Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kognitiv kontrol ved mild kognitiv svækkelse via ikke-invasiv hjernestimulation

19. april 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Det overordnede mål for dette projekt er at forbedre kognitive kontrolevner hos voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) gennem en form for ikke-invasiv hjernestimulering, transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 ældre voksne i alderen 60-80 år med md-aMCI blev randomiseret til 8 sessioner med transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) med simultan kognitiv kontroltræning (CCT). Interventionen fandt sted i deltagerens hjem uden direkte forskerbistand. Halvdelen af ​​deltagerne modtog præfrontal theta tACS under CCT og den anden halvdel modtog kontrol tACS. Resultaterne blev vurderet før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • 12. klasse eller mere uddannelse
  • Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Evne til at udføre kognitive opgaver
  • Evne til at samarbejde og overholde alle undersøgelsesprocedurer
  • Evne til at tolerere tACS
  • Montreal Cognitive Assessment score: 17-28
  • -1 z-score på øjeblikkelig hukommelse, forsinket hukommelse, flydende, behandlingshastighed eller opgaveskift
  • Selvrapporteret hukommelsesklage

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser bortset fra mild kognitiv svækkelse
  • Modtagelse af forsøgsmedicin eller har deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemaker)
  • Tidligere hovedtraume
  • Gravid
  • IQ < 80
  • Tager kolinesterasehæmmende, memantin- eller psykotropisk medicin
  • Tager anti-depressiva eller angstdæmpende medicin
  • Farveblind
  • Stofmisbrug
  • Grøn stær
  • Macula degeneration
  • Amblyopi (dovent øje)
  • Strabismus (krydsede øjne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Theta-stimuleringsgruppe
Denne gruppe vil modtage 6 Hz (theta) stimulering
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) vil blive anvendt på tværs af den præfrontale cortex nær elektrodernes koordinater AF3/AF4
Aktiv komparator: Delta-stimuleringsgruppe
Denne gruppe vil modtage 1 Hz (delta) stimulering
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) vil blive anvendt på tværs af den præfrontale cortex nær elektrodernes koordinater AF3/AF4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdelt opmærksomhed
Tidsramme: Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Delt opmærksomhed blev vurderet som sværhedsgraden opnået under perceptuel diskrimination, mens deltagerne var engageret i Akili AKL-T01-opgaven. Højere er bedre.
Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Opdelt opmærksomhed
Tidsramme: Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Delt opmærksomhed blev vurderet som sværhedsgraden opnået under perceptuel diskrimination, mens deltagerne var engageret i Akili AKL-T01-opgaven. Højere er bedre.
Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Sustained Attention Performance
Tidsramme: Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Vedvarende opmærksomhed blev vurderet via responstider på visuelle mål under den kontinuerlige præstationsopgave. Lavere er bedre.
Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Sustained Attention Performance
Tidsramme: Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Vedvarende opmærksomhed blev vurderet via responstider på visuelle mål under den kontinuerlige præstationsopgave. Lavere er bedre.
Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Arbejdshukommelsesydelse
Tidsramme: Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Arbejdshukommelsen blev vurderet som det gennemsnitlige maksimale antal korrekt fra ACE-X span opgaverne - hukommelse for rækkefølge af oplyste firkanter.
Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Arbejdshukommelsesydelse
Tidsramme: Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Arbejdshukommelsen blev vurderet som det gennemsnitlige maksimale antal korrekt fra ACE-X span opgaverne - hukommelse for rækkefølge af oplyste firkanter
Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Score på IADL vil blive vurderet før og efter intervention. Højere score er bedre (minimum = 0, maksimum = 4).
Post-tACS (1-dags opfølgning), cirka 1 uge efter baseline
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline
Score på IADL vil blive vurderet før og efter intervention. Højere score er bedre (minimum = 0, maksimum = 4).
Post-tACS (1 måneds opfølgning), cirka 1 måned efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132026a
  • R21AG062395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig i overensstemmelse med NIH-retningslinjer og IRB-godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at resultaterne er blevet fastlagt, og undersøgelsens forskere er afblindede. Dataene vil være tilgængelige på ubestemt tid efter anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner