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CRISOL Contigo: uma intervenção multinível para reduzir o número desproporcional de COVID-19 entre as comunidades latinas na Filadélfia. (CRISOL Contigo)

15 de junho de 2023 atualizado por: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Construindo Resiliência Comunitária e Integrando Esforços para Compreender e Abordar as Condições Sindêmicas de Saúde que Afligem Jovens Latino-Imigrantes

Os latinos têm sido um dos grupos raciais/étnicos mais afetados pela pandemia do COVID-19, e faltam evidências de estratégias eficazes para conter a pandemia, reduzir as disparidades e mitigar seu impacto e são muito urgentes.

O objetivo desta revisão competitiva é expandir uma parceria acadêmica-comunidade em andamento para adaptar, implementar e avaliar uma intervenção multinível para mitigar o impacto multidimensional do COVID19 entre as comunidades de imigrantes latinos na Filadélfia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta revisão competitiva é expandir nosso projeto original para adaptar, implementar e avaliar uma intervenção multinível para mitigar o impacto multidimensional do COVID19 entre as comunidades de imigrantes latinos na Filadélfia. Faltam evidências de estratégias eficazes para conter a pandemia, reduzir as disparidades e mitigar seu impacto e são muito urgentes. Nos Estados Unidos, os imigrantes latinos são um dos grupos mais atingidos por esta pandemia, com recentes aumentos acentuados nas mortes por COVID-19 entre este grupo, corroborando seu contínuo aumento do risco de infecção e aumento da suscetibilidade. Os imigrantes latinos há muito exibem disparidades em diabetes, obesidade e hipertensão, fatores conhecidos por aumentar a gravidade relacionada ao COVID-19, e também na sindemia de abuso de substâncias, exposição à violência, HIV/AIDS e saúde mental (SAVAME). Estas condições sindêmicas foram agravadas no contexto da COVID-19. Os imigrantes latinos representam uma população marginalizada e de difícil acesso, com acesso extremamente limitado a cuidados de saúde adequados e redes de segurança. Esse grupo enfrenta muitas barreiras estruturais e vulnerabilidades sociais que dificultam sua capacidade de acessar os serviços de testagem e tratamento da COVID-19 e de aderir às intervenções e medidas de saúde pública para diminuir a propagação da COVID-19. Os latinos geralmente contam com uma rede estreita e fragmentada de organizações de saúde e serviços sociais. A intervenção para mitigar o impacto do COVID-19 nessa população precisará ter um amplo envolvimento das partes interessadas e abordar uma ampla gama de determinantes da saúde. Intervenções dirigidas por pares têm sido eficazes para a prevenção e controle de doenças infecciosas, como HIV, DSTs entre as populações latinas. Fortalecer os vínculos entre os membros da comunidade e essas organizações e promover a coordenação interorganizacional para atender às necessidades sindêmicas de saúde, comportamentais, econômicas e legais das comunidades latinas são elementos essenciais para mitigar o impacto do COVID-19 nessa população de poucos recursos. Em resposta direta ao NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, nossa parceria comunidade-acadêmica em andamento propõe avaliar o "CRISOL Contigo", uma intervenção em vários níveis para atender às necessidades criadas ou ampliadas pelo COVID- 19 de pandemia entre comunidades latinas na Filadélfia. O CRISOL Contigo inclui um programa dirigido por pares e mobilização de organizações que atendem a latinos. No objetivo 1, a equipe de investigação adaptará um programa de Líder de Opinião Popular (POL) em andamento para atender às necessidades específicas de saúde, sociais e econômicas relacionadas ao COVID-19 e à sindemia SAVAME. No objetivo 2, a equipe de investigação avaliará a eficácia do CRISOL Contigo para melhorar os comportamentos preventivos de saúde relacionados ao COVID-19 e o uso e acesso a testes e cuidados relacionados ao COVID-19 (resultados co-primários). No objetivo 3, a equipe de investigação examinará o impacto do CRISOL Contigo nos ativos da comunidade, colaborações entre agências e coordenação entre as organizações que atendem a latinos na Filadélfia. Há quase 20 milhões de imigrantes latinos nos EUA, e eles desempenham um papel central na sustentação das partes vitais da economia americana. surtos de COVID-19 nesta população desfavorecida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autodeclarado latino ou hispânico
  • Morando na Filadélfia

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Líder de opinião popular da comunidade (POL)
Após a conclusão bem-sucedida do novo módulo de treinamento do COVID-19, os LOPs entrarão em contato com os membros de suas redes sociais para modelar e difundir normas sociais para reduzir o risco de infecção e transmissão do COVID-19, rastrear sintomas e aconselhar sobre o COVID-19, fatores sindêmicos SAVAME e encaminhar indivíduos em risco ou afetados para serviços comunitários apropriados (p. testes e tratamentos gratuitos para COVID-19, serviços de saúde mental, serviços de uso de substâncias, prevenção da violência, grupos de apoio, etc.). Como em outras intervenções baseadas em LOP e ensaios pragmáticos, os LOP devem acompanhar seus contatos da comunidade para monitorar sua situação e fornecer suporte adicional, mas haverá flexibilidade com a frequência e o número de contatos de acompanhamento, dependendo de suas necessidades identificadas e do preferências do contato da comunidade. Os LOPs serão continuamente apoiados pela equipe de pesquisa por meio de sessões de reforço quinzenais presenciais (se a situação do COVID-19 exigir) ou por zoom.
Uma intervenção baseada em líderes de opinião popular (POL) da comunidade para promover medidas para reduzir o risco de COVID-19, transmissão, acesso a testes e tratamento, redução do impacto do COVID-19 e abordagem do abuso de substâncias, violência, HIV/AIDS e Sindemia de saúde mental (SAVAME) na comunidade. Os LOPs irão interagir nas suas redes aconselhando sobre os fatores COVID-19 e SAVAME. Os LOPs irão encaminhar os indivíduos para os serviços comunitários apropriados. Os LOPs registrarão as características sociodemográficas básicas de todos os contatos da comunidade, a questão abordada e sua resposta a ela. Os primeiros 300 contatos da comunidade serão convidados a preencher uma linha de base e pesquisas de acompanhamento de 3 meses (via internet ou telefone). O conteúdo das pesquisas inclui: 1) Perguntas relacionadas ao COVID-19 (conhecimento, impacto, sintomas, fatores de risco, acesso a testes e cuidados, rastreamento de contato aceitabilidade, vacina) 2) Fatores de risco biológicos, 3) Determinantes sociais da saúde, 4 ) Resultados SAVAME e acesso a serviços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de cinco medidas de proteção contra risco de COVID-19
Prazo: Linha de base e 3 meses
Esta medida é a soma das cinco medidas de proteção de risco COVID-19: uso de máscara, lavagem frequente das mãos, distanciamento social (incluindo a capacidade de teletrabalho e evitar espaços fechados lotados) e evitar contato com indivíduos de alto risco. Escala variou (0-5). Quanto maior a pontuação, maior o número de comportamentos protetores
Linha de base e 3 meses
Número de participantes que não têm acesso aos cuidados de saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
Esta medida é uma variável de resultado dicotômica composta, que indica não ter plano de saúde ou não ter um prestador de cuidados primários regular.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com fatores relacionados ao SAVAME (abuso de substâncias, violência, HIV/AIDS, saúde mental)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Abuso de substâncias (sim/não), definido como consumo excessivo de álcool (>=4 ou >=5 drinques em uma ocasião para mulheres e homens, respectivamente) ou uso de outras drogas além das exigidas por razões médicas (pelo menos uma vez por semana ). Violência por parceiro íntimo (sim/não), definida como sofrer violência verbal ou física, categorizada por meio de respostas às seguintes perguntas: Nos 30 dias, com que frequência um parceiro ou cônjuge "gritou com você ou disse coisas que o fizeram sentir-se mal consigo mesmo, envergonhá-lo na frente dos outros ou assustá-lo?", "Fez coisas como empurrar, agarrar, bater, dar um tapa, chutar ou jogar coisas em você durante uma discussão ou porque eles estavam com raiva de você?". Qualquer resposta diferente de nunca foi considerada sim. HIV/AIDS (sim/não), definido como história de teste positivo. Saúde mental (Sim/não), definida como sintomas depressivos (CES-D-10 >=10) ou ansiosos (GAD-7 >=5).
Linha de base e 3 meses
Falta de Acesso aos Serviços SAVAME
Prazo: Linha de base e 3 meses
Auto-relato de falta de acesso a qualquer serviço SAVAME (abuso de substâncias, violência por parceiro íntimo, HIV/AIDS ou sintomatologia de saúde mental), em geral entre todos os participantes
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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