Melhorando o controle cognitivo no comprometimento cognitivo leve por meio de estimulação cerebral não invasiva
19 de abril de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo geral deste projeto é melhorar as habilidades de controle cognitivo em adultos com comprometimento cognitivo leve (MCI) por meio de uma forma de estimulação cerebral não invasiva, estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 idosos com idades entre 60 e 80 anos com md-aMCI foram randomizados para 8 sessões de estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) com treinamento simultâneo de controle cognitivo (CCT).
A intervenção ocorreu dentro da casa do participante sem a ajuda direta do pesquisador.
Metade dos participantes receberam teta tACS pré-frontal durante o CCT e a outra metade recebeu tACS de controle.
Os resultados foram avaliados pré e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Grau 12 ou mais educação
- Normal ou corrigida para visão e audição normais
- Capacidade de completar tarefas cognitivas
- Capacidade de cooperar e cumprir todos os procedimentos do estudo
- Capacidade de tolerar tACS
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal: 17-28
- -1 z-score em memória imediata, memória atrasada, fluência, velocidade de processamento ou alternância de tarefas
- Queixa de memória autorrelatada
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, exceto comprometimento cognitivo leve
- Receber medicamentos em investigação ou ter participado de um estudo com medicamentos em investigação nos últimos 30 dias
- História familiar de epilepsia
- Dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marca-passo)
- Traumatismo craniano anterior
- Grávida
- QI < 80
- Tomando medicamentos inibidores da colinesterase, memantina ou psicotrópicos
- Tomar antidepressivos ou medicamentos anti-ansiedade
- Daltônico
- Abuso de substâncias
- Glaucoma
- Degeneração macular
- Ambliopia (olho preguiçoso)
- Estrabismo (olhos cruzados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estimulação Theta
Este grupo receberá estimulação de 6 Hz (theta)
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A estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) será aplicada em todo o córtex pré-frontal próximo aos eletrodos de coordenadas AF3/AF4
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Comparador Ativo: Grupo de Estimulação Delta
Este grupo receberá estimulação de 1 Hz (delta)
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A estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) será aplicada em todo o córtex pré-frontal próximo aos eletrodos de coordenadas AF3/AF4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de Atenção Dividida
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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A atenção dividida foi avaliada como o nível de dificuldade alcançado durante o desempenho da discriminação perceptiva enquanto os participantes estavam envolvidos na tarefa Akili AKL-T01.
Mais alto é melhor.
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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Desempenho de Atenção Dividida
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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A atenção dividida foi avaliada como o nível de dificuldade alcançado durante o desempenho da discriminação perceptiva enquanto os participantes estavam envolvidos na tarefa Akili AKL-T01.
Mais alto é melhor.
|
Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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Desempenho de atenção sustentada
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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A atenção sustentada foi avaliada por meio de tempos de resposta a alvos visuais durante a tarefa de desempenho contínuo.
Menor é melhor.
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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Desempenho de atenção sustentada
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
|
A atenção sustentada foi avaliada por meio de tempos de resposta a alvos visuais durante a tarefa de desempenho contínuo.
Menor é melhor.
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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Desempenho da Memória de Trabalho
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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A memória de trabalho foi avaliada como o número máximo médio correto das tarefas de extensão do ACE-X - memória para a ordem dos quadrados iluminados.
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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Desempenho da Memória de Trabalho
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
|
A memória de trabalho foi avaliada como o número máximo médio correto das tarefas de extensão ACE-X - memória para a ordem dos quadrados iluminados
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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As pontuações na AIVD serão avaliadas antes e depois da intervenção.
Pontuações mais altas são melhores (mínimo = 0, máximo = 4).
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 dia), aproximadamente 1 semana após o início do estudo
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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As pontuações na AIVD serão avaliadas antes e depois da intervenção.
Pontuações mais altas são melhores (mínimo = 0, máximo = 4).
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Pós-tACS (acompanhamento de 1 mês), aproximadamente 1 mês após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132026a
- R21AG062395 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD anônimo será disponibilizado de acordo com as diretrizes do NIH e a aprovação do IRB.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis depois que os resultados forem determinados e os pesquisadores do estudo forem revelados.
Os dados estarão disponíveis indefinidamente mediante solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .