通过无创脑刺激增强轻度认知障碍的认知控制
2023年4月19日 更新者：University of California, San Francisco
该项目的总体目标是通过一种非侵入性脑刺激、经颅交流电刺激 (tACS) 的形式，提高轻度认知障碍 (MCI) 成人的认知控制能力。
研究概览
详细说明
30 名患有 md-aMCI 的 60-80 岁老年人被随机分配到 8 个疗程的经颅交流电刺激 (tACS) 和同步认知控制训练 (CCT)。
干预在参与者家中进行，没有直接的研究人员协助。
一半的参与者在 CCT 期间接受了前额叶 theta tACS，另一半接受了控制 tACS。
结果在干预前后进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 12 年级或以上教育
- 正常或矫正至正常的视力和听力
- 完成认知任务的能力
- 能够合作并遵守所有学习程序
- 耐受 tACS 的能力
- 蒙特利尔认知评估分数：17-28
- 即时记忆、延迟记忆、流畅度、处理速度或任务切换的 z 分数为 -1
- 自我报告的记忆投诉
排除标准：
- 轻度认知障碍以外的神经或精神疾病
- 在过去 30 天内接受研究性药物治疗或参加过研究性药物试验
- 癫痫家族史
- 植入式电子设备（例如起搏器）
- 既往头部外伤
- 孕
- 智商 < 80
- 服用胆碱酯酶抑制剂、美金刚胺或精神药物
- 服用抗抑郁药或抗焦虑药
- 色盲
- 药物滥用
- 青光眼
- 黄斑变性
- 弱视（懒惰眼）
- 斜视（斜视）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西塔刺激组
该组将接受 6 Hz (theta) 刺激
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经颅交流电刺激 (tACS) 将应用于靠近电极坐标 AF3/AF4 的前额叶皮层
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有源比较器：三角洲刺激集团
该组将接受 1 Hz（增量）刺激
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经颅交流电刺激 (tACS) 将应用于靠近电极坐标 AF3/AF4 的前额叶皮层
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分散注意力表现
大体时间：TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
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当参与者参与 Akili AKL-T01 任务时，注意力分散被评估为在知觉辨别表现期间达到的难度水平。
越高越好。
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TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
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分散注意力表现
大体时间：TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
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当参与者参与 Akili AKL-T01 任务时，注意力分散被评估为在知觉辨别表现期间达到的难度水平。
越高越好。
|
TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
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持续注意力表现
大体时间：TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
|
在连续执行任务期间，通过对视觉目标的响应时间来评估持续注意力。
越低越好。
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TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
|
|
持续注意力表现
大体时间：TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
在连续执行任务期间，通过对视觉目标的响应时间来评估持续注意力。
越低越好。
|
TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
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工作记忆表现
大体时间：TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
|
工作记忆被评估为 ACE-X 跨度任务的平均最大正确数 - 对照明方块顺序的记忆。
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TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
|
|
工作记忆表现
大体时间：TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
工作记忆被评估为 ACE-X 跨度任务的平均最大正确数 - 照明方块顺序的记忆
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TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活的器乐活动 (IADL)
大体时间：TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
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IADL 的分数将在干预前后进行评估。
分数越高越好（最小值 = 0，最大值 = 4）。
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TACS 后（1 天随访），基线后约 1 周
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|
日常生活的器乐活动 (IADL)
大体时间：TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
|
IADL 的分数将在干预前后进行评估。
分数越高越好（最小值 = 0，最大值 = 4）。
|
TACS 后（1 个月随访），基线后约 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore Zanto, Ph.D.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名 IPD 将根据 NIH 指南和 IRB 批准提供。
IPD 共享时间框架
数据将在结果确定且研究人员揭盲后可用。
数据将根据要求无限期提供。
IPD 共享访问标准
联系PI。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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