Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CRISOL Contigo: многоуровневая интервенция для снижения несоразмерных потерь от COVID-19 среди латиноамериканских сообществ в Филадельфии. (CRISOL Contigo)

15 июня 2023 г. обновлено: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Повышение устойчивости сообщества и объединение усилий по пониманию и устранению синдромальных заболеваний, от которых страдают молодые латиноамериканские иммигранты

Латиноамериканцы были одной из расовых/этнических групп, наиболее пострадавших от пандемии COVID-19, и доказательств эффективных стратегий по сдерживанию пандемии, сокращению неравенства и смягчению ее воздействия не хватает, и это очень срочно.

Целью этого конкурсного пересмотра является расширение текущего партнерства между академическим сообществом и сообществом для адаптации, реализации и оценки многоуровневого вмешательства для смягчения многомерных потерь от COVID19 среди латиноамериканских иммигрантских общин в Филадельфии.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого конкурсного пересмотра — расширить наш первоначальный проект по адаптации, внедрению и оценке многоуровневого вмешательства для смягчения многомерных потерь от COVID19 среди общин латиноамериканских иммигрантов в Филадельфии. Доказательств эффективных стратегий сдерживания пандемии, сокращения неравенства и смягчения ее воздействия не хватает, и это очень срочно. В США латиноамериканские иммигранты являются одной из групп, наиболее пострадавших от этой пандемии, и недавний резкий рост числа смертей от COVID-19 среди этой группы подтверждает их сохраняющийся повышенный риск заражения и повышенную восприимчивость. Латиноамериканские иммигранты уже давно демонстрируют различия в диабете, ожирении и гипертонии, факторах, которые, как известно, увеличивают тяжесть, связанную с COVID-19, а также в синдромах злоупотребления психоактивными веществами, воздействия насилия, ВИЧ / СПИДа и психического здоровья (SAVAME). Эти синдромные состояния ухудшились в контексте COVID-19. Латиноамериканские иммигранты представляют собой труднодоступное и маргинализованное население с крайне ограниченным доступом к надлежащему медицинскому обслуживанию и системам социальной защиты. Эта группа сталкивается со многими структурными барьерами и социальной уязвимостью, которые мешают им получить доступ к услугам по тестированию и лечению COVID-19, а также соблюдать меры общественного здравоохранения и меры по снижению распространения COVID-19. Латиноамериканцы часто полагаются на тонкую и фрагментированную сеть организаций здравоохранения и социальных служб. Мероприятия по смягчению воздействия COVID-19 на эту группу населения должны предусматривать широкое участие заинтересованных сторон и воздействовать на широкий круг детерминант здоровья. Вмешательства с участием сверстников оказались эффективными для профилактики и контроля инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ и ИППП, среди латиноамериканского населения. Укрепление связей между членами сообщества и этими организациями и содействие межорганизационной координации для удовлетворения синдемических медицинских, поведенческих, экономических и юридических потребностей латиноамериканских сообществ являются важными элементами для смягчения воздействия COVID-19 на это население с ограниченными ресурсами. В прямом ответе на NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935 наше постоянное общественно-академическое партнерство предлагает оценить «CRISOL Contigo», многоуровневое вмешательство для удовлетворения потребностей, созданных или усугубленных COVID-19. 19 пандемия среди латиноамериканских общин в Филадельфии. CRISOL Contigo включает в себя программу, ориентированную на равных, и мобилизацию латиноамериканских организаций. В рамках цели 1 следственная группа адаптирует текущую программу «Лидер общественного мнения» (POL) для удовлетворения уникальных медицинских, социальных и экономических потребностей, связанных с COVID-19 и синдромом SAVAME. В рамках цели 2 группа по расследованию оценит эффективность CRISOL Contigo для улучшения профилактического поведения в отношении здоровья, связанного с COVID-19, а также использования и доступа к тестированию и уходу, связанным с COVID-19 (дополнительные исходы). В рамках цели 3 следственная группа изучит влияние CRISOL Contigo на общественные активы, межведомственное сотрудничество и координацию между латиноамериканскими организациями в Филадельфии. В США насчитывается почти 20 миллионов латиноамериканских иммигрантов, и они играют центральную роль в поддержании жизненно важных частей экономики США. Для смягчения последствий этого и будущего срочно необходимы специализированные многоуровневые меры, учитывающие уникальные потребности латиноамериканцев. вспышки COVID-19 среди этого неблагополучного населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка латиноамериканца или латиноамериканца
  • Жизнь в Филадельфии

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидер общественного мнения (POL)
После успешного завершения нового учебного модуля по COVID-19 POL обратятся к членам своих социальных сетей, чтобы смоделировать и распространить социальные нормы для снижения риска заражения и передачи COVID-19, провести скрининг на наличие симптомов и дать рекомендации относительно COVID-19. SAVAME синдромные факторы и направлять подверженных риску или пострадавших лиц в соответствующие общественные службы (например, бесплатное тестирование и лечение COVID-19, психиатрические услуги, услуги по борьбе с наркозависимостью, профилактика насилия, группы поддержки и т. д.). Как и в других интервенциях на основе POL и прагматических испытаниях, POL просят связаться со своими контактами в сообществе, чтобы отслеживать их ситуацию и оказывать дополнительную поддержку, но будет гибкая частота и количество последующих контактов в зависимости от их выявленных потребностей и предпочтения контакта с сообществом. Исследовательская группа будет постоянно поддерживать POL посредством проведения раз в две недели личных повторных сессий (если этого требует ситуация с COVID-19) или посредством масштабирования.
Вмешательство на основе лидера общественного мнения (POL) сообщества для продвижения мер по снижению риска COVID-19, передачи, доступа к тестированию и лечению, снижению воздействия COVID-19 и решению проблемы злоупотребления психоактивными веществами, насилия, ВИЧ / СПИДа и Синдемия психического здоровья (SAVAME) в обществе. POL будут взаимодействовать в своих сетях, консультируя относительно факторов COVID-19 и SAVAME. POL будут направлять людей в соответствующие общественные службы. POL будут записывать основные социально-демографические характеристики всех контактов с сообществом, затронутую проблему и их реакцию на нее. Первым 300 контактным лицам сообщества будет предложено пройти базовый и трехмесячный контрольные опросы (через Интернет или по телефону). Содержание опросов включает: 1) вопросы, связанные с COVID-19 (знания, воздействие, симптомы, факторы риска, доступ к тестированию и уходу, приемлемость отслеживания контактов, вакцина) 2) биологические факторы риска, 3) социальные детерминанты здоровья, 4 ) Результаты SAVAME и доступ к услугам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество пяти мер защиты от риска COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Эта мера представляет собой сумму пяти мер защиты от риска COVID-19: использование масок, частое мытье рук, социальное дистанцирование (включая возможность удаленной работы и избегание людных помещений) и избегание контактов с людьми из групп высокого риска. Шкала варьировалась (0-5). Чем выше балл, тем выше количество защитных действий.
Исходный уровень и 3 месяца
Количество участников, не имеющих доступа к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Этот показатель представляет собой составную дихотомическую переменную исхода, которая указывает на отсутствие медицинской страховки или постоянного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с факторами, связанными с SAVAME (злоупотребление психоактивными веществами, насилие, ВИЧ/СПИД, психическое здоровье)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Злоупотребление психоактивными веществами (да/нет), определяемое как запойное пьянство (>=4 или >=5 порций алкоголя за один раз для женщин и мужчин соответственно) или употребление наркотиков, кроме тех, которые необходимы по медицинским показаниям (не реже одного раза в неделю). ). Насилие со стороны интимного партнера (да/нет), определяемое как словесное или физическое насилие, классифицированное с помощью ответов на следующие вопросы: Как часто за 30 дней партнер или супруг «кричал на вас или говорил вам вещи, которые заставили вас плохо себя чувствовали, смущали вас перед другими или пугали вас?», «Делали такие вещи, как толкание, хватание, удары, шлепки, пинки или бросание вещей в вас во время ссоры или потому, что они были злы на вас?». Любой ответ, кроме никогда, считался да. ВИЧ/СПИД (да/нет), определяемый как наличие в анамнезе положительного теста. Психическое здоровье (да/нет), определяемое как симптомы депрессии (CES-D-10>=10) или тревоги (GAD-7>=5).
Исходный уровень и 3 месяца
Отсутствие доступа к службам SAVAME
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Самоотчет об отсутствии доступа к каким-либо услугам SAVAME (злоупотребление психоактивными веществами, насилие со стороны интимного партнера, ВИЧ / СПИД или симптоматика психического здоровья), в целом среди всех участников
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться