- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646616
CRISOL Contigo: una intervención multinivel para reducir el número desproporcionado de COVID-19 entre las comunidades latinas en Filadelfia. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Construyendo Resiliencia Comunitaria e Integrando Esfuerzos para Comprender y Abordar las Condiciones de Salud Sindémicas que Afecta a los Jóvenes LatinosInmigrantes
Los latinos han sido uno de los grupos raciales/étnicos más afectados por la pandemia de COVID-19, y falta evidencia de estrategias efectivas para frenar la pandemia, reducir las disparidades y mitigar su impacto y es muy urgente.
El objetivo de esta revisión competitiva es expandir una asociación académica-comunitaria en curso para adaptar, implementar y evaluar una intervención de múltiples niveles para mitigar el costo multidimensional de COVID19 entre las comunidades de inmigrantes latinos en Filadelfia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Latino o hispano autoinformado
- Vivir en Filadelfia
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Líder de opinión popular comunitario (POL)
Después de completar con éxito el nuevo módulo de capacitación de COVID-19, los POL se comunicarán con los miembros de sus redes sociales para modelar y difundir las normas sociales para reducir el riesgo de infección y transmisión de COVID-19, detectar síntomas y asesorar sobre COVID-19, SAVAME factores sindémicos y derivar a las personas afectadas o en riesgo a los servicios comunitarios apropiados (p.
pruebas y tratamiento gratuitos de COVID-19, servicios de salud mental, servicios para el consumo de sustancias, prevención de la violencia, grupos de apoyo, etc.).
Al igual que en otras intervenciones basadas en POL y ensayos pragmáticos, se les pedirá a los POL que realicen un seguimiento con sus contactos comunitarios para monitorear su situación y brindar apoyo adicional, pero habrá flexibilidad con la frecuencia y la cantidad de contactos de seguimiento según sus necesidades identificadas y el preferencias del contacto de la comunidad.
Los POL contarán con el apoyo continuo del equipo de investigación a través de sesiones de refuerzo quincenales presenciales (si la situación de COVID-19 lo requiere) o por zoom.
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Una intervención basada en líderes de opinión popular (POL) de la comunidad para promover medidas para reducir el riesgo de COVID-19, la transmisión, el acceso a pruebas y tratamiento, la reducción del impacto de COVID-19 y abordar el abuso de sustancias, la violencia, el VIH/SIDA y Sindemia de salud mental (SAVAME) en la comunidad.
Los POL interactuarán dentro de sus redes de asesoramiento sobre los factores COVID-19 y SAVAME.
Los POL referirán a las personas a los servicios comunitarios apropiados.
Los POL registrarán las características sociodemográficas básicas de todos los contactos de la comunidad, el problema abordado y su respuesta al mismo.
Se invitará a los primeros 300 contactos de la comunidad a completar una línea de base y encuestas de seguimiento de 3 meses (a través de Internet o por teléfono).
El contenido de las encuestas incluye: 1) Preguntas relacionadas con COVID-19 (conocimiento, impacto, síntomas, factores de riesgo, acceso a pruebas y atención, rastreo de contactos de aceptabilidad, vacuna) 2) Factores de riesgo biológicos, 3) Determinantes sociales de la salud, 4 ) Resultados del SAVAME y acceso a los servicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de cinco medidas protectoras de riesgo de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Esta medida es la suma de las cinco medidas protectoras de riesgo de COVID-19: uso de mascarilla, lavado frecuente de manos, distanciamiento social (incluida la capacidad de teletrabajar y evitar espacios interiores concurridos) y evitar el contacto con personas de alto riesgo.
Escala varió (0-5).
A mayor puntuación, mayor número de conductas protectoras
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Línea base y 3 meses
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Número de participantes que no tienen acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Esta medida es una variable de resultado dicotómica compuesta, que indica no tener seguro médico o no tener un proveedor de atención primaria regular.
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con factores relacionados con SAVAME (abuso de sustancias, violencia, VIH/SIDA, salud mental)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Abuso de sustancias (sí/no), definido como consumo excesivo de alcohol (>=4 o >=5 tragos en una ocasión para mujeres y hombres, respectivamente), o uso de drogas distintas a las requeridas por razones médicas (al menos una vez a la semana ).
Violencia de pareja íntima (sí/no), definida como experimentar violencia verbal o física, categorizada mediante las respuestas a las siguientes preguntas: En los 30 días, ¿con qué frecuencia una pareja o cónyuge "le gritó o le dijo cosas que le se sintió mal consigo mismo, lo avergonzó frente a los demás o lo asustó?", "¿Hizo cosas como empujarlo, agarrarlo, golpearlo, abofetearlo, patearlo o arrojarle cosas durante una discusión o porque estaba enojado con usted?".
Cualquier respuesta distinta de nunca se consideró afirmativa.
VIH/SIDA (sí/no), definido como tener antecedentes de prueba positiva.
Salud mental (Sí/No), definida como síntomas depresivos (CES-D-10 >=10) o de ansiedad (GAD-7 >=5).
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Línea base y 3 meses
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Falta de acceso a los servicios de SAVAME
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Autoinforme de falta de acceso a cualquier servicio SAVAME (abuso de sustancias, violencia de pareja, VIH/SIDA o sintomatología de salud mental), en general entre todos los participantes
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3R21MD012352-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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