Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление когнитивного контроля при легких когнитивных нарушениях с помощью неинвазивной стимуляции мозга

19 апреля 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Общая цель этого проекта — улучшить способность к когнитивному контролю у взрослых с легкими когнитивными нарушениями (MCI) с помощью формы неинвазивной стимуляции мозга, транскраниальной стимуляции переменным током (tACS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30 пожилых людей в возрасте 60-80 лет с md-aMCI были рандомизированы на 8 сеансов транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) с одновременной тренировкой когнитивного контроля (CCT). Вмешательство проходило в доме участника без непосредственной помощи исследователя. Половина участников получила префронтальную тета ТАКС во время ЧМТ, а другая половина получила контрольную ТАКС. Результаты оценивались до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Образование 12 классов и выше
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
  • Умение решать познавательные задачи
  • Способность сотрудничать и соблюдать все процедуры обучения
  • Способность переносить tACS
  • Оценка Монреальского когнитивного теста: 17–28.
  • -1 z-показатель на немедленную память, отложенную память, беглость, скорость обработки или переключение между задачами
  • Самооценка жалоб на память

Критерий исключения:

  • Неврологические или психические расстройства, кроме легких когнитивных нарушений
  • Прием исследуемых препаратов или участие в исследовании с исследуемыми препаратами в течение последних 30 дней
  • Семейная история эпилепсии
  • Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор)
  • Предшествующая травма головы
  • Беременная
  • IQ < 80
  • Прием ингибиторов холинэстеразы, мемантина или психотропных препаратов.
  • Прием антидепрессантов или успокаивающих препаратов
  • Дальтонизм
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Глаукома
  • Дегенерация желтого пятна
  • Амблиопия (ленивый глаз)
  • Косоглазие (косоглазие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тета-стимуляции
Эта группа получит стимуляцию 6 Гц (тета).
Устройство: Транскраниальная стимуляция переменным током
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) будет применяться через префронтальную кору рядом с координатами электродов AF3/AF4.
Активный компаратор: Группа стимуляции дельты
Эта группа получит стимуляцию частотой 1 Гц (дельта).
Устройство: Транскраниальная стимуляция переменным током
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) будет применяться через префронтальную кору рядом с координатами электродов AF3/AF4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность разделенного внимания
Временное ограничение: После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Разделенное внимание оценивалось как уровень сложности, достигнутый во время перцептивной дискриминации, когда участники выполняли задание Akili AKL-T01. Чем выше, тем лучше.
После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Производительность разделенного внимания
Временное ограничение: После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Разделенное внимание оценивалось как уровень сложности, достигнутый во время перцептивной дискриминации, когда участники выполняли задание Akili AKL-T01. Чем выше, тем лучше.
После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Устойчивая производительность внимания
Временное ограничение: После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Устойчивое внимание оценивали по времени отклика на визуальные цели во время непрерывного выполнения задания. Ниже - лучше.
После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Устойчивая производительность внимания
Временное ограничение: После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Устойчивое внимание оценивали по времени отклика на визуальные цели во время непрерывного выполнения задания. Ниже - лучше.
После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Производительность рабочей памяти
Временное ограничение: После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Рабочую память оценивали как среднее максимальное число правильных из заданий ACE-X span – память на порядок освещенных квадратов.
После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Производительность рабочей памяти
Временное ограничение: После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Рабочую память оценивали как среднее максимальное количество правильных из заданий ACE-X span - память на порядок освещенных квадратов.
После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Баллы по IADL будут оцениваться до и после вмешательства. Чем выше балл, тем лучше (минимум = 0, максимум = 4).
После tACS (наблюдение в течение 1 дня), примерно через 1 неделю после исходного уровня
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня
Баллы по IADL будут оцениваться до и после вмешательства. Чем выше балл, тем лучше (минимум = 0, максимум = 4).
После tACS (наблюдение через 1 месяц), примерно через 1 месяц после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132026a
  • R21AG062395 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированный IPD будет доступен в соответствии с рекомендациями NIH и одобрением IRB.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после того, как результаты будут определены, а исследователи будут раскрыты. Данные будут доступны неограниченное время по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с ИП.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться