- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646616
CRISOL Contigo: uma intervenção multinível para reduzir o número desproporcional de COVID-19 entre as comunidades latinas na Filadélfia. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Construindo Resiliência Comunitária e Integrando Esforços para Compreender e Abordar as Condições Sindêmicas de Saúde que Afligem Jovens Latino-Imigrantes
Os latinos têm sido um dos grupos raciais/étnicos mais afetados pela pandemia do COVID-19, e faltam evidências de estratégias eficazes para conter a pandemia, reduzir as disparidades e mitigar seu impacto e são muito urgentes.
O objetivo desta revisão competitiva é expandir uma parceria acadêmica-comunidade em andamento para adaptar, implementar e avaliar uma intervenção multinível para mitigar o impacto multidimensional do COVID19 entre as comunidades de imigrantes latinos na Filadélfia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autodeclarado latino ou hispânico
- Morando na Filadélfia
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Líder de opinião popular da comunidade (POL)
Após a conclusão bem-sucedida do novo módulo de treinamento do COVID-19, os LOPs entrarão em contato com os membros de suas redes sociais para modelar e difundir normas sociais para reduzir o risco de infecção e transmissão do COVID-19, rastrear sintomas e aconselhar sobre o COVID-19, fatores sindêmicos SAVAME e encaminhar indivíduos em risco ou afetados para serviços comunitários apropriados (p.
testes e tratamentos gratuitos para COVID-19, serviços de saúde mental, serviços de uso de substâncias, prevenção da violência, grupos de apoio, etc.).
Como em outras intervenções baseadas em LOP e ensaios pragmáticos, os LOP devem acompanhar seus contatos da comunidade para monitorar sua situação e fornecer suporte adicional, mas haverá flexibilidade com a frequência e o número de contatos de acompanhamento, dependendo de suas necessidades identificadas e do preferências do contato da comunidade.
Os LOPs serão continuamente apoiados pela equipe de pesquisa por meio de sessões de reforço quinzenais presenciais (se a situação do COVID-19 exigir) ou por zoom.
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Uma intervenção baseada em líderes de opinião popular (POL) da comunidade para promover medidas para reduzir o risco de COVID-19, transmissão, acesso a testes e tratamento, redução do impacto do COVID-19 e abordagem do abuso de substâncias, violência, HIV/AIDS e Sindemia de saúde mental (SAVAME) na comunidade.
Os LOPs irão interagir nas suas redes aconselhando sobre os fatores COVID-19 e SAVAME.
Os LOPs irão encaminhar os indivíduos para os serviços comunitários apropriados.
Os LOPs registrarão as características sociodemográficas básicas de todos os contatos da comunidade, a questão abordada e sua resposta a ela.
Os primeiros 300 contatos da comunidade serão convidados a preencher uma linha de base e pesquisas de acompanhamento de 3 meses (via internet ou telefone).
O conteúdo das pesquisas inclui: 1) Perguntas relacionadas ao COVID-19 (conhecimento, impacto, sintomas, fatores de risco, acesso a testes e cuidados, rastreamento de contato aceitabilidade, vacina) 2) Fatores de risco biológicos, 3) Determinantes sociais da saúde, 4 ) Resultados SAVAME e acesso a serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de cinco medidas de proteção contra risco de COVID-19
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta medida é a soma das cinco medidas de proteção de risco COVID-19: uso de máscara, lavagem frequente das mãos, distanciamento social (incluindo a capacidade de teletrabalho e evitar espaços fechados lotados) e evitar contato com indivíduos de alto risco.
Escala variou (0-5).
Quanto maior a pontuação, maior o número de comportamentos protetores
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Linha de base e 3 meses
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Número de participantes que não têm acesso aos cuidados de saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta medida é uma variável de resultado dicotômica composta, que indica não ter plano de saúde ou não ter um prestador de cuidados primários regular.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com fatores relacionados ao SAVAME (abuso de substâncias, violência, HIV/AIDS, saúde mental)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Abuso de substâncias (sim/não), definido como consumo excessivo de álcool (>=4 ou >=5 drinques em uma ocasião para mulheres e homens, respectivamente) ou uso de outras drogas além das exigidas por razões médicas (pelo menos uma vez por semana ).
Violência por parceiro íntimo (sim/não), definida como sofrer violência verbal ou física, categorizada por meio de respostas às seguintes perguntas: Nos 30 dias, com que frequência um parceiro ou cônjuge "gritou com você ou disse coisas que o fizeram sentir-se mal consigo mesmo, envergonhá-lo na frente dos outros ou assustá-lo?", "Fez coisas como empurrar, agarrar, bater, dar um tapa, chutar ou jogar coisas em você durante uma discussão ou porque eles estavam com raiva de você?".
Qualquer resposta diferente de nunca foi considerada sim.
HIV/AIDS (sim/não), definido como história de teste positivo.
Saúde mental (Sim/não), definida como sintomas depressivos (CES-D-10 >=10) ou ansiosos (GAD-7 >=5).
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Linha de base e 3 meses
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Falta de Acesso aos Serviços SAVAME
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Auto-relato de falta de acesso a qualquer serviço SAVAME (abuso de substâncias, violência por parceiro íntimo, HIV/AIDS ou sintomatologia de saúde mental), em geral entre todos os participantes
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3R21MD012352-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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