Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRISOL Contigo: en intervention på flere niveauer for at reducere det uforholdsmæssige antal af COVID-19 blandt latinosamfund i Philadelphia. (CRISOL Contigo)

15. juni 2023 opdateret af: Ana Martinez Donate, Drexel University

CRISOL: Opbygning af fællesskabsresiliens og integration af bestræbelser på at forstå og håndtere syndemiske helbredsforhold, der rammer unge Latino-immigranter

Latinoer har været en af ​​de racemæssige/etniske grupper, der er mest påvirket af COVID-19-pandemien, og beviser for effektive strategier til at dæmme op for pandemien, mindske uligheder og afbøde dens indvirkning mangler og er meget presserende.

Målet med denne konkurrenceprægede revision er at udvide et igangværende akademisk-samfundspartnerskab for at tilpasse, implementere og evaluere en intervention på flere niveauer for at afbøde det multidimensionelle antal af COVID19 blandt latino-immigrantsamfund i Philadelphia.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette mål med denne konkurrenceprægede revision er at udvide vores oprindelige projekt for at tilpasse, implementere og evaluere en intervention på flere niveauer for at afbøde den multidimensionelle belastning af COVID19 blandt latino-immigrantsamfund i Philadelphia. Beviser for effektive strategier til at dæmme op for pandemien, mindske uligheder og afbøde dens virkning mangler og er meget presserende. I USA er latino-immigranter en af ​​de grupper, der er hårdest ramt af denne pandemi, hvor de seneste stejle stigninger i COVID-19-dødsfald blandt denne gruppe bekræfter deres fortsatte øgede risiko for infektion og øget modtagelighed. Latino-immigranter har længe udvist forskelle i diabetes, fedme og hypertension, faktorer, der er kendt for at øge COVID-19-relateret sværhedsgrad, og også i stofmisbrug, voldseksponering, HIV/AIDS og mental sundhed (SAVAME). Disse syndemiske tilstande er blevet forværret i forbindelse med COVID-19. Latino-immigranter repræsenterer en svært tilgængelig og marginaliseret befolkning med ekstremt begrænset adgang til passende sundhedspleje og sikkerhedsnet. Denne gruppe står over for mange strukturelle barrierer og sociale sårbarheder, der hindrer deres kapacitet til at få adgang til COVID-19 test- og behandlingstjenester og til at overholde folkesundhedsinterventioner og foranstaltninger for at mindske spredningen af ​​COVID-19. Latinofolk er ofte afhængige af et tyndt og fragmenteret netværk af sundheds- og sociale organisationer. Intervention for at afbøde virkningen af ​​COVID-19 på denne befolkning vil skulle have et bredt interessentengagement og adressere en bred vifte af sundhedsdeterminanter. Peer-drevne interventioner har været effektive til forebyggelse og kontrol af infektionssygdomme som HIV, STI'er blandt Latino-populationer. Styrkelse af forbindelserne mellem samfundsmedlemmer og disse organisationer og fremme af interorganisatorisk koordinering for at imødekomme syndemiske sundhedsmæssige, adfærdsmæssige, økonomiske og juridiske behov i Latino-samfund er væsentlige elementer for at afbøde virkningen af ​​COVID-19 på denne ressourcesvage befolkning. Som direkte reaktion på NOT-MD-20-022/PAR PA-18-935 foreslår vores igangværende fællesskabsakademiske partnerskab at evaluere "CRISOL Contigo", en intervention på flere niveauer for at imødekomme de behov, der er skabt eller forstærket af COVID- 19 pandemi blandt Latino-samfund i Philadelphia. CRISOL Contigo inkluderer et peer-drevet program og mobilisering af Latino-tjenende organisationer. I mål 1 vil efterforskningsholdet tilpasse et igangværende Popular Opinion Leader-program (POL) for at imødekomme de unikke sundhedsmæssige, sociale og økonomiske behov relateret til COVID-19 og SAVAME-syndemien. I mål 2 vil undersøgelsesteamet vurdere effektiviteten af ​​CRISOL Contigo til at forbedre COVID-19-relateret forebyggende sundhedsadfærd og brug og adgang til COVID-19-relateret testning og pleje (co-primære resultater). I mål 3 vil efterforskningsholdet undersøge virkningen af ​​CRISOL Contigo på samfundsaktiver, samarbejder mellem instanser og koordinering mellem de Latino-tjenende organisationer i Philadelphia. Der er næsten 20 millioner latino-immigranter i USA, og de spiller en central rolle i opretholdelsen af ​​de vitale dele af den amerikanske økonomi. udbrud af COVID-19 på denne dårligt stillede befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University Dornsife School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret Latino eller Hispanic
  • Bor i Philadelphia

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Popular opinion leader (POL)
Efter vellykket gennemførelse af det nye COVID-19-træningsmodul, vil POL'ere kontakte medlemmer af deres sociale netværk for at modellere og sprede sociale normer for at reducere risikoen for COVID-19-infektion og -overførsel, screene for symptomer og råd vedrørende COVID-19, SAVAME-syndemiske faktorer og henviser udsatte eller berørte personer til passende samfundstjenester (f.eks. gratis COVID-19 test og behandling, mentale sundhedstjenester, stofbrugstjenester, voldsforebyggelse, støttegrupper osv.). Som i andre POL-baserede interventioner og pragmatiske forsøg, bliver POL'er bedt om at følge op med deres samfundskontakter for at overvåge deres situation og yde yderligere støtte, men der vil være fleksibilitet med hyppigheden og antallet af opfølgningskontakter afhængigt af deres identificerede behov og samfundskontaktens præferencer. POL'er vil løbende blive støttet af forskerholdet via ansigt-til-ansigt to-ugentlige booster-sessioner (hvis COVID-19-situationen kræver det) eller ved zoom.
En fællesskabspopulær opinionsleder (POL) baseret intervention for at fremme foranstaltninger til at reducere COVID-19-risiko, overførsel, adgang til test og behandling, reduktion af virkningen af ​​COVID-19 og adressering af stofmisbrug, vold, HIV/AIDS og Mental sundhed (SAVAME) syndemi i samfundet. POL'er vil interagere inden for deres netværk med rådgivning vedrørende COVID-19 og SAVAME-faktorer. POL'erne vil henvise enkeltpersoner til passende samfundstjenester. POL'er vil registrere grundlæggende sociodemografiske karakteristika for alle samfundskontakter, det behandlede problem og deres reaktion på det. De første 300 kontakter i lokalsamfundet vil blive inviteret til at gennemføre en baseline og 3-måneders opfølgningsundersøgelser (via internet eller telefon). Indholdet af undersøgelserne omfatter: 1) COVID-19 relaterede spørgsmål (viden, påvirkning, symptomer, risikofaktorer, adgang til test og pleje, acceptabel kontaktsporing, vaccine) 2) Biologiske risikofaktorer, 3) Sociale determinanter for sundhed, 4 ) SAVAME-resultater og adgang til tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal af fem beskyttende COVID-19-risikoforanstaltninger
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Denne foranstaltning er summen af ​​de fem beskyttende COVID-19-risikoforanstaltninger: Brug af maske, hyppig håndvask, social distancering (herunder evnen til at telearbejde og undgå overfyldte indendørs rum) og undgåelse af kontakt med højrisikopersoner. Skalaen varierede (0-5). Jo højere score, jo højere er antallet af beskyttende adfærd
Baseline og 3 måneder
Antal deltagere, der mangler adgang til sundhedspleje
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette mål er en sammensat dikotom udfaldsvariabel, der indikerer, at man ikke har en sygeforsikring eller ikke har en almindelig primær plejeudbyder.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med SAVAME (stofmisbrug, vold, hiv/aids, mental sundhed)-relaterede faktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Stofmisbrug (ja/nej), defineret som overspisning (>=4 eller >=5 drinks ved én lejlighed for henholdsvis kvinder og mænd) eller brug af andre stoffer end dem, der er nødvendige af medicinske årsager (mindst en gang om ugen ). Intim partnervold (ja/nej), defineret som at opleve verbal eller fysisk vold, kategoriseret ved hjælp af svar på følgende spørgsmål: Hvor ofte har en partner eller ægtefælle i løbet af de 30 dage "råbt af dig eller sagt ting til dig, der fik dig til har det dårligt med dig selv, gjort dig flov over for andre eller skræmt dig?", "Gjorde ting som at skubbe, gribe, slå, smække, sparke eller kaste ting efter dig under et skænderi, eller fordi de var vrede på dig?". Ethvert svar andet end aldrig blev betragtet som ja. HIV/AIDS (ja/nej), defineret som at have en historie med en positiv test. Mental sundhed (Ja/nej), defineret som depressive (CES-D-10 >=10) eller angst (GAD-7 >=5) symptomer.
Baseline og 3 måneder
Manglende adgang til SAVAME-tjenester
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Selvrapportering manglende adgang til nogen SAVAME (stofmisbrug, intim partnervold, HIV/AIDS eller mental sundhed symptomatologi) tjenester, samlet blandt alle deltagerne
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Community popular opinion leader (POL) baseret intervention

Abonner