- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646616
CRISOL Contigo: un intervento a più livelli per ridurre il numero sproporzionato di COVID-19 tra le comunità latine a Filadelfia. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Costruire la resilienza della comunità e integrare gli sforzi per comprendere e affrontare le condizioni di salute sindemiche che affliggono i giovani immigrati latini
I latini sono stati uno dei gruppi razziali/etnici più colpiti dalla pandemia di COVID-19 e mancano e sono molto urgenti prove di strategie efficaci per frenare la pandemia, ridurre le disparità e mitigarne l'impatto.
L'obiettivo di questa revisione competitiva è espandere un partenariato accademico-comunità in corso per adattare, implementare e valutare un intervento multilivello per mitigare il costo multidimensionale di COVID19 tra le comunità di immigrati latini a Filadelfia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino o ispanico autodichiarato
- Vivere a Filadelfia
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Opinion leader popolare della comunità (POL)
Dopo aver completato con successo il nuovo modulo di formazione COVID-19, i POL contatteranno i membri delle loro reti sociali per modellare e diffondere le norme sociali per ridurre il rischio di infezione e trasmissione di COVID-19, effettuare lo screening dei sintomi e consigliare in merito a COVID-19, SAVAME fattori sindemici e indirizzare le persone a rischio o colpite a servizi comunitari appropriati (ad es.
test e trattamento COVID-19 gratuiti, servizi di salute mentale, servizi per l'uso di sostanze, prevenzione della violenza, gruppi di supporto, ecc.).
Come in altri interventi basati sui POL e prove pragmatiche, ai POL sarà chiesto di seguire i loro contatti nella comunità per monitorare la loro situazione e fornire ulteriore supporto, ma ci sarà flessibilità con la frequenza e il numero di contatti di follow-up a seconda delle loro esigenze identificate e del preferenze del contatto comunitario.
I POL saranno continuamente supportati dal team di ricerca tramite sessioni di richiamo bisettimanali faccia a faccia (se la situazione COVID-19 lo richiede) o tramite zoom.
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Un intervento basato sull'opinione popolare della comunità (POL) per promuovere misure per ridurre il rischio di COVID-19, la trasmissione, l'accesso ai test e al trattamento, la riduzione dell'impatto di COVID-19 e affrontare l'abuso di sostanze, la violenza, l'HIV/AIDS e Salute mentale (SAVAME) syndemic nella comunità.
I POL interagiranno all'interno delle loro reti fornendo consulenza sui fattori COVID-19 e SAVAME.
I POL indirizzeranno le persone ai servizi comunitari appropriati.
I POL registreranno le caratteristiche sociodemografiche di base di tutti i contatti della comunità, il problema affrontato e la loro risposta ad esso.
I primi 300 contatti della comunità saranno invitati a completare un sondaggio di riferimento e di follow-up a 3 mesi (via Internet o telefono).
Il contenuto dei sondaggi include: 1) domande relative a COVID-19 (conoscenza, impatto, sintomi, fattori di rischio, accesso a test e cure, accettabilità del tracciamento dei contatti, vaccino) 2) fattori di rischio biologico, 3) determinanti sociali della salute, 4 ) Risultati SAVAME e accesso ai servizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di cinque misure di protezione contro il rischio COVID-19
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Questa misura è la somma delle cinque misure protettive contro il rischio COVID-19: uso della mascherina, lavaggio frequente delle mani, distanziamento sociale (inclusa la possibilità di telelavorare ed evitare spazi interni affollati) ed evitare il contatto con individui ad alto rischio.
Scala variata (0-5).
Più alto è il punteggio, maggiore è il numero di comportamenti protettivi
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Basale e 3 mesi
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Numero di partecipanti che non hanno accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Questa misura è una variabile di esito dicotomica composita, che indica di non avere un'assicurazione sanitaria o di non avere un regolare fornitore di cure primarie.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con fattori correlati a SAVAME (abuso di sostanze, violenza, HIV/AIDS, salute mentale)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Abuso di sostanze (sì/no), definito come binge drinking (>=4 o >=5 drink in un'occasione per le donne e gli uomini, rispettivamente), o uso di droghe diverse da quelle necessarie per motivi medici (almeno una volta alla settimana ).
Violenza intima da parte del partner (sì/no), definita come esperienza di violenza verbale o fisica, categorizzata utilizzando le risposte alle seguenti domande: ti senti male con te stesso, ti ha messo in imbarazzo di fronte agli altri o ti ha spaventato?", "Ti ha fatto cose come spingere, afferrare, colpire, schiaffeggiare, prendere a calci o lanciarti oggetti durante una discussione o perché erano arrabbiati con te?".
Qualsiasi risposta diversa da mai è stata considerata sì.
HIV/AIDS (sì/no), definito come avente una storia di un test positivo.
Salute mentale (Sì/no), definita come sintomi depressivi (CES-D-10 >=10) o ansiosi (GAD-7 >=5).
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Basale e 3 mesi
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Mancanza di accesso ai servizi SAVAME
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Auto-segnala la mancanza di accesso a qualsiasi servizio SAVAME (Abuso di sostanze, Violenza da partner intimo, HIV/AIDS o Sintomatologia della salute mentale), complessivamente tra tutti i partecipanti
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3R21MD012352-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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