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CRISOL Contigo: eine mehrstufige Intervention zur Reduzierung der unverhältnismäßig hohen Belastung durch COVID-19 in Latino-Gemeinschaften in Philadelphia. (CRISOL Contigo)

15. Juni 2023 aktualisiert von: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Stärkung der Resilienz der Gemeinschaft und Integration der Bemühungen zum Verständnis und zur Bewältigung syndemischer Gesundheitszustände, von denen junge Latino-Einwanderer betroffen sind

Latinos waren eine der am stärksten von der COVID-19-Pandemie betroffenen rassischen/ethnischen Gruppen, und Beweise für wirksame Strategien zur Eindämmung der Pandemie, zur Verringerung von Ungleichheiten und zur Minderung ihrer Auswirkungen fehlen und sind sehr dringend.

Das Ziel dieser wettbewerbsorientierten Überarbeitung ist es, eine laufende Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Gemeinschaft zu erweitern, um eine mehrstufige Intervention anzupassen, umzusetzen und zu bewerten, um die mehrdimensionale Belastung durch COVID19 unter lateinamerikanischen Einwanderergemeinschaften in Philadelphia zu mindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Ziel dieser wettbewerbsorientierten Überarbeitung besteht darin, unser ursprüngliches Projekt zu erweitern, um eine mehrstufige Intervention anzupassen, umzusetzen und zu bewerten, um den mehrdimensionalen Tribut von COVID19 unter Latino-Einwanderergemeinschaften in Philadelphia zu mindern. Nachweise für wirksame Strategien zur Eindämmung der Pandemie, zur Verringerung von Ungleichheiten und zur Milderung ihrer Auswirkungen fehlen und sind sehr dringend. In den USA sind Latino-Einwanderer eine der Gruppen, die am stärksten von dieser Pandemie betroffen sind, wobei der jüngste starke Anstieg der COVID-19-Todesfälle in dieser Gruppe ihr anhaltend erhöhtes Infektionsrisiko und ihre erhöhte Anfälligkeit bestätigt. Latino-Einwanderer weisen seit langem Unterschiede bei Diabetes, Fettleibigkeit und Bluthochdruck auf, Faktoren, von denen bekannt ist, dass sie den Schweregrad von COVID-19 erhöhen, sowie bei Drogenmissbrauch, Gewaltexposition, HIV/AIDS und psychischen Erkrankungen (SAVAME). Diese syndemischen Bedingungen haben sich im Zusammenhang mit COVID-19 verschlechtert. Latino-Einwanderer stellen eine schwer erreichbare und marginalisierte Bevölkerungsgruppe dar, die nur äußerst eingeschränkten Zugang zu angemessener Gesundheitsversorgung und Sicherheitsnetzen hat. Diese Gruppe ist mit vielen strukturellen Hindernissen und sozialen Schwachstellen konfrontiert, die sie daran hindern, auf COVID-19-Test- und Behandlungsdienste zuzugreifen und sich an Interventionen und Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit zu halten, um die Ausbreitung von COVID-19 einzudämmen. Latinos verlassen sich oft auf ein dünnes und fragmentiertes Netzwerk von Gesundheits- und Sozialdiensten. Interventionen zur Abmilderung der Auswirkungen von COVID-19 auf diese Bevölkerungsgruppe erfordern ein breites Engagement der Interessengruppen und müssen ein breites Spektrum von Gesundheitsfaktoren berücksichtigen. Peer-gesteuerte Interventionen haben sich bei der Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten wie HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten in der Latino-Bevölkerung als wirksam erwiesen. Die Stärkung der Verbindungen zwischen Gemeindemitgliedern und diesen Organisationen und die Förderung der Koordination zwischen Organisationen, um die syndemischen Gesundheits-, Verhaltens-, wirtschaftlichen und rechtlichen Bedürfnisse von Latino-Gemeinschaften zu erfüllen, sind wesentliche Elemente, um die Auswirkungen von COVID-19 auf diese ressourcenarme Bevölkerung zu mildern. Als direkte Reaktion auf NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935 schlägt unsere laufende Partnerschaft zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft vor, „CRISOL Contigo“ zu evaluieren, eine mehrstufige Intervention, um den Bedürfnissen gerecht zu werden, die durch die COVID- 19-Pandemie unter Latino-Gemeinschaften in Philadelphia. CRISOL Contigo umfasst ein Peer-gesteuertes Programm und die Mobilisierung von Organisationen, die Latinos dienen. In Ziel 1 wird das Untersuchungsteam ein laufendes Popular Opinion Leader (POL)-Programm anpassen, um die einzigartigen gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Bedürfnisse im Zusammenhang mit COVID-19 und der SAVAME-Syndemie anzugehen. In Ziel 2 wird das Untersuchungsteam die Wirksamkeit von CRISOL Contigo zur Verbesserung des präventiven Gesundheitsverhaltens im Zusammenhang mit COVID-19 sowie die Verwendung und den Zugang zu COVID-19-bezogenen Tests und Versorgung (koprimäre Ergebnisse) bewerten. In Ziel 3 wird das Untersuchungsteam die Auswirkungen von CRISOL Contigo auf das Gemeinschaftsvermögen, die Zusammenarbeit zwischen den Behörden und die Koordination zwischen den Latino-dienenden Organisationen in Philadelphia untersuchen. Es gibt fast 20 Millionen Latino-Einwanderer in den USA, und sie spielen eine zentrale Rolle bei der Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Teile der US-Wirtschaft. Maßgeschneiderte Interventionen auf mehreren Ebenen, die die einzigartigen Bedürfnisse von Latinos berücksichtigen, sind dringend erforderlich, um die Auswirkungen dieser und der Zukunft zu mildern Ausbrüche von COVID-19 in dieser benachteiligten Bevölkerungsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichteter Latino oder Hispanoamerikaner
  • Leben in Philadelphia

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community Popular Opinion Leader (POL)
Nach erfolgreichem Abschluss des neuen COVID-19-Schulungsmoduls werden sich POLs an Mitglieder ihrer sozialen Netzwerke wenden, um soziale Normen zu modellieren und zu verbreiten, um das Risiko einer COVID-19-Infektion und -Übertragung zu verringern, nach Symptomen zu suchen und Ratschläge zu COVID-19 zu geben. SAVAME syndemische Faktoren, und verweisen Sie gefährdete oder betroffene Personen an geeignete kommunale Dienste (z. kostenlose COVID-19-Tests und -Behandlung, psychiatrische Dienste, Drogenkonsumdienste, Gewaltprävention, Selbsthilfegruppen usw.). Wie bei anderen POL-basierten Interventionen und pragmatischen Studien werden POLs gebeten, ihre Gemeindekontakte zu kontaktieren, um ihre Situation zu überwachen und zusätzliche Unterstützung zu leisten, aber es wird Flexibilität bei der Häufigkeit und Anzahl der Folgekontakte geben, abhängig von ihren festgestellten Bedürfnissen und der Präferenzen des Community-Kontakts. POLs werden kontinuierlich vom Forschungsteam durch persönliche zweiwöchentliche Booster-Sitzungen (falls die COVID-19-Situation dies erfordert) oder per Zoom unterstützt.
Eine auf Community Popular Opinion Leaders (POL) basierende Intervention zur Förderung von Maßnahmen zur Verringerung des COVID-19-Risikos, der Übertragung, des Zugangs zu Tests und Behandlung, zur Verringerung der Auswirkungen von COVID-19 und zur Bekämpfung von Drogenmissbrauch, Gewalt, HIV/AIDS und Mentale Gesundheit (SAVAME) syndemisch in der Gemeinde. POLs werden innerhalb ihrer Netzwerke beratend in Bezug auf COVID-19- und SAVAME-Faktoren interagieren. Die POLs werden Einzelpersonen an geeignete kommunale Dienste verweisen. POLs erfassen grundlegende soziodemografische Merkmale aller Gemeindekontakte, das angesprochene Problem und ihre Reaktion darauf. Die ersten 300 Community-Kontakte werden eingeladen, eine Grundlinie und 3-Monats-Follow-up-Umfragen (per Internet oder Telefon) auszufüllen. Der Inhalt der Umfragen umfasst: 1) COVID-19-bezogene Fragen (Wissen, Auswirkungen, Symptome, Risikofaktoren, Zugang zu Tests und Versorgung, Rückverfolgung von Kontaktpersonen, Impfstoff) 2) Biologische Risikofaktoren, 3) Soziale Determinanten von Gesundheit, 4 ) SAVAME-Ergebnisse und Zugang zu Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl von fünf schützenden COVID-19-Risikomaßnahmen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Diese Maßnahme ist die Summe der fünf schützenden COVID-19-Risikomaßnahmen: Verwendung einer Maske, häufiges Händewaschen, soziale Distanzierung (einschließlich der Möglichkeit zur Telearbeit und der Vermeidung überfüllter Innenräume) und Vermeidung des Kontakts mit Personen mit hohem Risiko. Skala reichte von 0 bis 5. Je höher der Wert, desto höher die Anzahl der Schutzverhaltensweisen
Baseline und 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die keinen Zugang zur Gesundheitsversorgung haben
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Bei diesem Maß handelt es sich um eine zusammengesetzte dichotome Ergebnisvariable, die darauf hinweist, dass keine Krankenversicherung besteht oder kein regulärer Hausarzt zur Verfügung steht.
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit SAVAME-bezogenen Faktoren (Drogenmissbrauch, Gewalt, HIV/AIDS, psychische Gesundheit).
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Drogenmissbrauch (ja/nein), definiert als Rauschtrinken (>=4 oder >=5 Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen bzw. Männer) oder Konsum anderer als medizinisch erforderlicher Drogen (mindestens einmal pro Woche). ). Gewalt in der Partnerschaft (ja/nein), definiert als das Erleben verbaler oder körperlicher Gewalt, kategorisiert anhand der Antworten auf die folgenden Fragen: Wie oft hat ein Partner oder Ehepartner in den 30 Tagen „Sie angeschrien oder Dinge zu Ihnen gesagt, die Sie angesprochen haben?“ Fühlen Sie sich schlecht, haben Sie vor anderen in Verlegenheit gebracht oder haben Sie Angst gemacht? Jede andere Antwort als „nie“ wurde als „Ja“ gewertet. HIV/AIDS (ja/nein), definiert als ein positiver Test in der Vorgeschichte. Psychische Gesundheit (Ja/Nein), definiert als depressive (CES-D-10 >=10) oder Angstsymptome (GAD-7 >=5).
Baseline und 3 Monate
Fehlender Zugang zu SAVAME-Diensten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Selbstberichteter mangelnder Zugang zu SAVAME-Diensten (Substanzmissbrauch, Gewalt in der Partnerschaft, HIV/AIDS oder psychische Gesundheitssymptomatik), insgesamt bei allen Teilnehmern
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Community Popular Opinion Leader (POL)-basierte Intervention

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