Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CRISOL Contigo: una intervención multinivel para reducir el número desproporcionado de COVID-19 entre las comunidades latinas en Filadelfia. (CRISOL Contigo)

15 de junio de 2023 actualizado por: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Construyendo Resiliencia Comunitaria e Integrando Esfuerzos para Comprender y Abordar las Condiciones de Salud Sindémicas que Afecta a los Jóvenes LatinosInmigrantes

Los latinos han sido uno de los grupos raciales/étnicos más afectados por la pandemia de COVID-19, y falta evidencia de estrategias efectivas para frenar la pandemia, reducir las disparidades y mitigar su impacto y es muy urgente.

El objetivo de esta revisión competitiva es expandir una asociación académica-comunitaria en curso para adaptar, implementar y evaluar una intervención de múltiples niveles para mitigar el costo multidimensional de COVID19 entre las comunidades de inmigrantes latinos en Filadelfia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta revisión competitiva es expandir nuestro proyecto original para adaptar, implementar y evaluar una intervención de múltiples niveles para mitigar el costo multidimensional de COVID19 entre las comunidades de inmigrantes latinos en Filadelfia. Falta evidencia de estrategias efectivas para frenar la pandemia, reducir las disparidades y mitigar su impacto y es muy urgente. En los EE. UU., los inmigrantes latinos son uno de los grupos más afectados por esta pandemia, y los recientes aumentos pronunciados en las muertes por COVID-19 entre este grupo corroboran su continuo aumento del riesgo de infección y la mayor susceptibilidad. Los inmigrantes latinos han exhibido durante mucho tiempo disparidades en diabetes, obesidad e hipertensión, factores que se sabe que aumentan la gravedad relacionada con el COVID-19, y también en el abuso de sustancias, la exposición a la violencia, el VIH/SIDA y la sindemia de salud mental (SAVAME). Estas condiciones sindémicas se han agravado en el contexto de la COVID-19. Los inmigrantes latinos representan una población marginada y de difícil acceso, con un acceso extremadamente limitado a redes de seguridad y atención médica adecuadas. Este grupo enfrenta muchas barreras estructurales y vulnerabilidades sociales que dificultan su capacidad para acceder a los servicios de prueba y tratamiento de COVID-19 y adherirse a las intervenciones y medidas de salud pública para disminuir la propagación de COVID-19. Los latinos a menudo dependen de una red delgada y fragmentada de organizaciones de servicios sociales y de salud. La intervención para mitigar el impacto de COVID-19 en esta población deberá contar con un amplio compromiso de las partes interesadas y abordar una amplia gama de determinantes de la salud. Las intervenciones impulsadas por pares han sido eficaces para la prevención y el control de enfermedades infecciosas como el VIH y las ITS entre las poblaciones latinas. Fortalecer los vínculos entre los miembros de la comunidad y estas organizaciones y promover la coordinación entre organizaciones para satisfacer las necesidades de salud, comportamiento, económicas y legales sindémicas de las comunidades latinas son elementos esenciales para mitigar el impacto de COVID-19 en esta población de bajos recursos. En respuesta directa a la NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935, nuestra asociación comunitaria-académica en curso propone evaluar "CRISOL Contigo", una intervención de múltiples niveles para abordar las necesidades creadas o magnificadas por la pandemia de COVID-19. Pandemia del 19 entre las comunidades latinas en Filadelfia. CRISOL Contigo incluye un programa impulsado por pares y la movilización de organizaciones al servicio de los latinos. En el objetivo 1, el equipo de investigación adaptará un programa en curso de Líder de Opinión Popular (POL) para abordar las necesidades únicas de salud, sociales y económicas relacionadas con COVID-19 y la sindemia SAVAME. En el objetivo 2, el equipo de investigación evaluará la eficacia de CRISOL Contigo para mejorar los comportamientos de salud preventiva relacionados con la COVID-19 y el uso y el acceso a las pruebas y la atención relacionadas con la COVID-19 (resultados coprimarios). En el objetivo 3, el equipo de investigación examinará el impacto de CRISOL Contigo en los bienes de la comunidad, las colaboraciones entre agencias y la coordinación entre las organizaciones que sirven a los latinos en Filadelfia. Hay casi 20 millones de inmigrantes latinos en los EE. UU., y juegan un papel central en el sostenimiento de las partes vitales de la economía de los EE. UU. Se necesitan con urgencia intervenciones personalizadas de varios niveles que consideren las necesidades únicas de los latinos para mitigar el impacto de esto y del futuro. brotes de COVID-19 en esta población desfavorecida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Latino o hispano autoinformado
  • Vivir en Filadelfia

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Líder de opinión popular comunitario (POL)
Después de completar con éxito el nuevo módulo de capacitación de COVID-19, los POL se comunicarán con los miembros de sus redes sociales para modelar y difundir las normas sociales para reducir el riesgo de infección y transmisión de COVID-19, detectar síntomas y asesorar sobre COVID-19, SAVAME factores sindémicos y derivar a las personas afectadas o en riesgo a los servicios comunitarios apropiados (p. pruebas y tratamiento gratuitos de COVID-19, servicios de salud mental, servicios para el consumo de sustancias, prevención de la violencia, grupos de apoyo, etc.). Al igual que en otras intervenciones basadas en POL y ensayos pragmáticos, se les pedirá a los POL que realicen un seguimiento con sus contactos comunitarios para monitorear su situación y brindar apoyo adicional, pero habrá flexibilidad con la frecuencia y la cantidad de contactos de seguimiento según sus necesidades identificadas y el preferencias del contacto de la comunidad. Los POL contarán con el apoyo continuo del equipo de investigación a través de sesiones de refuerzo quincenales presenciales (si la situación de COVID-19 lo requiere) o por zoom.
Una intervención basada en líderes de opinión popular (POL) de la comunidad para promover medidas para reducir el riesgo de COVID-19, la transmisión, el acceso a pruebas y tratamiento, la reducción del impacto de COVID-19 y abordar el abuso de sustancias, la violencia, el VIH/SIDA y Sindemia de salud mental (SAVAME) en la comunidad. Los POL interactuarán dentro de sus redes de asesoramiento sobre los factores COVID-19 y SAVAME. Los POL referirán a las personas a los servicios comunitarios apropiados. Los POL registrarán las características sociodemográficas básicas de todos los contactos de la comunidad, el problema abordado y su respuesta al mismo. Se invitará a los primeros 300 contactos de la comunidad a completar una línea de base y encuestas de seguimiento de 3 meses (a través de Internet o por teléfono). El contenido de las encuestas incluye: 1) Preguntas relacionadas con COVID-19 (conocimiento, impacto, síntomas, factores de riesgo, acceso a pruebas y atención, rastreo de contactos de aceptabilidad, vacuna) 2) Factores de riesgo biológicos, 3) Determinantes sociales de la salud, 4 ) Resultados del SAVAME y acceso a los servicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de cinco medidas protectoras de riesgo de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Esta medida es la suma de las cinco medidas protectoras de riesgo de COVID-19: uso de mascarilla, lavado frecuente de manos, distanciamiento social (incluida la capacidad de teletrabajar y evitar espacios interiores concurridos) y evitar el contacto con personas de alto riesgo. Escala varió (0-5). A mayor puntuación, mayor número de conductas protectoras
Línea base y 3 meses
Número de participantes que no tienen acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Esta medida es una variable de resultado dicotómica compuesta, que indica no tener seguro médico o no tener un proveedor de atención primaria regular.
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con factores relacionados con SAVAME (abuso de sustancias, violencia, VIH/SIDA, salud mental)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Abuso de sustancias (sí/no), definido como consumo excesivo de alcohol (>=4 o >=5 tragos en una ocasión para mujeres y hombres, respectivamente), o uso de drogas distintas a las requeridas por razones médicas (al menos una vez a la semana ). Violencia de pareja íntima (sí/no), definida como experimentar violencia verbal o física, categorizada mediante las respuestas a las siguientes preguntas: En los 30 días, ¿con qué frecuencia una pareja o cónyuge "le gritó o le dijo cosas que le se sintió mal consigo mismo, lo avergonzó frente a los demás o lo asustó?", "¿Hizo cosas como empujarlo, agarrarlo, golpearlo, abofetearlo, patearlo o arrojarle cosas durante una discusión o porque estaba enojado con usted?". Cualquier respuesta distinta de nunca se consideró afirmativa. VIH/SIDA (sí/no), definido como tener antecedentes de prueba positiva. Salud mental (Sí/No), definida como síntomas depresivos (CES-D-10 >=10) o de ansiedad (GAD-7 >=5).
Línea base y 3 meses
Falta de acceso a los servicios de SAVAME
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Autoinforme de falta de acceso a cualquier servicio SAVAME (abuso de sustancias, violencia de pareja, VIH/SIDA o sintomatología de salud mental), en general entre todos los participantes
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir