Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie kontroli poznawczej w łagodnych zaburzeniach poznawczych poprzez nieinwazyjną stymulację mózgu

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ogólnym celem tego projektu jest poprawa zdolności kontroli poznawczej u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) poprzez formę nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przezczaszkowej stymulacji prądem zmiennym (tACS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 starszych osób dorosłych w wieku 60-80 lat z md-aMCI zostało losowo przydzielonych do 8 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) z jednoczesnym treningiem kontroli poznawczej (CCT). Interwencja miała miejsce w domu uczestnika bez bezpośredniej pomocy badacza. Połowa uczestników otrzymała przedczołowe theta tACS podczas CCT, a druga połowa otrzymała kontrolne tACS. Wyniki oceniano przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wykształcenie w klasie 12 lub wyższej
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
  • Umiejętność wykonywania zadań poznawczych
  • Umiejętność współpracy i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Zdolność do tolerowania tACS
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu: 17-28
  • -1 z-score za pamięć natychmiastową, pamięć opóźnioną, płynność, szybkość przetwarzania lub przełączanie zadań
  • Samozgłoszona skarga na pamięć

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż łagodne zaburzenia poznawcze
  • Otrzymują eksperymentalne leki lub uczestniczyli w badaniu z eksperymentalnymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia rodzinna epilepsji
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca)
  • Wcześniejszy uraz głowy
  • W ciąży
  • IQ < 80
  • Przyjmowanie leków hamujących cholinoesterazę, memantyny lub leków psychotropowych
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych
  • Ślepota na kolory
  • Nadużywanie substancji
  • Jaskra
  • Zwyrodnienie plamki żółtej
  • Niedowidzenie (leniwe oko)
  • Zez (zezem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Theta
Ta grupa otrzyma stymulację 6 Hz (theta).
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) zostanie zastosowana w korze przedczołowej w pobliżu współrzędnych elektrod AF3/AF4
Aktywny komparator: Grupa Stymulacji Delta
Ta grupa otrzyma stymulację 1 Hz (delta).
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) zostanie zastosowana w korze przedczołowej w pobliżu współrzędnych elektrod AF3/AF4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność podzielonej uwagi
Ramy czasowe: Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Podzielność uwagi oceniono jako poziom trudności osiągnięty podczas wykonywania rozróżniania percepcyjnego, gdy uczestnicy byli zaangażowani w zadanie Akili AKL-T01. Wyżej jest lepiej.
Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Wydajność podzielonej uwagi
Ramy czasowe: Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Podzielność uwagi oceniono jako poziom trudności osiągnięty podczas wykonywania rozróżniania percepcyjnego, gdy uczestnicy byli zaangażowani w zadanie Akili AKL-T01. Wyżej jest lepiej.
Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Trwała wydajność uwagi
Ramy czasowe: Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Trwała uwaga została oceniona na podstawie czasów reakcji na cele wizualne podczas ciągłego zadania wydajnościowego. Niższe jest lepsze.
Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Trwała wydajność uwagi
Ramy czasowe: Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Trwała uwaga została oceniona na podstawie czasów reakcji na cele wizualne podczas ciągłego zadania wydajnościowego. Niższe jest lepsze.
Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Wydajność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Pamięć operacyjną oceniono jako średnią maksymalną liczbę poprawnych zadań z zakresu ACE-X - pamięć kolejności podświetlanych kwadratów.
Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Wydajność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Pamięć operacyjną oceniono jako średnią maksymalną liczbę poprawnych zadań z zakresu ACE-X - pamięć kolejności podświetlanych kwadratów
Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Wyniki na IADL będą oceniane przed i po interwencji. Wyższe wyniki są lepsze (minimum = 0, maksimum = 4).
Po tACS (1-dniowa obserwacja), około 1 tydzień po wartości początkowej
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej
Wyniki na IADL będą oceniane przed i po interwencji. Wyższe wyniki są lepsze (minimum = 0, maksimum = 4).
Po tACS (obserwacja po 1 miesiącu), około 1 miesiąc po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132026a
  • R21AG062395 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe IPD zostaną udostępnione zgodnie z wytycznymi NIH i zgodą IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po ustaleniu wyników i odblokowaniu badaczy prowadzących badanie. Dane będą dostępne bezterminowo na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj