Améliorer le contrôle cognitif chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers grâce à la stimulation cérébrale non invasive
19 avril 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif global de ce projet est d'améliorer les capacités de contrôle cognitif chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI) grâce à une forme de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 adultes âgés de 60 à 80 ans atteints de md-aMCI ont été randomisés pour 8 séances de stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) avec entraînement simultané au contrôle cognitif (CCT).
L'intervention s'est déroulée au domicile du participant sans l'aide directe du chercheur.
La moitié des participants ont reçu des tACS thêta préfrontaux pendant le CCT et l'autre moitié ont reçu des tACS de contrôle.
Les résultats ont été évalués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 12e année ou plus
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
- Capacité à accomplir des tâches cognitives
- Capacité à coopérer et à se conformer à toutes les procédures d'étude
- Capacité à tolérer les tACS
- Score d'évaluation cognitive de Montréal : 17-28
- -1 z-score sur la mémoire immédiate, la mémoire différée, la fluidité, la vitesse de traitement ou le changement de tâche
- Plainte de mémoire autodéclarée
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques autres que troubles cognitifs légers
- Recevoir des médicaments expérimentaux ou avoir participé à un essai avec des médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours
- Antécédents familiaux d'épilepsie
- Appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Traumatisme crânien antérieur
- Enceinte
- QI < 80
- Prendre des médicaments inhibiteurs de la cholinestérase, de la mémantine ou des psychotropes
- Prendre des antidépresseurs ou des anxiolytiques
- Daltonien
- Abus de substance
- Glaucome
- Dégénérescence maculaire
- Amblyopie (œil paresseux)
- Strabisme (yeux croisés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de stimulation thêta
Ce groupe recevra une stimulation de 6 Hz (thêta)
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sera appliquée à travers le cortex préfrontal près des coordonnées des électrodes AF3/AF4
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Comparateur actif: Groupe Delta Stimulation
Ce groupe recevra une stimulation de 1 Hz (delta)
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sera appliquée à travers le cortex préfrontal près des coordonnées des électrodes AF3/AF4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance d'attention divisée
Délai: Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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L'attention partagée a été évaluée comme le niveau de difficulté atteint lors de la performance de discrimination perceptive pendant que les participants étaient engagés dans la tâche Akili AKL-T01.
Plus c'est haut, mieux c'est.
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Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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Performance d'attention divisée
Délai: Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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L'attention partagée a été évaluée comme le niveau de difficulté atteint lors de la performance de discrimination perceptive pendant que les participants étaient engagés dans la tâche Akili AKL-T01.
Plus c'est haut, mieux c'est.
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Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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Performance d'attention soutenue
Délai: Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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L'attention soutenue a été évaluée via les temps de réponse aux cibles visuelles pendant la tâche de performance continue.
Plus bas c'est mieux.
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Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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Performance d'attention soutenue
Délai: Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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L'attention soutenue a été évaluée via les temps de réponse aux cibles visuelles pendant la tâche de performance continue.
Plus bas c'est mieux.
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Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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Performances de la mémoire de travail
Délai: Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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La mémoire de travail a été évaluée comme le nombre maximal moyen correct des tâches d'envergure ACE-X - mémoire pour l'ordre des carrés éclairés.
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Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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Performances de la mémoire de travail
Délai: Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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La mémoire de travail a été évaluée comme le nombre maximal moyen correct à partir des tâches d'envergure ACE-X - mémoire pour l'ordre des carrés éclairés
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Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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Les scores à l'IADL seront évalués avant et après l'intervention.
Les scores les plus élevés sont meilleurs (minimum = 0, maximum = 4).
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Post-tACS (suivi d'un jour), environ 1 semaine après la ligne de base
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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Les scores à l'IADL seront évalués avant et après l'intervention.
Les scores les plus élevés sont meilleurs (minimum = 0, maximum = 4).
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Post-tACS (suivi d'un mois), environ 1 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 132026a
- R21AG062395 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD anonymisé sera mis à disposition conformément aux directives du NIH et à l'approbation de l'IRB.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après que les résultats auront été déterminés et que les chercheurs de l'étude ne seront pas en aveugle.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .