reti di sicurezza. Questo gruppo deve affrontare molte barriere strutturali e vulnerabilità sociali, che ostacolano la loro capacità di accedere ai servizi di test e trattamento COVID-19 e di aderire agli interventi e alle misure di sanità pubblica per ridurre la diffusione di COVID-19. I latini spesso fanno affidamento su una rete sottile e frammentata di organizzazioni sanitarie e di servizi sociali. L'intervento per mitigare l'impatto di COVID-19 su questa popolazione dovrà avere un ampio coinvolgimento delle parti interessate e affrontare un'ampia gamma di determinanti sanitari. Gli interventi guidati dai pari sono stati efficaci per la prevenzione e il controllo di malattie infettive come l'HIV e le IST tra le popolazioni latine. Rafforzare i legami tra i membri della comunità e queste organizzazioni e promuovere il coordinamento interorganizzativo per soddisfare le esigenze sanitarie, comportamentali, economiche e legali sindemiche delle comunità latine sono elementi essenziali per mitigare l'impatto di COVID-19 su questa popolazione con poche risorse. In risposta diretta al NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, la nostra partnership comunità-accademico in corso propone di valutare "CRISOL Contigo", un intervento a più livelli per affrontare i bisogni creati o amplificati dal COVID- 19 pandemia tra le comunità latine a Filadelfia. CRISOL Contigo include un programma guidato dai pari e la mobilitazione di organizzazioni al servizio dei latini. Nell'obiettivo 1, il team investigativo adatterà un programma di Popular Opinion Leader (POL) in corso per affrontare le esigenze sanitarie, sociali ed economiche uniche legate a COVID-19 e alla sindaca SAVAME. Nell'obiettivo 2, il team investigativo valuterà l'efficacia di CRISOL Contigo per migliorare i comportamenti sanitari preventivi correlati a COVID-19 e l'uso e l'accesso ai test e alle cure correlati a COVID-19 (risultati co-primari). Nell'obiettivo 3, il team investigativo esaminerà l'impatto di CRISOL Contigo sulle risorse della comunità, sulle collaborazioni tra agenzie e sul coordinamento tra le organizzazioni al servizio dei latini a Filadelfia. Ci sono quasi 20 milioni di immigrati latini negli Stati Uniti e svolgono un ruolo centrale nel sostenere le parti vitali dell'economia statunitense Sono urgentemente necessari interventi su misura a più livelli che tengano conto delle esigenze uniche dei latini per mitigare l'impatto di questo e del futuro focolai di COVID-19 su questa popolazione svantaggiata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latino o ispanico autodichiarato
  • Vivere a Filadelfia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Opinion leader popolare della comunità (POL)
Dopo aver completato con successo il nuovo modulo di formazione COVID-19, i POL contatteranno i membri delle loro reti sociali per modellare e diffondere le norme sociali per ridurre il rischio di infezione e trasmissione di COVID-19, effettuare lo screening dei sintomi e consigliare in merito a COVID-19, SAVAME fattori sindemici e indirizzare le persone a rischio o colpite a servizi comunitari appropriati (ad es. test e trattamento COVID-19 gratuiti, servizi di salute mentale, servizi per l'uso di sostanze, prevenzione della violenza, gruppi di supporto, ecc.). Come in altri interventi basati sui POL e prove pragmatiche, ai POL sarà chiesto di seguire i loro contatti nella comunità per monitorare la loro situazione e fornire ulteriore supporto, ma ci sarà flessibilità con la frequenza e il numero di contatti di follow-up a seconda delle loro esigenze identificate e del preferenze del contatto comunitario. I POL saranno continuamente supportati dal team di ricerca tramite sessioni di richiamo bisettimanali faccia a faccia (se la situazione COVID-19 lo richiede) o tramite zoom.
Un intervento basato sull'opinione popolare della comunità (POL) per promuovere misure per ridurre il rischio di COVID-19, la trasmissione, l'accesso ai test e al trattamento, la riduzione dell'impatto di COVID-19 e affrontare l'abuso di sostanze, la violenza, l'HIV/AIDS e Salute mentale (SAVAME) syndemic nella comunità. I POL interagiranno all'interno delle loro reti fornendo consulenza sui fattori COVID-19 e SAVAME. I POL indirizzeranno le persone ai servizi comunitari appropriati. I POL registreranno le caratteristiche sociodemografiche di base di tutti i contatti della comunità, il problema affrontato e la loro risposta ad esso. I primi 300 contatti della comunità saranno invitati a completare un sondaggio di riferimento e di follow-up a 3 mesi (via Internet o telefono). Il contenuto dei sondaggi include: 1) domande relative a COVID-19 (conoscenza, impatto, sintomi, fattori di rischio, accesso a test e cure, accettabilità del tracciamento dei contatti, vaccino) 2) fattori di rischio biologico, 3) determinanti sociali della salute, 4 ) Risultati SAVAME e accesso ai servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di cinque misure di protezione contro il rischio COVID-19
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questa misura è la somma delle cinque misure protettive contro il rischio COVID-19: uso della mascherina, lavaggio frequente delle mani, distanziamento sociale (inclusa la possibilità di telelavorare ed evitare spazi interni affollati) ed evitare il contatto con individui ad alto rischio. Scala variata (0-5). Più alto è il punteggio, maggiore è il numero di comportamenti protettivi
Basale e 3 mesi
Numero di partecipanti che non hanno accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questa misura è una variabile di esito dicotomica composita, che indica di non avere un'assicurazione sanitaria o di non avere un regolare fornitore di cure primarie.
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fattori correlati a SAVAME (abuso di sostanze, violenza, HIV/AIDS, salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Abuso di sostanze (sì/no), definito come binge drinking (>=4 o >=5 drink in un'occasione per le donne e gli uomini, rispettivamente), o uso di droghe diverse da quelle necessarie per motivi medici (almeno una volta alla settimana ). Violenza intima da parte del partner (sì/no), definita come esperienza di violenza verbale o fisica, categorizzata utilizzando le risposte alle seguenti domande: ti senti male con te stesso, ti ha messo in imbarazzo di fronte agli altri o ti ha spaventato?", "Ti ha fatto cose come spingere, afferrare, colpire, schiaffeggiare, prendere a calci o lanciarti oggetti durante una discussione o perché erano arrabbiati con te?". Qualsiasi risposta diversa da mai è stata considerata sì. HIV/AIDS (sì/no), definito come avente una storia di un test positivo. Salute mentale (Sì/no), definita come sintomi depressivi (CES-D-10 >=10) o ansiosi (GAD-7 >=5).
Basale e 3 mesi
Mancanza di accesso ai servizi SAVAME
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Auto-segnala la mancanza di accesso a qualsiasi servizio SAVAME (Abuso di sostanze, Violenza da partner intimo, HIV/AIDS o Sintomatologia della salute mentale), complessivamente tra tutti i partecipanti
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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