- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646616
CRISOL Contigo: многоуровневая интервенция для снижения несоразмерных потерь от COVID-19 среди латиноамериканских сообществ в Филадельфии. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Повышение устойчивости сообщества и объединение усилий по пониманию и устранению синдромальных заболеваний, от которых страдают молодые латиноамериканские иммигранты
Латиноамериканцы были одной из расовых/этнических групп, наиболее пострадавших от пандемии COVID-19, и доказательств эффективных стратегий по сдерживанию пандемии, сокращению неравенства и смягчению ее воздействия не хватает, и это очень срочно.
Целью этого конкурсного пересмотра является расширение текущего партнерства между академическим сообществом и сообществом для адаптации, реализации и оценки многоуровневого вмешательства для смягчения многомерных потерь от COVID19 среди латиноамериканских иммигрантских общин в Филадельфии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка латиноамериканца или латиноамериканца
- Жизнь в Филадельфии
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидер общественного мнения (POL)
После успешного завершения нового учебного модуля по COVID-19 POL обратятся к членам своих социальных сетей, чтобы смоделировать и распространить социальные нормы для снижения риска заражения и передачи COVID-19, провести скрининг на наличие симптомов и дать рекомендации относительно COVID-19. SAVAME синдромные факторы и направлять подверженных риску или пострадавших лиц в соответствующие общественные службы (например,
бесплатное тестирование и лечение COVID-19, психиатрические услуги, услуги по борьбе с наркозависимостью, профилактика насилия, группы поддержки и т. д.).
Как и в других интервенциях на основе POL и прагматических испытаниях, POL просят связаться со своими контактами в сообществе, чтобы отслеживать их ситуацию и оказывать дополнительную поддержку, но будет гибкая частота и количество последующих контактов в зависимости от их выявленных потребностей и предпочтения контакта с сообществом.
Исследовательская группа будет постоянно поддерживать POL посредством проведения раз в две недели личных повторных сессий (если этого требует ситуация с COVID-19) или посредством масштабирования.
|
Вмешательство на основе лидера общественного мнения (POL) сообщества для продвижения мер по снижению риска COVID-19, передачи, доступа к тестированию и лечению, снижению воздействия COVID-19 и решению проблемы злоупотребления психоактивными веществами, насилия, ВИЧ / СПИДа и Синдемия психического здоровья (SAVAME) в обществе.
POL будут взаимодействовать в своих сетях, консультируя относительно факторов COVID-19 и SAVAME.
POL будут направлять людей в соответствующие общественные службы.
POL будут записывать основные социально-демографические характеристики всех контактов с сообществом, затронутую проблему и их реакцию на нее.
Первым 300 контактным лицам сообщества будет предложено пройти базовый и трехмесячный контрольные опросы (через Интернет или по телефону).
Содержание опросов включает: 1) вопросы, связанные с COVID-19 (знания, воздействие, симптомы, факторы риска, доступ к тестированию и уходу, приемлемость отслеживания контактов, вакцина) 2) биологические факторы риска, 3) социальные детерминанты здоровья, 4 ) Результаты SAVAME и доступ к услугам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество пяти мер защиты от риска COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Эта мера представляет собой сумму пяти мер защиты от риска COVID-19: использование масок, частое мытье рук, социальное дистанцирование (включая возможность удаленной работы и избегание людных помещений) и избегание контактов с людьми из групп высокого риска.
Шкала варьировалась (0-5).
Чем выше балл, тем выше количество защитных действий.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Количество участников, не имеющих доступа к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Этот показатель представляет собой составную дихотомическую переменную исхода, которая указывает на отсутствие медицинской страховки или постоянного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с факторами, связанными с SAVAME (злоупотребление психоактивными веществами, насилие, ВИЧ/СПИД, психическое здоровье)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Злоупотребление психоактивными веществами (да/нет), определяемое как запойное пьянство (>=4 или >=5 порций алкоголя за один раз для женщин и мужчин соответственно) или употребление наркотиков, кроме тех, которые необходимы по медицинским показаниям (не реже одного раза в неделю). ).
Насилие со стороны интимного партнера (да/нет), определяемое как словесное или физическое насилие, классифицированное с помощью ответов на следующие вопросы: Как часто за 30 дней партнер или супруг «кричал на вас или говорил вам вещи, которые заставили вас плохо себя чувствовали, смущали вас перед другими или пугали вас?», «Делали такие вещи, как толкание, хватание, удары, шлепки, пинки или бросание вещей в вас во время ссоры или потому, что они были злы на вас?».
Любой ответ, кроме никогда, считался да.
ВИЧ/СПИД (да/нет), определяемый как наличие в анамнезе положительного теста.
Психическое здоровье (да/нет), определяемое как симптомы депрессии (CES-D-10>=10) или тревоги (GAD-7>=5).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Отсутствие доступа к службам SAVAME
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Самоотчет об отсутствии доступа к каким-либо услугам SAVAME (злоупотребление психоактивными веществами, насилие со стороны интимного партнера, ВИЧ / СПИД или симптоматика психического здоровья), в целом среди всех участников
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3R21MD012352-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .