- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646616
CRISOL Contigo: en intervention på flere niveauer for at reducere det uforholdsmæssige antal af COVID-19 blandt latinosamfund i Philadelphia. (CRISOL Contigo)
CRISOL: Opbygning af fællesskabsresiliens og integration af bestræbelser på at forstå og håndtere syndemiske helbredsforhold, der rammer unge Latino-immigranter
Latinoer har været en af de racemæssige/etniske grupper, der er mest påvirket af COVID-19-pandemien, og beviser for effektive strategier til at dæmme op for pandemien, mindske uligheder og afbøde dens indvirkning mangler og er meget presserende.
Målet med denne konkurrenceprægede revision er at udvide et igangværende akademisk-samfundspartnerskab for at tilpasse, implementere og evaluere en intervention på flere niveauer for at afbøde det multidimensionelle antal af COVID19 blandt latino-immigrantsamfund i Philadelphia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret Latino eller Hispanic
- Bor i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community Popular opinion leader (POL)
Efter vellykket gennemførelse af det nye COVID-19-træningsmodul, vil POL'ere kontakte medlemmer af deres sociale netværk for at modellere og sprede sociale normer for at reducere risikoen for COVID-19-infektion og -overførsel, screene for symptomer og råd vedrørende COVID-19, SAVAME-syndemiske faktorer og henviser udsatte eller berørte personer til passende samfundstjenester (f.eks.
gratis COVID-19 test og behandling, mentale sundhedstjenester, stofbrugstjenester, voldsforebyggelse, støttegrupper osv.).
Som i andre POL-baserede interventioner og pragmatiske forsøg, bliver POL'er bedt om at følge op med deres samfundskontakter for at overvåge deres situation og yde yderligere støtte, men der vil være fleksibilitet med hyppigheden og antallet af opfølgningskontakter afhængigt af deres identificerede behov og samfundskontaktens præferencer.
POL'er vil løbende blive støttet af forskerholdet via ansigt-til-ansigt to-ugentlige booster-sessioner (hvis COVID-19-situationen kræver det) eller ved zoom.
|
En fællesskabspopulær opinionsleder (POL) baseret intervention for at fremme foranstaltninger til at reducere COVID-19-risiko, overførsel, adgang til test og behandling, reduktion af virkningen af COVID-19 og adressering af stofmisbrug, vold, HIV/AIDS og Mental sundhed (SAVAME) syndemi i samfundet.
POL'er vil interagere inden for deres netværk med rådgivning vedrørende COVID-19 og SAVAME-faktorer.
POL'erne vil henvise enkeltpersoner til passende samfundstjenester.
POL'er vil registrere grundlæggende sociodemografiske karakteristika for alle samfundskontakter, det behandlede problem og deres reaktion på det.
De første 300 kontakter i lokalsamfundet vil blive inviteret til at gennemføre en baseline og 3-måneders opfølgningsundersøgelser (via internet eller telefon).
Indholdet af undersøgelserne omfatter: 1) COVID-19 relaterede spørgsmål (viden, påvirkning, symptomer, risikofaktorer, adgang til test og pleje, acceptabel kontaktsporing, vaccine) 2) Biologiske risikofaktorer, 3) Sociale determinanter for sundhed, 4 ) SAVAME-resultater og adgang til tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal af fem beskyttende COVID-19-risikoforanstaltninger
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Denne foranstaltning er summen af de fem beskyttende COVID-19-risikoforanstaltninger: Brug af maske, hyppig håndvask, social distancering (herunder evnen til at telearbejde og undgå overfyldte indendørs rum) og undgåelse af kontakt med højrisikopersoner.
Skalaen varierede (0-5).
Jo højere score, jo højere er antallet af beskyttende adfærd
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Antal deltagere, der mangler adgang til sundhedspleje
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette mål er en sammensat dikotom udfaldsvariabel, der indikerer, at man ikke har en sygeforsikring eller ikke har en almindelig primær plejeudbyder.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med SAVAME (stofmisbrug, vold, hiv/aids, mental sundhed)-relaterede faktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Stofmisbrug (ja/nej), defineret som overspisning (>=4 eller >=5 drinks ved én lejlighed for henholdsvis kvinder og mænd) eller brug af andre stoffer end dem, der er nødvendige af medicinske årsager (mindst en gang om ugen ).
Intim partnervold (ja/nej), defineret som at opleve verbal eller fysisk vold, kategoriseret ved hjælp af svar på følgende spørgsmål: Hvor ofte har en partner eller ægtefælle i løbet af de 30 dage "råbt af dig eller sagt ting til dig, der fik dig til har det dårligt med dig selv, gjort dig flov over for andre eller skræmt dig?", "Gjorde ting som at skubbe, gribe, slå, smække, sparke eller kaste ting efter dig under et skænderi, eller fordi de var vrede på dig?".
Ethvert svar andet end aldrig blev betragtet som ja.
HIV/AIDS (ja/nej), defineret som at have en historie med en positiv test.
Mental sundhed (Ja/nej), defineret som depressive (CES-D-10 >=10) eller angst (GAD-7 >=5) symptomer.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Manglende adgang til SAVAME-tjenester
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Selvrapportering manglende adgang til nogen SAVAME (stofmisbrug, intim partnervold, HIV/AIDS eller mental sundhed symptomatologi) tjenester, samlet blandt alle deltagerne
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3R21MD012352-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Community popular opinion leader (POL) baseret intervention
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore