Kognitiivisen kontrollin parantaminen lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ei-invasiivisen aivostimulaation avulla
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa kognitiivisia ohjauskykyjä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) non-invasiivisen aivostimulaation, transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 vanhempaa aikuista, iältään 60-80 vuotta, joilla oli md-aMCI, satunnaistettiin kahdeksaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) istuntoon ja samanaikaiseen kognitiiviseen ohjausharjoitteluun (CCT).
Interventio tapahtui osallistujan kotona ilman suoraa tutkijan apua.
Puolet osallistujista sai prefrontaalisen theta-tACS:n CCT:n aikana ja toinen puoli sai kontrolli-tACS:n.
Tulokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Koulutusluokka 12 tai sitä korkeampi
- Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- Kyky suorittaa kognitiivisia tehtäviä
- Kyky tehdä yhteistyötä ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
- Kyky sietää tACS:ää
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet: 17-28
- -1 z-piste välittömässä muistissa, viivästetty muisti, sujuvuus, käsittelynopeus tai tehtäväkytkin
- Itse ilmoittama muistivalitus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset tai psykiatriset häiriöt kuin lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- Vastaanottanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut tutkimukseen tutkimuslääkkeillä viimeisen 30 päivän aikana
- Epilepsiaa suvussa
- Istutetut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistin)
- Aiempi pään trauma
- Raskaana
- ÄO < 80
- Koliiniesteraasia estävän, memantiinin tai psykotrooppisen lääkkeen ottaminen
- Masennuslääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen
- Värisokea
- Päihteiden väärinkäyttö
- Glaukooma
- Silmänpohjan rappeuma
- Amblyopia (laiska silmä)
- Strabismus (silmät ristissä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta-stimulaatioryhmä
Tämä ryhmä saa 6 Hz (theta) stimulaation
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) sovelletaan prefrontaaliseen aivokuoreen lähellä elektrodikoordinaatteja AF3/AF4
|
|
Active Comparator: Delta-stimulaatioryhmä
Tämä ryhmä saa 1 Hz (delta) stimulaation
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) sovelletaan prefrontaaliseen aivokuoreen lähellä elektrodikoordinaatteja AF3/AF4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu huomion suorituskyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Jaettua huomiota arvioitiin vaikeusasteeksi, joka saavutettiin havaintosyrjintäsuorituksen aikana, kun osallistujat olivat mukana Akili AKL-T01 -tehtävässä.
Korkeampi on parempi.
|
Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Jaettu huomion suorituskyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Jaettua huomiota arvioitiin vaikeusasteeksi, joka saavutettiin havaintosyrjintäsuorituksen aikana, kun osallistujat olivat mukana Akili AKL-T01 -tehtävässä.
Korkeampi on parempi.
|
Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Jatkuva huomiokyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Jatkuvan suoritustehtävän aikana arvioitiin jatkuvaa tarkkaavaisuutta visuaalisten kohteiden vasteaikojen perusteella.
Alempi on parempi.
|
Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Jatkuva huomiokyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Jatkuvan suoritustehtävän aikana arvioitiin jatkuvaa tarkkaavaisuutta visuaalisten kohteiden vasteaikojen perusteella.
Alempi on parempi.
|
Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Työmuisti arvioitiin keskimääräiseksi maksimiluvuksi oikeaksi ACE-X span tehtävistä - muisti valaistujen neliöiden järjestykseen.
|
Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Työmuisti arvioitiin keskimääräiseksi maksimimääräksi oikeaksi ACE-X span tehtävistä - muisti valaistujen neliöiden järjestykseen
|
Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
IADL:n pisteet arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Korkeammat pisteet ovat parempia (minimi = 0, maksimi = 4).
|
Post-tACS (1 päivän seuranta), noin 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
IADL:n pisteet arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Korkeammat pisteet ovat parempia (minimi = 0, maksimi = 4).
|
Post-tACS (1 kuukauden seuranta), noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132026a
- R21AG062395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu IPD asetetaan saataville NIH:n ohjeiden ja IRB:n hyväksynnän mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten selvittämisen ja tutkijoiden sokaistumisen jälkeen.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .