TOETVA 与传统甲状腺切除术的比较 (TOETVA)

近年来，经口内镜前庭甲状腺切除术（TOETVA）的应用逐渐增多。 然而，与开放式常规甲状腺切除术相比，TOETVA 是否是真正的微创甲状腺切除术尚不清楚。

在这项研究中，我们旨在从术后炎症反应、疼痛和患者满意度方面评估 TOETVA 和开放式传统甲状腺切除术技术。

这项非随机前瞻性临床研究于 2019 年 9 月至 2020 年 1 月期间在我们的诊所进行，并获得了 Sisli Hamidiye Etfal 培训和研究医院伦理委员会的批准（伦理委员会日期：19/03/2019，编号：2313）。

在该研究中，计划分为 2 组，每组 20 名患者，进行传统的开腹甲状腺切除术 (OTG)（第 1 组）或经口内镜前庭甲状腺切除术（TOETVA）（TTG）（第 2 组）。 所有同意参加研究的患者都被告知手术技术和并发症，并获得了他们的书面同意。 患者根据自己的喜好参加第 1 组或第 2 组。

在这项研究中，43 名患者接受了甲状腺切除术。 不符合研究标准的患者被排除在研究之外。 从这些符合研究条件的患者中选出了 43 名女性患者。 这些患者中，TTG组中转开放手术的3例患者被排除在研究之外，共有40例患者被纳入研究。

所有手术均由经验丰富的内分泌外科医生完成。

常规甲状腺切除术：在使用甲状腺枕进行颈部伸展和患者定位后，使用 4 至 6 厘米的衣领横切口进行甲状腺切除术和/或颈部中央清扫术。 将颈阔肌下皮瓣剥离至下方的胸骨切迹和上方的甲状软骨，并通过带状肌的中线到达甲状腺。 在接受迷走神经冲动后，在 IONM 的指导下进行上极解剖。 系统地识别和监测喉返神经 (RLN) 和喉上神经外支 (EBSLN)。

TOETVA：所有患者术前接受洗必泰漱口，术前静脉注射阿莫西林/克拉维酸进行预防。 进行了经口气管插管。 给予颈部轻微伸展姿势，将枕头置于肩下，患者置于 15 度头低脚高位。 用聚维酮碘擦拭皮肤和口腔。 在口腔前庭第一朱红色内缘与下唇系带之间的距离中间做一个1.5-2cm的中央横切口。 通过粘膜下层和口轮匝肌的外周纤维，在真皮下层深处的两块颏肌之间用单极电烙达到颌尖。 从这个切口，用 Veress 针将 50 cc 的 1/500000 肾上腺素盐溶液施加到前颈。 通过用 Kelly 镊子解剖甲状软骨，从该切口创建手术区域。 手术野是通过钝性解剖从颈阔肌下区域的切口到胸锁乳突肌 (SCM) 前缘和下方的胸骨切迹用钝性隧道探针钝性分离形成的。 对于来自中央切口的30°照相机，进入10mm钝尖端口并且在6mmHg CO 2 压力和15L/min CO 2 流速下进行操作。 此外，通过在前颈部放置 3-4 根丝线缝合，机械悬挂皮肤并提供最佳工作区域。 从尖牙外侧和两侧朱砂边缘做一个5mm的垂直切口，平行于10mm端口创建两个工作通道。 用 Hook 烧灼术和 Harmonic 手术刀完全打开颈阔肌下工作区。 在中线打开带状肌肉，并在甲状腺上方解剖。 带状肌肉通过经皮 2/0 丝线缝合牵开。 甲状腺峡部被分开。 解剖上极，用 EBSLN 监测探头控制，用 Ultracision 将甲状腺血管与甲状腺包膜分离。 识别、解剖和保护上甲状旁腺。 在喉入口处观察喉返神经并向近端引入。 Berry 区域靠近甲状腺囊分离以保护 RLN。 下甲状旁腺已被识别和保护。 甲状腺与气管分离。 将甲状腺放入通过 10 毫米端口放置的内袋中并取出。 在全甲状腺切除术中对对侧叶应用了相同的手术程序。 在控制出血后，使用 IONM 探针测量并记录 RLN (R2) 和迷走神经 (V2) 信号。 Surgicel 被放入手术区域。 中线用 3/0 polyglactin 缝合线闭合。 所有患者均未使用引流管。 用 4/0 polyglactin 缝合口内切口。 24小时压力敷料应用于下巴。

用双极烧灼在甲状腺囊上分离上极血管。 在甲状腺叶的横向解剖中，在它与甲状腺下动脉 (ITA) 交叉的区域发现了 RLN。 然后，将 RLN 完全解剖，直至其通过环咽肌（CP 肌）下的喉部进入。 保留甲状旁腺，将 ITA 分支与囊分离。 出血控制后测量 R2 和 V2 信号。 将 Surgicel® 置于手术区域，并用 3/0 polyglactin 重新接近带状肌肉。 皮下组织分别用polyglactin缝合。 用 polyglactin 皮下重新接近皮肤。

炎症反应：测量术前、术后第2小时、第1天和第2天CRP（C-反应蛋白）、WBC（白细胞）、IL-6（白细胞介素6）水平，以评估所有患者的炎症反应。 为了测量 IL-6，从患者身上采集血样，离心，然后储存在 -80oC。 收集所有血清后，使用人 IL-6 ELISA 试剂盒对其进行评估。 为了评估术后甲状旁腺功能减退症，检查了术后第一天的钙、磷和甲状旁腺素值。 每周控制低钙血症患者，并通过临床和实验室值进行评估。

术后疼痛和镇痛：作为镇痛的标准，所有患者在第一天静脉注射扑热息痛4*1 500 mg和盐酸曲马多3*1 100 mg； 3*1 500 mg扑热息痛在术后第二天静脉注射。

术后第2、12小时、第1、2天采用视觉模拟量表（VAS）评分（0～10分）评价患者疼痛强度。 下唇、下巴和前颈区疼痛分别用 VAS 评分进行评估。 VAS 评分由患者通过在尺子上标记疼痛强度来确定，0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛感。

两组均在术后第 15 天和第 30 天评估患者满意度。 患者被要求对手术进行总体评价和评分（1：差，4：非常好）。 此外，患者还被问及如果再次接受手术，他们更喜欢哪种手术（TOETVA 或传统甲状腺切除术）。

在术前和术后前 2 天内，由一名独立的耳鼻喉科医生对所有患者进行了纤维喉镜声带检查。 计划在术后第15天、第1、2、4和6个月对声带麻痹患者进行对照检查。

记录患者术中及术后并发症。